Acabo de notar algo interesante en el espacio de biotecnología. Bioxytran anunció que su candidato antiviral ProLectin-M avanza con algunos datos sólidos de optimización de dosis. Lo que llamó mi atención no son solo los resultados clínicos, sino cómo están posicionando esto de manera diferente a lo que ya existe.

Así que aquí está la cosa: la mayoría de los antivirales como Paxlovid funcionan bloqueando la replicación viral después de que la infección se ha establecido. ProLectin-M toma un enfoque diferente usando un mecanismo de bloqueo de galectina que básicamente detiene al virus de entrar en las células en primer lugar. Esa es una distinción significativa si realmente funciona como se pretende.

Los datos que publicaron muestran un estudio con 39 personas donde la dosis de 16,800 mg/día alcanzó un 90% de eliminación viral para el Día 5, lo cual es bastante sólido. Más importante aún, afirman que tiene una mejor tolerabilidad en comparación con dosis más bajas que probaron anteriormente. El perfil de seguridad también parece favorable, lo cual importa para la adopción.

Aquí es donde se vuelve interesante para el camino regulatorio: han estado hablando tanto con la FDA como con la CDSCO de India sobre avanzar a ensayos de fase 3. El estudio de fase 3 planeado contempla alrededor de 408 participantes en un esquema aleatorizado, controlado con placebo, dirigido a pacientes de riesgo estándar con COVID-19 leve a moderado, influenza y VRS. El objetivo principal es la eliminación viral o mejoría clínica para el Día 5 en comparación con el placebo.

Lo que es notable es que están posicionando esto como un posible tratamiento de primera línea en lugar de una opción de respaldo. Si el ensayo de fase 3 cumple con sus metas, esto podría ser realmente el paso final hacia la aprobación regulatoria. La compañía también está explorando si su plataforma de antagonistas de galectina funciona más allá del COVID, lo que sugiere que ven un potencial más amplio.

En cuanto a las acciones, BIXT ha estado cotizando entre $0.03 y $0.2 durante el último año. Cerró el miércoles en $0.04, con un aumento del 6.47%. Volatilidad típica de biotecnología en etapa temprana, así que es lo habitual en este espacio. Vale la pena mantenerlo en radar si sigues el desarrollo de antivirales.