ImmuneeringのAtebimetinibは膵臓癌試験で有望な64％の12ヶ月生存率を示すも、株式市場は否定的に反応

Immuneering Corp. (IMRX) は、第一線の転移性膵臓癌患者を対象とした、修飾ゲムシタビン/ナブ-p-パクリタキセル (mGnP) を併用した Atebimetinib の第2a相試験の最新結果を発表しました。逆説的に、意義のある臨床進展を発表したにもかかわらず、同社の株価はアフターマーケット取引で急落し、前日終値の8.33ドルから23.41%下落し、6.38ドルとなりました。

臨床試験結果：壊滅的な疾患に対する顕著な成果

この研究は、転移性膵臓癌の患者34人を対象に第一線治療として実施されました。結果は、12か月の全生存率が64%に達し、従来のゲムシタビン/ナブ-p-パクリタキセル単独療法で達成される約35%の歴史的基準を大きく上回るものでした。この改善は、MAPK経路シグナルを遮断する選択的MEK阻害剤である Atebimetinib の治療効果向上の潜在能力を示しています。

膵臓癌は5年生存率が12%未満であり、腫瘍学の中でも最も難しい悪性腫瘍の一つであることを考えると、この試験結果は意味のある進展を示しています。現在の標準治療の化学療法は持続性に限界があるため、画期的な治療選択肢の必要性が高まっています。

この試験では、無進行生存期間も追跡され、中央値は8.5か月に達しました。重要なことに、データカット時点では中央値の全生存期間は未達成であり、臨床的な持続的利益の可能性を示唆しています。安全性のプロフィールは予想通りの耐容性範囲内であり、試験期間中に新たな安全性信号は確認されませんでした。

今後の展望：2026年の重要な第3相試験

Immuneeringは、Atebimetinibを2026年中旬に開始予定の重要な第3相試験、MAPKeeper 301に進める意向です。この確認的研究では、第一線の転移性膵臓癌患者を募集し、第2a相で観察された生存利益を検証し、Atebimetinibを新たな標準治療として確立することを目指します。

膵臓癌以外にも、同社は Atebimetinib のRAS駆動性固形腫瘍への適用可能性を模索しており、オンコロジーパイプラインの開発におけるより広範な戦略的ビジョンを示しています。

財務状況と市場動向

2025年9月30日時点で、Immuneeringは2億2760万ドルの現金および現金同等物を保有しており、2029年までの運営資金を確保しています。この財務的余裕により、同社は第3相MAPKeeper 301試験を実施・完了させるための資金調達を急ぐ必要なく、研究を継続できる見込みです。

過去12か月間、IMRX株は1.10ドルから10.08ドルの範囲で推移しました。昨日の取引は23.96%増の8.33ドルで終了しましたが、その後の夜間取引でこれらの上昇分は帳消しとなり、さらに損失が拡大しました。これは、市場が臨床結果のポジティブさにもかかわらず、懐疑的な見方を示していることを反映しています。

臨床進展と株価の乖離は、試験設計、競争環境、または Atebimetinib の開発の商業化に関する不確実性に対する投資家の懸念を浮き彫りにしています。