BioAtla revela hitos clínicos prometedores y un resumen financiero de fin de año 2024 en medio de una reestructuración estratégica

BioAtla, Inc. (Nasdaq: BCAB), una empresa de biotecnología en fase clínica especializada en terapéuticas de anticuerpos Biológicos Condicionalmente Activos (CAB) para el tratamiento de tumores sólidos, ha publicado su rendimiento financiero de 2024 y los últimos resultados de su programa clínico, señalando avances significativos en su pipeline a pesar de la consolidación operativa en curso.

La cartera clínica demuestra una fuerte actividad antitumoral en múltiples programas

BA3182 T-Cell Engager: Impulso en desarrollo en etapas tempranas

El ensayo de escalado de dosis de fase 1 para BA3182, un bispecífico de unión condicional que apunta a EpCAM y CD3, continúa generando señales alentadoras de eficacia. El programa, que incluye pacientes con tratamientos previos intensivos y adenocarcinoma no resecable o metastásico, ha logrado múltiples reducciones tumorales, incluyendo un caso de cáncer colorrectal con enfermedad estable durante más de un año.

El estudio aún no ha identificado una dosis máxima tolerada, alcanzando actualmente 100 microgramos en protocolos de tratamiento en curso junto con un régimen de preparación. El equipo espera escalar a 300 microgramos tras la finalización del período de observación de toxicidad limitante de dosis el 8 de abril. La fecha objetivo para la lectura de datos de fase 1 sigue siendo mediados de 2025, con resultados del cohorte de expansión de dosis previstos para la primera mitad de 2026.

Mecbotamab Vedotin muestra resultados excepcionales de supervivencia en mKRAS NSCLC

Entre 17 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas mutado en KRAS que reciben el régimen de dosificación Q2W de mecbotamab vedotin (CAB-AXL-ADC), el programa ha demostrado métricas de supervivencia notables. Específicamente, el 66% de los pacientes inscritos seguían vivos en el hito de un año, con un 58% sobreviviendo hasta el segundo año, superando ampliamente los puntos de referencia estándar comúnmente reportados. La supervivencia global mediana no se ha alcanzado a los 35 meses desde el inicio, y el estudio continúa acumulando datos de seguimiento.

El conjugado anticuerpo-fármaco ha provocado respuestas confirmadas y no confirmadas en nueve variantes distintas de mKRAS, incluyendo un paciente que previamente no respondió a sotorasib. Un paciente que recibe tratamiento concurrente con anticuerpo anti-PD-1 ha mantenido remisión completa durante más de dos años. La seguridad sigue siendo manejable, con solo un 7% de los participantes que interrumpieron debido a eventos adversos. El ensayo de fase 2, inicialmente enfocado en pacientes con NSCLC en tercera línea o posteriores, posiciona el activo hacia una futura vía de registro pivotal, con una lectura completa de fase 2 prevista para la primera mitad de 2026.

Ozuriftamab Vedotin aborda cánceres de cabeza y cuello HPV-positivos desatendidos

Ozuriftamab vedotin (CAB-ROR2-ADC) ha demostrado una eficacia diferenciada en pacientes muy tratados, con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN) metastásico y positivo para HPV, una población con opciones limitadas dada su menor respuesta a enfoques dirigidos a EGFR. Entre 11 pacientes HPV-positivos, el régimen de 1.8 mg/kg Q2W alcanzó una tasa de respuesta objetiva del 45%, con respuestas confirmadas que llegan al 27% hasta la fecha. Se ha observado una durabilidad notable, con una duración de respuesta superior a 5.3 meses y múltiples pacientes en tratamiento activo.

De manera destacada, el único paciente que logró remisión completa continúa en ese estado más allá de los 16 meses. En toda la cohorte evaluable, el 100% logró algún grado de control de la enfermedad. La tolerabilidad sigue siendo consistente con observaciones previas, y el activo ha obtenido la Designación de Ruta Rápida de la FDA para esta indicación. La recopilación completa de datos de fase 2, que incluye respuesta objetiva, duración de respuesta, supervivencia libre de progresión y supervivencia global, está en curso, y los hallazgos actualizados se presentaron en el Simposio Multidisciplinario de Cáncer de Cabeza y Cuello de Mayo el 27 de marzo de 2025.

Programa Evalstotug CTLA-4: Señal de tolerabilidad en medio de la eficacia

En pacientes con melanoma tratados con 5 mg/kg de evalstotug en combinación con inhibidores de puntos de control PD-1 (n=7 evaluables), el programa reportó una tasa de respuesta objetiva del 71% y una tasa de control de enfermedad del 100%. Los eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico permanecieron relativamente controlados, con un 25% experimentando toxicidad de grado 3 y sin toxicidades de grado 4 observadas durante exposiciones de hasta 18 semanas.

Una evaluación más amplia en múltiples tipos de tumores sólidos con la misma dosificación (n=17) reveló una incidencia del 18% de eventos adversos inmunológicos de grado 3 y ningún evento de grado 4, sugiriendo un perfil de tolerabilidad potencialmente mejorado en comparación con terapéuticas anti-CTLA-4 convencionales. BioAtla inició discusiones de colaboración en el primer trimestre de 2025 para este activo de fase 1/2, buscando colaboraciones estratégicas para avanzar en el desarrollo clínico.

Posición financiera y ajustes operativos

Dinámica de ingresos y gastos

Para el trimestre que finalizó el 31 de diciembre de 2024, los gastos en investigación y desarrollo totalizaron 11,6 millones de dólares, una disminución de 11,1 millones respecto a los 22,7 millones del cuarto trimestre de 2023. Esta reducción refleja menores tasas de inscripción clínica impulsadas por decisiones de priorización de programas en 2023. El gasto en I+D del año completo 2024 alcanzó los 63,1 millones frente a 103,7 millones en 2023.

Los gastos generales y administrativos del cuarto trimestre de 2024 fueron 4,6 millones de dólares en comparación con 5,9 millones en el mismo período del año anterior, principalmente atribuibles a una menor compensación basada en acciones y costos relacionados con personal. El gasto G&A del año completo fue de 21,8 millones frente a 26,0 millones en 2023.

La pérdida neta del cuarto trimestre de 2024 fue de 14,9 millones de dólares frente a 26,9 millones en el cuarto trimestre de 2023. La pérdida neta del año completo fue de 69,8 millones en comparación con 123,5 millones en 2023. Estas mejoras reflejan tanto ganancias en eficiencia operativa como una contribución de ingresos por colaboración de $11 millones durante 2024.

Gestión de efectivo y extensión de la pista de financiación

El uso de efectivo durante todo el año 2024 fue de 72,0 millones de dólares frente a 104,0 millones en 2023, representando una reducción del 31% en el quema de efectivo. Solo en el cuarto trimestre se consumieron 7,5 millones. Al cierre de 2024, BioAtla tenía 49,0 millones de dólares en efectivo y equivalentes, frente a 111,5 millones al cierre de 2023.

En respuesta, la dirección implementó una reducción de plantilla superior al 30%, incurriendo en aproximadamente 0,6 millones de dólares en gastos de indemnización por despido únicos, principalmente pagaderos en el segundo trimestre de 2025. La reestructuración prioriza la retención del personal que apoya actividades que generan valor y los dos programas internos priorizados de la compañía, mientras prepara activos complementarios para el avance en asociaciones. Combinadas con recientes medidas de optimización de costos, estas acciones se espera que proporcionen una financiación suficiente para alcanzar hitos clínicos críticos en la primera mitad de 2026.

Perspectiva estratégica y comunicación en conferencia

Jay M. Short, Ph.D., presidente y director ejecutivo de BioAtla, destacó la confianza en el perfil clínico diferenciado de la plataforma CAB, señalando “una mejora significativa en nuestros conjuntos de datos clínicos en los programas de nuestra plataforma CAB en términos de reducción tumoral y supervivencia global en poblaciones de pacientes con necesidades no atendidas”. También resaltó las discusiones en curso con colaboradores para activos de fase 2, subrayando el enfoque de la organización en la obtención de datos en el corto plazo y en el reclutamiento de pacientes en indicaciones transformadoras.

La dirección organizó una llamada y webcast de conferencia el 27 de marzo de 2025 a las 4:30 p. m. hora del Este para discutir resultados financieros y aspectos destacados del programa clínico. Los materiales de presentación y las repeticiones siguen disponibles en el sitio web de relaciones con inversores de la compañía.

Sobre la plataforma y pipeline CAB de BioAtla

La tecnología propietaria CAB de BioAtla aprovecha anticuerpos monoclonales y bispecíficos condicionalmente activos diseñados para funcionar selectivamente dentro del microambiente tumoral, permitiendo teóricamente una mayor eficacia con menor toxicidad sistémica. La plataforma cuenta con una amplia cobertura de patentes globales que abarcan más de 780 asuntos patentados activos, de los cuales más de 500 están concedidos.

BioAtla mantiene operaciones en San Diego, California, con soporte preclínico a través de un acuerdo contractual con BioDuro-Sundia en Beijing, China. El enfoque de desarrollo de la compañía apunta a adenocarcinoma, cáncer de pulmón de células no pequeñas, malignidades de cabeza y cuello, y melanoma, utilizando sus formatos bispecíficos CAB y conjugados anticuerpo-fármaco.