SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS)は、重要な第3相REGAL調査において顕著な進展を示しており、患者の生存期間は当初の予測を上回り、試験の主要な解析を完了するために必要な統計的マイルストーンを後ろ倒しにしています。同社の株価は投資家の信頼を反映し、昨日は16.72%上昇して$3.35で取引を終え、過去12ヶ月間は$0.85から$3.43の範囲内で推移しました。## 延長生存データが試験の勢いを示す2025年12月末時点で、SELLASの研究パートナーはREGAL研究で72件の臨床イベントが記録されたと報告していますが、これは最終的な全生存評価を解放するために必要な80件にはまだ届いていません。この遅いイベント蓄積は、実際には試験の成功の可能性に戦略的な意味を持ち、SELLASの最近の投資家会議で専門家も指摘しました。REGALプログラムは、急性骨髄性白血病患者の再寛解後の治療薬としてGalinpepimut-S (GPS)を調査しており、二次完全寛解(CR2)に達したが幹細胞移植を追求できない患者を対象としています。これは、選択肢が限られた難治性患者集団を対象としており、従来の中央値生存期間は約8ヶ月であることから、この設定における緊急の治療ギャップを浮き彫りにしています。## 延長されたタイムラインが結果を変える可能性GPSは、メモリアル・スローン・ケタリング癌センターから供給されるWT1標的免疫療法であり、このギャップを埋めて生存期間を延長する可能性があります。2025年8月に独立データ監視委員会は、REGALがプロトコルの調整なしで継続できることを承認し、同社は有効性指標や生存分布について完全に盲検状態にあります。REGALはイベント駆動型のデザインで運営されているため、SELLASは臨床イベントの80件目が発生した時点で公表します。その時点で、研究データベースのマスクが解除され、包括的な統計評価が開始されます。特に、同組織は中間の有効性レビューを行っておらず、統計的ペナルティも回避しているため、試験の最終段階に向けて有利な立場にあります。## パイプライン拡大：CDK9阻害剤の進展GPSに加えて、SELLASはSLS009 (tambiciclib)の開発を進めており、これは耐性のある再発・難治性急性骨髄性白血病患者を対象とした第2a相の選択的CDK9阻害剤です。このプログラムは、血液癌の早期第1相試験から生まれ、再発または難治性の末梢T細胞リンパ腫集団において並行してモノセラピーの調査が継続されており、SELLASの臨床ポートフォリオの治療範囲を広げています。
SELLAS Life Sciences、AML患者向けGPSメンテナンス研究における生存期間の延長を発表
SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS)は、重要な第3相REGAL調査において顕著な進展を示しており、患者の生存期間は当初の予測を上回り、試験の主要な解析を完了するために必要な統計的マイルストーンを後ろ倒しにしています。同社の株価は投資家の信頼を反映し、昨日は16.72%上昇して$3.35で取引を終え、過去12ヶ月間は$0.85から$3.43の範囲内で推移しました。
延長生存データが試験の勢いを示す
2025年12月末時点で、SELLASの研究パートナーはREGAL研究で72件の臨床イベントが記録されたと報告していますが、これは最終的な全生存評価を解放するために必要な80件にはまだ届いていません。この遅いイベント蓄積は、実際には試験の成功の可能性に戦略的な意味を持ち、SELLASの最近の投資家会議で専門家も指摘しました。
REGALプログラムは、急性骨髄性白血病患者の再寛解後の治療薬としてGalinpepimut-S (GPS)を調査しており、二次完全寛解(CR2)に達したが幹細胞移植を追求できない患者を対象としています。これは、選択肢が限られた難治性患者集団を対象としており、従来の中央値生存期間は約8ヶ月であることから、この設定における緊急の治療ギャップを浮き彫りにしています。
延長されたタイムラインが結果を変える可能性
GPSは、メモリアル・スローン・ケタリング癌センターから供給されるWT1標的免疫療法であり、このギャップを埋めて生存期間を延長する可能性があります。2025年8月に独立データ監視委員会は、REGALがプロトコルの調整なしで継続できることを承認し、同社は有効性指標や生存分布について完全に盲検状態にあります。
REGALはイベント駆動型のデザインで運営されているため、SELLASは臨床イベントの80件目が発生した時点で公表します。その時点で、研究データベースのマスクが解除され、包括的な統計評価が開始されます。特に、同組織は中間の有効性レビューを行っておらず、統計的ペナルティも回避しているため、試験の最終段階に向けて有利な立場にあります。
パイプライン拡大：CDK9阻害剤の進展
GPSに加えて、SELLASはSLS009 (tambiciclib)の開発を進めており、これは耐性のある再発・難治性急性骨髄性白血病患者を対象とした第2a相の選択的CDK9阻害剤です。このプログラムは、血液癌の早期第1相試験から生まれ、再発または難治性の末梢T細胞リンパ腫集団において並行してモノセラピーの調査が継続されており、SELLASの臨床ポートフォリオの治療範囲を広げています。