Enliven Therapeutics Inc. (ELVN) сьогодні зазнала значного зростання акцій, піднявшись більш ніж на 51% після оприлюднення переконливих клінічних даних з поточного дослідження фази 1b ENABLE. Це зростання відображає позитивний відгук ринку на проміжні результати ефективності ELVN-001, експериментального терапевтичного кандидата компанії, спрямованого на пацієнтів із хронічним мієлолейкозом, які розвинули резистентність або непереносимість до стандартних інгібіторів тирозинкінази.
Дизайн дослідження та залучення пацієнтів
Дослідження фази 1b ENABLE охоплює багатократну оцінку дози. Початкові когорти залучили пацієнтів за схемою 80 мг один раз на день, а наступних учасників рандомізували до схем 60 мг або 120 мг щоденно. За даними станом на 22 грудня 2025 року, у дослідженні було залучено сумарно 60 пацієнтів у цих початкових когортах — 19 у групі з нижчою дозою та 41 у групах середньої та високої дози.
Показники ефективності перевищують очікування
Розкриті показники ефективності демонструють перспективний терапевтичний потенціал у обох оцінках дози. Когорта з нижчою дозою 80 мг досягла рівня МРР (MMR) 38% та глибокого молекулярного відповіді (DMR) 16%, що є показниками, які порівняно вигідно відрізняються від історичних результатів фази 1, задокументованих для раніше схвалених інгібіторів тирозинкінази BCR-ABL1.
Когорти з середньою та високою дозою (60 мг та 120 мг разом) показали значно більш обнадійливі результати. Ці групи пацієнтів продемонстрували рівень МРР 53% та досягнення DMR 35% — значно вищі показники ефективності. При оцінці сумарних даних відповіді по всіх схемах дози, когорта з 80 мг показує 47% сумарного рівня МРР, тоді як об’єднані когорти 60/120 мг демонструють 69% сумарних рівнів МРР.
Таймлайн та наступні кроки
Enliven повідомила про намір представити розширені результати дослідження фази 1 ENABLE у середині 2026 року. Компанія одночасно планує розпочати ENABLE-2, своє ключове дослідження фази 3 для оцінки ELVN-001, у другій половині 2026 року.
Ринкова динаміка
Акції торгувалися за ціною $17.82, коли позицію було вперше зафіксовано на початку листопада 2025 року. За поточним рівнем $23.48 акції зросли приблизно на 51%, що відображає оптимізм інвесторів щодо клінічного прогресу та комерційного потенціалу кандидата на лікування хронічного мієлолейкозу.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
Акції ELVN зросли на 51% після обнадійливих результатів фази 1b у лікуванні рефрактерного лейкемії
Enliven Therapeutics Inc. (ELVN) сьогодні зазнала значного зростання акцій, піднявшись більш ніж на 51% після оприлюднення переконливих клінічних даних з поточного дослідження фази 1b ENABLE. Це зростання відображає позитивний відгук ринку на проміжні результати ефективності ELVN-001, експериментального терапевтичного кандидата компанії, спрямованого на пацієнтів із хронічним мієлолейкозом, які розвинули резистентність або непереносимість до стандартних інгібіторів тирозинкінази.
Дизайн дослідження та залучення пацієнтів
Дослідження фази 1b ENABLE охоплює багатократну оцінку дози. Початкові когорти залучили пацієнтів за схемою 80 мг один раз на день, а наступних учасників рандомізували до схем 60 мг або 120 мг щоденно. За даними станом на 22 грудня 2025 року, у дослідженні було залучено сумарно 60 пацієнтів у цих початкових когортах — 19 у групі з нижчою дозою та 41 у групах середньої та високої дози.
Показники ефективності перевищують очікування
Розкриті показники ефективності демонструють перспективний терапевтичний потенціал у обох оцінках дози. Когорта з нижчою дозою 80 мг досягла рівня МРР (MMR) 38% та глибокого молекулярного відповіді (DMR) 16%, що є показниками, які порівняно вигідно відрізняються від історичних результатів фази 1, задокументованих для раніше схвалених інгібіторів тирозинкінази BCR-ABL1.
Когорти з середньою та високою дозою (60 мг та 120 мг разом) показали значно більш обнадійливі результати. Ці групи пацієнтів продемонстрували рівень МРР 53% та досягнення DMR 35% — значно вищі показники ефективності. При оцінці сумарних даних відповіді по всіх схемах дози, когорта з 80 мг показує 47% сумарного рівня МРР, тоді як об’єднані когорти 60/120 мг демонструють 69% сумарних рівнів МРР.
Таймлайн та наступні кроки
Enliven повідомила про намір представити розширені результати дослідження фази 1 ENABLE у середині 2026 року. Компанія одночасно планує розпочати ENABLE-2, своє ключове дослідження фази 3 для оцінки ELVN-001, у другій половині 2026 року.
Ринкова динаміка
Акції торгувалися за ціною $17.82, коли позицію було вперше зафіксовано на початку листопада 2025 року. За поточним рівнем $23.48 акції зросли приблизно на 51%, що відображає оптимізм інвесторів щодо клінічного прогресу та комерційного потенціалу кандидата на лікування хронічного мієлолейкозу.