Acabo de leer que TuHURA obtuvo la condición de medicamento huérfano de la FDA para IFx-2.0, un tratamiento para el melanoma diseñado para ayudar a los pacientes que no respondieron a los inhibidores de puntos de control. Aparentemente, los datos de la fase 1 parecieron bastante sólidos: buen perfil de seguridad, sin problemas graves de toxicidad, y algunos pacientes que eran resistentes a los medicamentos anti-PD-1 estándar mostraron beneficios clínicos cuando probaron esto.

La designación de medicamento huérfano es interesante porque les abre algunas ventajas reales: siete años de exclusividad en el mercado, créditos fiscales, subvenciones para investigación, y no tienen que pagar la tarifa estándar de la FDA. Eso es una vía bastante significativa para una biotecnológica más pequeña.

También tienen en marcha un ensayo de fase 3 con IFx-2.0 combinado con Keytruda para carcinoma de células de Merkel avanzado, así que se esperan más datos. La acción cotizaba a $0.5351 cuando lo revisé, bajando aproximadamente un 4.6% respecto al cierre anterior. Curioso ver cómo se desarrolla esta condición de huérfano para ellos en los próximos años.