Rally Bioteknologi Melaju Keras Setelah Jam Kerja: Persetujuan FDA dan Kemajuan Rantai Pasokan Dorong Banyak Penguat Saham

Sektor bioteknologi dan perawatan kesehatan menunjukkan momentum yang kuat selama sesi perdagangan lanjutan hari Senin, dengan perusahaan farmasi dan perangkat medis mencatat kemajuan yang mengesankan di seluruh bidang. Peserta pasar menunjukkan antusiasme khusus terhadap perusahaan dengan kemenangan regulasi terbaru dan pengumuman tonggak klinis.

Persetujuan FDA Memacu Lonjakan Signifikan Novo Nordisk

Novo Nordisk A/S (NVO) memimpin kenaikan sektor, naik 9,48% dalam perdagangan setelah jam perdagangan untuk mencapai $52,66—lonjakan sebesar $4,56 dari level sebelumnya. Kenaikan saham raksasa farmasi Denmark ini berpusat pada pencapaian regulasi penting: persetujuan Food and Drug Administration (FDA) AS terhadap Wegovy sebagai formulasi oral sekali sehari, menandai obat GLP-1 pertama dalam bentuk pil yang disetujui untuk pengelolaan obesitas di pasar Amerika.

Pengobatan yang baru disetujui ini merupakan perkembangan terapeutik yang signifikan. Wegovy oral ditujukan untuk dewasa dengan obesitas atau yang membawa berat badan berlebih yang dikombinasikan dengan kondisi medis terkait obesitas, untuk digunakan bersamaan dengan protokol diet terbatas kalori dan regimen aktivitas fisik yang ditingkatkan. Persetujuan ini melampaui pengelolaan berat badan, mencakup perlindungan kardiovaskular—obat ini kini disetujui untuk mengurangi risiko kejadian kardiak besar yang merugikan, termasuk infark miokard, stroke, dan kematian, pada pasien obesitas atau kelebihan berat badan dengan penyakit kardiovaskular yang terdokumentasi.

Kemajuan Rantai Klinis Mendorong Minat Investor

IDEAYA Biosciences, Inc. (IDYA) mencatat kenaikan 6,49% menjadi $37,81 setelah penyelesaian pendaftaran pasien dalam uji coba penting Phase 2/3 OptimUM-02. Studi ini mengevaluasi darovasertib dikombinasikan dengan crizotinib (pengobatan Pfizer) sebagai terapi untuk melanoma uveal metastatik. Panduan manajemen menunjukkan bahwa hasil survival tanpa progresi diharapkan selama kuartal pertama 2026, yang berpotensi mendukung jalur regulasi yang dipercepat.

BioRestorative Therapies, Inc. (BRTX) naik 6,90% menjadi $1,24, membangun momentum November ketika perusahaan mengungkapkan penetapan FDA untuk pertemuan Tipe B guna mengevaluasi strategi Aplikasi Lisensi Biologik yang dipercepat untuk BRTX-100. Terapi investigasi ini menargetkan penyakit disk lumbar kronis, dengan konsultasi regulasi dijadwalkan pertengahan Desember—sebuah instrumen segitiga prosedural dalam mempercepat pengembangan pengobatan khusus melalui proses persetujuan.

RenovoRx, Inc. (RNXT) mencatat kenaikan 4,44% menjadi $0,94 setelah pengungkapan sebelumnya bahwa pengajuan abstraknya ke Simposium Kanker Gastrointestinal Asosiasi Onkologi Klinis Amerika 2026 diterima. Perusahaan akan mempresentasikan temuan uji coba Phase III dari program TIGeR-PaC selama bulan Januari.

Momentum Sektor dan Minat Spekulatif

Neumora Therapeutics, Inc. (NMRA) menunjukkan kenaikan paling mencolok selama sesi di antara nama-nama unggulan, melonjak 16,02% menjadi $2,10 untuk keuntungan sebesar $0,29 per saham. Tidak adanya pengumuman khusus perusahaan menunjukkan bahwa pergerakan ini mencerminkan antusiasme sektor yang lebih luas dan posisi spekulatif yang mendukung kompleks bioteknologi.

Healthcare Triangle, Inc. (HCTI) naik 6,72% menjadi $1,43, memanfaatkan pengumuman pada 10 Desember tentang Perjanjian Maju dengan Teyame AI LLC sebagai pendahuluan untuk mengakuisisi platform pengalaman pelanggan berbasis AI yang berbasis di Spanyol, Teyame 360 SL dan Datono Mediacion SL. Transaksi ini bertujuan menempatkan Healthcare Triangle sebagai penyedia utama infrastruktur keterlibatan pasien dan pelanggan berbasis kecerdasan buatan secara global.

Alphatec Holdings, Inc. (ATEC), penyedia platform teknologi bedah tulang belakang, mencatat apresiasi yang lebih modest setelah jam perdagangan sebesar 2,80%, menetap di $21,28. Perusahaan tidak merilis pembaruan selama sesi tetapi terus mendapatkan manfaat dari kepercayaan investor yang berkelanjutan terhadap portofolio perangkat bedahnya.

Kekuatan terkoordinasi di seluruh segmen bioteknologi dan perawatan kesehatan menegaskan selera investor terhadap perusahaan yang mengembangkan terapi baru, mendapatkan persetujuan regulasi, dan memperluas kemampuan teknologi dalam penyampaian layanan kesehatan berbasis kecerdasan buatan.

(Laporan ini mewakili pengamatan pasar saat ini dan tidak harus mencerminkan pendapat dari badan bursa atau regulator resmi mana pun.)