Las acciones de ELVN suben un 51% tras resultados alentadores de la fase 1b en leucemia refractaria

Enliven Therapeutics Inc. (ELVN) experimentó una apreciación significativa de sus acciones hoy, subiendo más del 51% tras revelar datos clínicos convincentes de su ensayo de Fase 1b ENABLE en curso. La subida refleja una recepción positiva del mercado a los resultados intermedios de eficacia de ELVN-001, el candidato terapéutico experimental de la compañía dirigido a pacientes con leucemia mieloide crónica que han desarrollado resistencia o intolerancia a los tratamientos estándar con inhibidores de la tirosina quinasa.

Diseño del Ensayo y Reclutamiento de Pacientes

El estudio ENABLE de Fase 1b abarca un marco de evaluación de múltiples dosis. Los primeros grupos reclutaron pacientes con un régimen de 80 mg una vez al día, y los participantes posteriores fueron aleatorizados a regímenes de 60 mg o 120 mg diarios. Hasta la fecha límite de datos del 22 de diciembre de 2025, el ensayo había inscrito un total de 60 pacientes en estos grupos iniciales—19 en el brazo de dosis más baja y 41 distribuidos entre los grupos de dosis media y alta.

Los Indicadores de Eficacia Superan las Expectativas

Las métricas de eficacia divulgadas demuestran un potencial terapéutico prometedor en ambas evaluaciones de dosis. El grupo de 80 mg logró una tasa de respuesta molecular mayor (MMR) del 38% y una respuesta molecular profunda (DMR) del 16%, características de rendimiento que comparan favorablemente con los resultados históricos de ensayos de Fase 1 documentados para inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL1 previamente aprobados.

Los grupos de dosis media y alta (60 mg y 120 mg combinados) entregaron resultados sustancialmente más alentadores. Estas poblaciones de pacientes demostraron una tasa de MMR del 53% y una consecución de DMR del 35%, indicadores de eficacia significativamente superiores. Cuando se evalúan los datos de respuesta acumulados en todos los brazos de dosis, el grupo de 80 mg muestra un 47% de MMR acumulada, mientras que los grupos combinados de 60/120 mg muestran tasas de MMR acumuladas del 69%.

Cronograma y Próximos Pasos

Enliven ha comunicado su intención de presentar hallazgos ampliados del ensayo ENABLE de Fase 1 a mediados de 2026. La compañía también planea iniciar ENABLE-2, su ensayo pivotal de Fase 3 para evaluar ELVN-001, durante la segunda mitad de 2026.

Rendimiento en el Mercado

Las acciones se habían negociado a $17.82 cuando la posición fue señalada inicialmente a principios de noviembre de 2025. Con niveles actuales de $23.48, las acciones han apreciado aproximadamente un 51%, reflejando el optimismo de los inversores respecto al progreso clínico y potencial comercial del candidato a tratamiento de la leucemia mieloide crónica.