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Acabo de ver que BioMarin obtuvo la aprobación de la FDA para ampliar PALYNZIQ para niños tan jóvenes como de 12 años con PKU. Movimiento interesante para el mercado pediátrico—esta terapia enzimática es básicamente la única opción disponible para gestionar los niveles de fenilalanina en sangre, por lo que ampliar a pacientes más jóvenes tiene sentido desde un punto de vista de tratamiento.
La acción subió inicialmente con la noticia, alcanzando los $61.73 (+1.01%), pero luego cayó bastante en las operaciones después del horario, bajando a $59.31. Es un cambio salvaje. También están presionando a la Agencia Europea de Medicamentos para obtener la aprobación, lo que podría abrir más oportunidades si obtienen luz verde para adolescentes en la UE.
El espacio de fórmulas para PKU ha estado bastante tranquilo, así que esta expansión es algo importante para las familias que buscan alternativas. Tengo curiosidad si esto cambia el panorama del tratamiento o si simplemente es una victoria regulatoria para la compañía.