BioAtla, Inc. (Nasdaq: BCAB)、固形腫瘍治療のための条件付き活性生物学的(CAB)抗体療法に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業は、2024年の財務実績と最新の臨床プログラムの結果を発表し、運営の統合が進む中でもパイプライン全体で意味のある進展を示しています。## 臨床パイプラインは複数のプログラムで強力な抗腫瘍活性を示す**BA3182 T細胞エンゲージャー：早期開発段階での勢い**EpCAMとCD3をターゲットとする二重条件付結合バイセクシャルのBA3182のフェーズ1用量漸増試験は、励みになる有効性シグナルを引き続き生み出しています。このプログラムは、切除不能または転移性腺癌の重篤な事前治療を受けた患者を対象にしており、腫瘍縮小の複数の事例を達成しており、その中には安定疾患が1年以上続く大腸癌の症例も含まれます。この研究では最大耐容量はまだ特定されておらず、現在の投与量はプライミングレジメンと並行して継続中の治療プロトコルで100マイクログラムに達しています。チームは、4月8日の用量制限毒性観察期間の終了後に300マイクログラムへの漸増を見込んでいます。2025年中頃にフェーズ1のデータ読み出しを目標とし、2026年上半期には用量拡大コホートの結果が期待されています。**Mecbotamab VedotinはmKRAS NSCLCにおいて優れた生存結果を示す**mKRAS変異非小細胞肺癌の患者17人に対し、Q2W投与レジメンのmecbotamab vedotin (CAB-AXL-ADC)を投与したプログラムは、顕著な生存指標を示しています。具体的には、登録患者の66%が1年の時点で生存し、58%が2年の時点まで生存しており、一般的に報告される標準治療のベンチマークを大きく上回っています。全生存中央値は開始から35か月で未達であり、追跡データの収集は継続中です。この抗体薬物複合体は、sotorasib療法に失敗した患者を含む9つの異なるmKRAS変異型に対して確認済みおよび未確認の反応を引き起こしています。併用抗PD-1抗体治療を受けている患者の一人は、2年以上にわたり完全寛解を維持しています。安全性は管理可能な範囲であり、副作用による中止は7%にとどまっています。フェーズ2試験は、当初第三選択またはそれ以降のNSCLC患者を対象としており、今後の重要な登録経路に向けて資産を位置付けており、2026年上半期に包括的なフェーズ2の結果が期待されています。**Ozuriftamab Vedotinは未対応のHPV陽性頭頸部癌に効果的**Ozuriftamab vedotin (CAB-ROR2-ADC)は、重篤な事前治療を受けた転移性のHPV陽性扁平上皮癌（SCCHN）において差別化された効果を示しています。この患者集団は、EGFR標的療法に対する反応性が低いため選択肢が限られています。11人のHPV陽性患者のうち、1.8 mg/kg Q2Wレジメンは45%の客観的反応率を達成し、確認された反応はこれまでに27%に達しています。耐久性も顕著で、反応持続期間は5.3か月を超え、多くの患者が積極的な治療を継続しています。驚くべきことに、完全寛解を達成した患者は16か月以上その状態を維持しています。評価可能な全コホートでは、100%が何らかの疾患コントロールを達成しています。忍容性は以前の観察と一貫しており、この適応症に対してFDAのファストトラック指定を受けています。客観的反応、反応持続期間、無進行生存期間、全生存期間を含むフェーズ2の完全なデータ収集は進行中であり、2025年3月27日にメイヨー頭頸部がんシンポジウムで最新の結果が発表される予定です。**Evalstotug CTLA-4プログラム：効果と忍容性のシグナル**メラノーマ患者において、5 mg/kgのevalstotugとPD-1チェックポイント阻害剤の併用療法@n=7評価可能(では、客観的反応率71%、疾患コントロール率100%を報告しました。免疫関連の副作用は比較的抑えられ、25%がグレード3の重症度を経験し、18週間までの曝露期間中にグレード4の毒性は観察されませんでした。同じ投与量で複数の固形腫瘍タイプを対象としたより広範な評価では@n=17)、グレード3の免疫関連副作用の発生率は18%で、グレード4の副作用はなく、従来の抗-CTLA-4治療薬と比較して忍容性の向上が示唆されます。BioAtlaは、2025年第1四半期にこのフェーズ1/2資産の提携交渉を開始し、臨床開発を進めるための戦略的コラボレーションを模索しています。## 財務状況と運営調整**収益と支出の動向**2024年12月31日終了の四半期の研究開発費は1160万ドルで、2023年第4四半期の2270万ドルから11.1百万ドル減少しました。この減少は、2023年のプログラム優先順位の決定により臨床登録率が低下したことによるものです。2024年の通年の研究開発費は6310万ドルで、2023年の1億370万ドルと比較されます。第4四半期の一般管理費は460万ドルで、前年同期の590万ドルと比較しており、主に株式報酬と人件費の減少によるものです。通年のG&Aは2180万ドルで、2023年の2600万ドルと比較されます。第4四半期の純損失は1490万ドルで、2023年第4四半期の2690万ドルと比較されます。通年の純損失は6980万ドルで、2023年の1億2350万ドルと比較されます。これらの改善は、運営効率の向上と2024年中の(百万ドルのコラボレーション収益の寄与によるものです。**現金管理と資金持続期間の延長**2024年通年の現金使用額は7200万ドルで、2023年の1億400万ドルから31%削減されました。第4四半期だけで750万ドルを消費しました。2024年末時点で、BioAtlaは現金および預金として4900万ドルを保有しており、2023年末の1億1150万ドルから減少しています。これに対応して、経営陣は従業員削減を30%以上実施し、約60万ドルの一時的な退職金費用を負担しました。これは主に2025年第2四半期に支払われる予定です。この再構築は、価値創造活動を支援する人員の維持と、会社の優先する2つの内部プログラムを支えることを優先し、補完的な資産の提携推進に備えるものです。最近のコスト最適化策と併せて、これらの措置は2026年上半期の重要な臨床マイルストーンに到達するための十分な資金持続期間を提供する見込みです。## 戦略的見通しとカンファレンスの発表BioAtlaの会長兼最高経営責任者のJay M. Short博士は、CABプラットフォームの差別化された臨床プロフィールに自信を示し、「腫瘍縮小と主要な未充足ニーズ患者集団における全生存期間の観点で、当社のCABプラットフォームプログラム全体で意味のある改善を達成しています」と述べました。彼はまた、フェーズ2資産の継続的な提携交渉についても言及し、近い将来のデータ読み出しと患者募集に焦点を当てていることを強調しました。経営陣は、2025年3月27日午後4時30分（東部時間）にカンファレンスコールとウェブキャストを開催し、財務結果と臨床プログラムのハイライトについて議論しました。プレゼンテーション資料とリプレイは、同社の投資家向け関係ウェブサイトから引き続きアクセス可能です。## BioAtlaのCABプラットフォームとパイプラインについてBioAtlaの独自のCAB技術は、腫瘍微小環境内で選択的に機能するよう設計された条件付き活性モノクローナルおよびバイセクシャル抗体を活用しており、理論的には効果を高めつつ全身毒性を低減できるとされています。このプラットフォームは、780以上の有効な特許案件を含む広範なグローバル特許カバレッジの恩恵を受けており、そのうち500以上が発行済みです。BioAtlaは、カリフォルニア州サンディエゴに拠点を置き、中国の北京にあるBioDuro-Sundiaとの契約により前臨床サポートを行っています。同社の開発は、CABバイセクシャル抗体と抗体薬物複合体フォーマットを用いて、腺癌、非小細胞肺癌、頭頸部腫瘍、メラノーマをターゲットとしています。
BioAtla、戦略的再編成の中で有望な臨床マイルストーンと2024年年末の財務概要を発表
BioAtla, Inc. (Nasdaq: BCAB)、固形腫瘍治療のための条件付き活性生物学的(CAB)抗体療法に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業は、2024年の財務実績と最新の臨床プログラムの結果を発表し、運営の統合が進む中でもパイプライン全体で意味のある進展を示しています。
臨床パイプラインは複数のプログラムで強力な抗腫瘍活性を示す
BA3182 T細胞エンゲージャー：早期開発段階での勢い
EpCAMとCD3をターゲットとする二重条件付結合バイセクシャルのBA3182のフェーズ1用量漸増試験は、励みになる有効性シグナルを引き続き生み出しています。このプログラムは、切除不能または転移性腺癌の重篤な事前治療を受けた患者を対象にしており、腫瘍縮小の複数の事例を達成しており、その中には安定疾患が1年以上続く大腸癌の症例も含まれます。
この研究では最大耐容量はまだ特定されておらず、現在の投与量はプライミングレジメンと並行して継続中の治療プロトコルで100マイクログラムに達しています。チームは、4月8日の用量制限毒性観察期間の終了後に300マイクログラムへの漸増を見込んでいます。2025年中頃にフェーズ1のデータ読み出しを目標とし、2026年上半期には用量拡大コホートの結果が期待されています。
Mecbotamab VedotinはmKRAS NSCLCにおいて優れた生存結果を示す
mKRAS変異非小細胞肺癌の患者17人に対し、Q2W投与レジメンのmecbotamab vedotin (CAB-AXL-ADC)を投与したプログラムは、顕著な生存指標を示しています。具体的には、登録患者の66%が1年の時点で生存し、58%が2年の時点まで生存しており、一般的に報告される標準治療のベンチマークを大きく上回っています。全生存中央値は開始から35か月で未達であり、追跡データの収集は継続中です。
この抗体薬物複合体は、sotorasib療法に失敗した患者を含む9つの異なるmKRAS変異型に対して確認済みおよび未確認の反応を引き起こしています。併用抗PD-1抗体治療を受けている患者の一人は、2年以上にわたり完全寛解を維持しています。安全性は管理可能な範囲であり、副作用による中止は7%にとどまっています。フェーズ2試験は、当初第三選択またはそれ以降のNSCLC患者を対象としており、今後の重要な登録経路に向けて資産を位置付けており、2026年上半期に包括的なフェーズ2の結果が期待されています。
Ozuriftamab Vedotinは未対応のHPV陽性頭頸部癌に効果的
Ozuriftamab vedotin (CAB-ROR2-ADC)は、重篤な事前治療を受けた転移性のHPV陽性扁平上皮癌（SCCHN）において差別化された効果を示しています。この患者集団は、EGFR標的療法に対する反応性が低いため選択肢が限られています。11人のHPV陽性患者のうち、1.8 mg/kg Q2Wレジメンは45%の客観的反応率を達成し、確認された反応はこれまでに27%に達しています。耐久性も顕著で、反応持続期間は5.3か月を超え、多くの患者が積極的な治療を継続しています。
驚くべきことに、完全寛解を達成した患者は16か月以上その状態を維持しています。評価可能な全コホートでは、100%が何らかの疾患コントロールを達成しています。忍容性は以前の観察と一貫しており、この適応症に対してFDAのファストトラック指定を受けています。客観的反応、反応持続期間、無進行生存期間、全生存期間を含むフェーズ2の完全なデータ収集は進行中であり、2025年3月27日にメイヨー頭頸部がんシンポジウムで最新の結果が発表される予定です。
Evalstotug CTLA-4プログラム：効果と忍容性のシグナル
メラノーマ患者において、5 mg/kgのevalstotugとPD-1チェックポイント阻害剤の併用療法@n=7評価可能(では、客観的反応率71%、疾患コントロール率100%を報告しました。免疫関連の副作用は比較的抑えられ、25%がグレード3の重症度を経験し、18週間までの曝露期間中にグレード4の毒性は観察されませんでした。
同じ投与量で複数の固形腫瘍タイプを対象としたより広範な評価では@n=17)、グレード3の免疫関連副作用の発生率は18%で、グレード4の副作用はなく、従来の抗-CTLA-4治療薬と比較して忍容性の向上が示唆されます。BioAtlaは、2025年第1四半期にこのフェーズ1/2資産の提携交渉を開始し、臨床開発を進めるための戦略的コラボレーションを模索しています。
財務状況と運営調整
収益と支出の動向
2024年12月31日終了の四半期の研究開発費は1160万ドルで、2023年第4四半期の2270万ドルから11.1百万ドル減少しました。この減少は、2023年のプログラム優先順位の決定により臨床登録率が低下したことによるものです。2024年の通年の研究開発費は6310万ドルで、2023年の1億370万ドルと比較されます。
第4四半期の一般管理費は460万ドルで、前年同期の590万ドルと比較しており、主に株式報酬と人件費の減少によるものです。通年のG&Aは2180万ドルで、2023年の2600万ドルと比較されます。
第4四半期の純損失は1490万ドルで、2023年第4四半期の2690万ドルと比較されます。通年の純損失は6980万ドルで、2023年の1億2350万ドルと比較されます。これらの改善は、運営効率の向上と2024年中の(百万ドルのコラボレーション収益の寄与によるものです。
現金管理と資金持続期間の延長
2024年通年の現金使用額は7200万ドルで、2023年の1億400万ドルから31%削減されました。第4四半期だけで750万ドルを消費しました。2024年末時点で、BioAtlaは現金および預金として4900万ドルを保有しており、2023年末の1億1150万ドルから減少しています。
これに対応して、経営陣は従業員削減を30%以上実施し、約60万ドルの一時的な退職金費用を負担しました。これは主に2025年第2四半期に支払われる予定です。この再構築は、価値創造活動を支援する人員の維持と、会社の優先する2つの内部プログラムを支えることを優先し、補完的な資産の提携推進に備えるものです。最近のコスト最適化策と併せて、これらの措置は2026年上半期の重要な臨床マイルストーンに到達するための十分な資金持続期間を提供する見込みです。
戦略的見通しとカンファレンスの発表
BioAtlaの会長兼最高経営責任者のJay M. Short博士は、CABプラットフォームの差別化された臨床プロフィールに自信を示し、「腫瘍縮小と主要な未充足ニーズ患者集団における全生存期間の観点で、当社のCABプラットフォームプログラム全体で意味のある改善を達成しています」と述べました。彼はまた、フェーズ2資産の継続的な提携交渉についても言及し、近い将来のデータ読み出しと患者募集に焦点を当てていることを強調しました。
経営陣は、2025年3月27日午後4時30分（東部時間）にカンファレンスコールとウェブキャストを開催し、財務結果と臨床プログラムのハイライトについて議論しました。プレゼンテーション資料とリプレイは、同社の投資家向け関係ウェブサイトから引き続きアクセス可能です。
BioAtlaのCABプラットフォームとパイプラインについて
BioAtlaの独自のCAB技術は、腫瘍微小環境内で選択的に機能するよう設計された条件付き活性モノクローナルおよびバイセクシャル抗体を活用しており、理論的には効果を高めつつ全身毒性を低減できるとされています。このプラットフォームは、780以上の有効な特許案件を含む広範なグローバル特許カバレッジの恩恵を受けており、そのうち500以上が発行済みです。
BioAtlaは、カリフォルニア州サンディエゴに拠点を置き、中国の北京にあるBioDuro-Sundiaとの契約により前臨床サポートを行っています。同社の開発は、CABバイセクシャル抗体と抗体薬物複合体フォーマットを用いて、腺癌、非小細胞肺癌、頭頸部腫瘍、メラノーマをターゲットとしています。