Saham ELVN Mengalami Kenaikan 51% Setelah Hasil Fase 1b yang Menjanjikan Pada Leukemia Refraktori

Enliven Therapeutics Inc. (ELVN) mengalami apresiasi saham yang signifikan hari ini, naik lebih dari 51% setelah mengungkapkan data klinis yang menarik dari uji coba Phase 1b ENABLE yang sedang berlangsung. Lonjakan ini mencerminkan penerimaan positif pasar terhadap hasil efikasi sementara dari ELVN-001, kandidat terapeutik eksperimental perusahaan yang menargetkan pasien dengan leukemia mieloid kronis yang telah mengembangkan resistansi atau intoleransi terhadap pengobatan inhibitor tirosin kinase standar.

Desain Uji Coba dan Pendaftaran Pasien

Studi Phase 1b ENABLE mencakup kerangka evaluasi dosis ganda. Kohort awal mendaftar pasien dengan regimen dosis 80 mg sekali sehari, dengan peserta berikutnya yang diacak ke dalam jadwal dosis harian 60 mg atau 120 mg. Hingga batas data 22 Desember 2025, uji coba telah mendaftar total 60 pasien di seluruh kohort awal ini—19 di lengan dosis rendah dan 41 tersebar di antara kohort dosis menengah dan tinggi.

Tolok Ukur Efikasi Melampaui Ekspektasi

Metode efikasi yang diungkapkan menunjukkan potensi terapeutik yang menjanjikan di kedua evaluasi dosis. Kohort 80 mg yang lebih rendah mencapai tingkat respons molekuler utama (MMR) sebesar 38% dan respons molekuler dalam (DMR) sebesar 16%, karakteristik kinerja yang bersaing secara positif terhadap hasil uji coba Phase 1 yang terdokumentasi untuk inhibitor tirosin kinase BCR-ABL1 yang sebelumnya disetujui.

Kohort dosis menengah dan tinggi (60 mg dan 120 mg gabungan) memberikan hasil yang jauh lebih menggembirakan. Populasi pasien ini menunjukkan tingkat MMR sebesar 53% dan pencapaian DMR sebesar 35%—indikator efikasi yang jauh lebih tinggi. Ketika data respons kumulatif dievaluasi di seluruh lengan dosis, kohort 80 mg menunjukkan 47% tingkat MMR kumulatif, sementara gabungan kohort 60/120 mg menunjukkan tingkat MMR kumulatif sebesar 69%.

Garis Waktu dan Langkah Selanjutnya

Enliven telah mengkomunikasikan niatnya untuk menyajikan temuan uji coba Phase 1 ENABLE yang diperluas pada pertengahan tahun 2026. Perusahaan secara bersamaan berencana untuk memulai ENABLE-2, uji coba penting Phase 3 yang mengevaluasi ELVN-001, selama paruh kedua tahun 2026.

Performa Pasar

Saham diperdagangkan pada harga $17.82 saat posisi ini pertama kali ditandai pada awal November 2025. Pada level saat ini sebesar $23.48, saham telah mengapresiasi sekitar 51%, mencerminkan optimisme investor terhadap kemajuan klinis dan potensi komersial kandidat pengobatan leukemia mieloid kronis ini.