バイオテクノロジー分野で面白いことを見つけました。Bioxytranは、その抗ウイルス候補のProLectin-Mがしっかりとした用量最適化データとともに前進していると発表しました。私の注意を引いたのは、臨床結果だけでなく、彼らが既存のものと異なる位置付けをしている点です。



というわけで、ほとんどの抗ウイルス薬、例えばPaxlovidは、感染が始まった後にウイルスの複製を阻止することで機能します。ProLectin-Mは、ガレクチンをブロックするメカニズムを利用しており、基本的にウイルスが最初から細胞に侵入するのを防ぎます。これは、実際に意図した通りに機能すれば重要な違いです。

彼らが公開したデータは、39人の研究で、16,800 mg/日の用量が5日目までに90%のウイルス除去を達成したことを示しています。これはかなり堅実です。さらに重要なのは、彼らが以前に試した低用量と比べて耐容性が向上していると主張している点です。安全性のプロフィールも良好に見え、採用にとって重要です。

ここで興味深いのは、規制の道筋についてです。彼らはFDAとインドのCDSCOの両方と、フェーズ3試験への移行について話し合っています。計画されているフェーズ3の研究は、標準リスクの軽度から中等度のCOVID-19、インフルエンザ、RSV患者を対象とした無作為化プラセボ対照の設定で、約408人の参加者を予定しています。主要評価項目は、5日目までにウイルス除去または臨床的改善をプラセボと比較することです。

注目すべきは、これを予備的な選択肢ではなく、第一線治療として位置付けている点です。もしフェーズ3の試験が目標を達成すれば、これが規制承認に向けた最終段階となる可能性があります。同社はまた、彼らのガレクチン拮抗薬プラットフォームがCOVID以外にも効果があるかどうかを模索しており、より広い可能性を見ていることを示唆しています。

株価については、BIXTは過去1年間で0.03ドルから0.2ドルの間で取引されてきました。水曜日に0.04ドルで終え、6.47%上昇しています。初期段階のバイオテクノロジーのボラティリティは一般的なものであり、この分野ではよくあることです。抗ウイルスの開発を追っているなら、注目しておく価値があります。
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