AN9025 entra en el mercado de Gran China: Adlai Nortye asegura un acuerdo emblemático con ASK Pharma para una terapia revolucionaria dirigida a RAS

Adlai Nortye Ltd. ha completado un acuerdo de licencia estratégica que otorga a ASK Pharma derechos exclusivos de desarrollo y comercialización de AN9025 en toda China continental, Hong Kong y Macao. Esta asociación representa una expansión importante para el inhibidor pan-RAS, que apunta a uno de los desafíos más persistentes en oncología.

Desbloqueando las Mutaciones RAS: La Oportunidad Clínica

Las mutaciones RAS se encuentran entre los impulsores más prevalentes de tumores sólidos, pero históricamente han resultado excepcionalmente difíciles de abordar terapéuticamente. AN9025 de Adlai Nortye aborda esta brecha como un inhibidor de molécula pequeña administrado por vía oral diseñado para combatir una amplia gama de mutaciones RAS. Investigaciones preliminares en laboratorio demuestran efectos antitumorales robustos y sostenidos en adenocarcinomas de páncreas, pulmón y colon. Es notable que los perfiles de eficacia del candidato igualan o superan a agentes comparables actualmente en desarrollo en esta clase de fármacos.

La compañía planea lanzar un ensayo clínico de Fase I durante el primer trimestre de 2026, marcando un punto de inflexión crítico para la validación clínica.

Marco Financiero y Términos de la Asociación

Bajo el acuerdo de licencia, ASK Pharma asegura derechos completos para desarrollar, fabricar y comercializar AN9025 en todo el territorio licenciado. Adlai Nortye mantiene derechos globales completos fuera de Gran China, mientras se posiciona para recibir retornos financieros sustanciales.

La estructura del acuerdo incluye:

• Pago inicial en efectivo más pagos por hitos regulatorios a corto plazo que en total superan los USD 20 millones
• Compensación potencial total que alcanza RMB 1.6 mil millones (aproximadamente USD 230 millones)
• Estructura de regalías escalonadas que van desde un dígito alto hasta un porcentaje de mediados de la adolescencia basado en las ventas netas regionales

Justificación Estratégica y Visión a Largo Plazo

Jingfei Ma, Gerente General de ASK Pharma, caracterizó la colaboración como un “hito pivotal” que fortalece el compromiso de la compañía con el desarrollo de fármacos oncológicos sofisticados. “Nuestras capacidades combinadas en investigación, avance clínico y acceso al mercado nos posicionan para acelerar la trayectoria de desarrollo de AN9025 mientras reforzamos nuestro portafolio terapéutico actual”, explicó Ma.

Yang Lu, CEO de Adlai Nortye, destacó el perfil diferenciado de AN9025 como una opción potencialmente de mejor clase en el targeting de RAS. “Esta colaboración impulsa tanto las vías clínicas como comerciales para AN9025 y valida nuestro motor de descubrimiento enfocado en RAS”, afirmó Lu. Señaló que la asociación ampliará la disponibilidad de tratamiento para pacientes cuyos cánceres albergan mutaciones RAS, una población de pacientes con necesidades terapéuticas sustanciales no atendidas.

Expansión de la Línea de Productos Enfocados en RAS

Más allá de AN9025, la cartera oncológica de Adlai Nortye incluye AN4035, un anticuerpo conjugado de fármaco dirigido a CEACAM5. Este candidato entrega un potente inhibidor pan-RAS directamente a las células tumorales y actualmente se encuentra en fases preclínicas. Investigaciones anteriores destacaron una actividad antitumoral significativa en modelos de cáncer dependientes de RAS y positivos para CEACAM5.

Rendimiento en el Mercado

El precio de las acciones de ANL ha fluctuado entre $0.87 y $2.99 durante los últimos doce meses. Tras el anuncio de la asociación, las acciones subieron un 76% en operaciones previas a la apertura del mercado, alcanzando los $2.88, reflejando el entusiasmo de los inversores por el hito estratégico y el potencial clínico de AN9025.