Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi langsung distributor siaran pers untuk pertanyaan apa pun.

OrthoTrophix Umumkan Penyelesaian Awal Pendaftaran dalam Uji Coba Fase 2b TPX-100 pada Osteoartritis Lutut

PR Newswire

Selasa, 24 Februari 2026 pukul 22:56 GMT+9 3 menit baca

FOSTER CITY, California, 24 Februari 2026 /PRNewswire/ – OrthoTrophix, Inc., perusahaan biopharmaceutical swasta yang mengembangkan terapi investigasi baru untuk osteoartritis, hari ini mengumumkan penyelesaian awal pendaftaran pasien dalam uji klinis Fase 2b yang mengevaluasi intra-articular TPX-100 untuk pengobatan osteoartritis lutut (OA). Uji coba multinasional di AS ini dimulai pada Mei 2025 dan diperkirakan selesai pada kuartal pertama 2027.

Produk terapeutik kami, TPX-100, telah menunjukkan peningkatan fungsi lutut dan pengurangan perubahan struktural patologis pada sendi lutut pada pasien osteoartritis lutut dalam uji klinis sebelumnya di AS. Saat ini sedang dalam uji klinis Fase 2b. Perusahaan bertujuan mengembangkan produk ini sebagai obat osteoartritis modifikasi penyakit kelas pertama. (PRNewsFoto/OrthoTrophix, Inc.)

TPX-100 adalah kandidat terapeutik utama OrthoTrophix dan sedang dikembangkan sebagai potensi obat osteoartritis modifikasi penyakit (DMOAD) — dirancang tidak hanya untuk meningkatkan gejala, tetapi juga untuk memperlambat atau menghentikan perkembangan penyakit.

Dalam uji coba acak terkendali plasebo Fase 2a sebelumnya, TPX-100 terkait dengan profil keamanan yang baik dan peningkatan signifikan secara statistik dalam fungsi lutut dibandingkan plasebo. Lutut yang diobati dengan TPX-100 juga menunjukkan penurunan perubahan bentuk tulang subkondral patologis (“B-score”), sebuah biomarker struktural objektif yang semakin dikaitkan dengan perkembangan osteoartritis dan risiko penggantian sendi.

Meskipun osteoartritis secara tradisional digambarkan sebagai penyakit tulang rawan, semakin banyak bukti mendukung peran utama patologi tulang subkondral dalam pengembangan gejala dan perkembangan struktural. Studi sejarah alami skala besar yang melibatkan lebih dari 9.000 lutut menunjukkan bahwa perubahan bentuk tulang patologis dapat mendahului kerusakan tulang rawan yang terukur dan sangat terkait dengan memburuknya gejala dan kegagalan sendi. Analisis MRI pasca hoc dari studi Fase 2a menunjukkan pengurangan signifikan secara statistik dalam deteriorasi bentuk tulang femur pada lutut yang diobati dengan TPX-100 dibandingkan plasebo (McGuire et al., Arthritis Research & Therapy, 2021).

Uji coba Fase 2b, berjudul “Studi 53-Minggu Menilai Keamanan dan Efikasi Injeksi Intra-Articular TPX-100 pada Pasien dengan Osteoartritis Tibiofemoral Ringan hingga Parah,” dirancang untuk mengevaluasi lebih lanjut temuan klinis dan struktural yang diamati pada Fase 2a. Detail studi tambahan tersedia di ClinicalTrials.gov (NCT06865079).

Dawn McGuire, M.D., FAAN, Chief Medical Officer OrthoTrophix, menyatakan: “Penyelesaian pendaftaran lebih awal dari jadwal mencerminkan keterlibatan kuat dari peneliti dan menegaskan tingginya kebutuhan medis yang belum terpenuhi untuk terapi osteoartritis baru. Patologi tulang subkondral semakin diakui sebagai penggerak utama perkembangan osteoartritis lutut secara struktural. Dengan menargetkan deteriorasi bentuk tulang, TPX-100 mewakili pendekatan berbeda untuk modifikasi penyakit. Jika dikonfirmasi dalam Fase 2b, temuan kami dapat mendukung kemajuan TPX-100 ke tahap pengembangan lanjutan dan membantu mendefinisikan ulang cara pengukuran dan pengobatan perkembangan struktural pada osteoartritis.”

Cerita Berlanjut

Tentang OrthoTrophix, Inc.

OrthoTrophix, Inc., berbasis di Bay Area San Francisco, adalah perusahaan biopharmaceutical swasta yang fokus pada pengembangan terapi kelas pertama yang melindungi dan mempertahankan integritas sendi pada osteoartritis dan gangguan jaringan keras terkait. Didirikan pada 2011, OrthoTrophix mengembangkan strategi modifikasi penyakit yang ditargetkan untuk memperlambat atau menghentikan perkembangan penyakit dan meningkatkan hasil jangka panjang pasien. OrthoTrophix telah bermitra dengan American Regent, Inc. () untuk kandidat DMOAD-nya, TPX-100, untuk pasar AS dan mempertahankan hak untuk seluruh dunia.

Siaran pers ini berisi pernyataan “ke depan”. Pernyataan ini melibatkan risiko dan ketidakpastian, yang dapat menyebabkan hasil berbeda secara material dari yang dinyatakan. Pernyataan ke depan ini termasuk pernyataan mengenai pengembangan produk dan tidak dapat dijamin. OrthoTrophix tidak berkewajiban memperbarui secara publik pernyataan ke depan apa pun, baik karena informasi baru, peristiwa di masa depan, atau lainnya. Pernyataan ke depan dalam siaran pers ini harus dievaluasi bersama dengan banyak ketidakpastian yang mempengaruhi bisnis OrthoTrophix.

Kontak Perusahaan

Yoshi Kumagai

Presiden dan CEO

Tel: (510) 488-3832

Cision

Lihat konten asli untuk mengunduh multimedia:

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dashboard Privasi

Info Lebih Lanjut