Minjuvi Memenangkan Lampu Hijau Eropa Untuk Terapi Kombinasi Limfoma Folikular

Incyte Corp. mengungkapkan pada hari Kamis bahwa regulator Komisi Eropa telah menyetujui terapi Minjuvi yang menargetkan CD19 bersama dengan lenalidomide dan rituximab untuk mengatasi pasien limfoma folikular yang kambuh atau resisten yang telah menjalani perawatan sistemik sebelumnya. Persetujuan ini mencakup presentasi penyakit Grade 1-3a dan menandai perluasan portofolio indikasi imunoterapi di pasar Eropa.

Tonggak regulasi ini mengikuti rekomendasi yang menguntungkan yang dikeluarkan oleh Komite untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia dari Badan Obat Eropa bulan lalu, yang mendukung pendekatan regimen triplet. Mendukung keputusan ini adalah data kemanjuran yang kuat yang diperoleh dari uji klinis Phase 3 inMIND, yang berhasil menunjukkan bahwa kombinasi tersebut mencapai titik akhir kelangsungan hidup bebas progresi yang telah ditentukan sebelumnya dalam populasi pasien ini.

Memahami Limfoma Folikuler dan Lanskap Pengobatan

Limfoma folikular merupakan jenis keganasan hematologi lambat tumbuh yang paling dominan yang berasal dari garis keturunan sel B, menyumbang sekitar 30% dari diagnosis limfoma non-Hodgkin global. Kategori penyakit lambat ini memerlukan strategi terapeutik baru, terutama bagi pasien yang penyakitnya menjadi resisten terhadap intervensi awal.

Tafasitamab-cxix, bahan aktif farmasi dalam Minjuvi, berfungsi sebagai antibodi monoklonal yang dihumanisasi yang direkayasa dengan sifat Fc yang dimodifikasi untuk meningkatkan aktivitas sitolitik terhadap sel B yang mengekspresikan CD19. Incyte mempertahankan hak pengembangan dan komersialisasi eksklusif di seluruh dunia untuk aset ini, yang awalnya dilisensikan dari Xencor, Inc.

Memperluas Jejak Klinis dan Komersial

Persetujuan Eropa memperkuat posisi terapeutik Minjuvi dalam limfoma limfoid. Obat ini sebelumnya menerima otorisasi EC pada tahun 2021 untuk limfoma B-sel besar difus yang kambuh atau refrakter ketika dipasangkan dengan lenalidomide saja. Di Amerika Serikat, di mana produk ini memiliki nama merek Monjuvi, saat ini disetujui untuk dua indikasi: monoterapi lenalidomide untuk DLBCL, dan kombinasi triplet saat ini untuk aplikasi limfoma folikular.

Momentum komersial tampaknya kuat, dengan pendapatan kuartal ketiga 2025 mencerminkan lonjakan 34% tahun ke tahun menjadi $41,99 juta, dibandingkan dengan $31,44 juta pada periode tahun sebelumnya yang setara. Ekuitas INCY ditutup pada perdagangan Rabu di $97,63, mencerminkan kenaikan moderat sebesar 0,62%.