Rompiendo barreras: QULIPTA marca una nueva era en la prevención de la migraña tras la aprobación de la FDA

Los pacientes con migraña en todo el mundo tienen una nueva esperanza. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado QULIPTA (atogepant), marcando un hito importante como el primer y único antagonista oral del receptor CGRP diseñado específicamente para prevenir la migraña episódica en adultos.1 Desde su lanzamiento tras la aprobación en septiembre de 2021, QULIPTA ha estado transformando las opciones de tratamiento para millones que luchan contra esta condición debilitante.

La evidencia clínica detrás del avance

La aprobación de QULIPTA está respaldada por datos sólidos de ensayos clínicos que involucraron a casi 2,000 participantes. En el estudio de fase 3 ADVANCE, publicado en The New England Journal of Medicine, los pacientes que tomaron 60 mg de QULIPTA lograron una reducción de 4,2 días en la migraña mensual desde un promedio de 7,8 días en un período de 12 semanas.1

Lo que hace esto particularmente convincente es la respuesta rápida: mejoras significativas surgieron ya en las semanas 1-4 de tratamiento, continuando durante todo el período de 12 semanas.1 Al examinar la proporción de pacientes que experimentaron una mejora sustancial, los resultados hablan por sí mismos: el 56 %, 59 % y 61 % de los pacientes en los grupos de dosis de 10 mg, 30 mg y 60 mg respectivamente lograron una reducción del 50-100 % en los días de migraña mensual, en comparación con solo el 29 % en el grupo placebo.1

Por qué importa el targeting de CGRP

El CGRP, una proteína que se cree desempeña un papel crucial en los mecanismos de la migraña en muchos pacientes, ha emergido como un objetivo terapéutico clave. Al bloquear los receptores de CGRP con un medicamento oral, QULIPTA aborda la biología subyacente de la migraña episódica en lugar de simplemente tratar los síntomas después de que ocurren los ataques.

Impacto en el mundo real: historias de pacientes

Para Kelsi Owens, una participante en el ensayo que había soportado migrañas durante casi tres décadas, QULIPTA lo cambió todo. “Durante el ensayo, tuve muchos menos días de migraña. Por primera vez, no tengo dificultades para realizar mis actividades diarias”, compartió, señalando cómo el tratamiento le permitió participar plenamente en eventos familiares sin el temor constante a ataques incapacitantes.

Estas transformaciones son importantes porque la migraña es mucho más que un dolor de cabeza. Esta condición neurológica compleja afecta a más de 1.000 millones de personas en todo el mundo, incluyendo a 39 millones solo en Estados Unidos.5 Es la principal causa de discapacidad a nivel mundial en personas menores de 50 años.6,7 Los afectados experimentan dolor severo y pulsátil junto con sensibilidad a la luz, el sonido y náuseas, síntomas que pueden impedir que las personas trabajen, cuiden de su familia o participen en la vida diaria.

Ampliando el arsenal de tratamientos

AbbVie se ha posicionado de manera única en el espacio de la migraña al ofrecer ahora tres opciones de tratamiento integrales que abarcan todo el espectro del cuidado de la migraña: terapias preventivas tanto para formas crónicas como episódicas, además de tratamiento agudo para ataques de migraña activos. Este enfoque multifacético reconoce que el manejo efectivo de la migraña a menudo requiere diferentes herramientas para distintas necesidades del paciente.

La validación de expertos proviene de Peter J. Goadsby, M.D., Ph.D., un neurólogo reconocido y investigador de CGRP que recibió el prestigioso Brain Prize en 2021 por su trabajo revolucionario sobre el papel del CGRP en las migrañas. Goadsby, coautor del estudio ADVANCE, destacó la conveniencia de QULIPTA, su inicio rápido, perfil de seguridad sólido y, en particular, las tasas de respuesta notables entre los pacientes, calificándolo como “un hito en el tratamiento preventivo de la migraña”.

Desde su aprobación, QULIPTA ha proporcionado a millones de personas con migraña una opción oral de una sola dosis diaria que comienza a hacer efecto rápidamente y mantiene un beneficio continuo, ofreciendo un alivio genuino a quienes buscan recuperar sus vidas de esta condición crónica.