Hengrui Pharmaceuticals inicia la fase II de ensayos clínicos de la inyección SHR-3167, indicada para la diabetes tipo 2

La plataforma de registro y publicación de información de ensayos clínicos de medicamentos muestra que se ha iniciado un estudio clínico de fase II, aleatorizado, abierto, controlado y de cumplimiento, para evaluar la seguridad y eficacia de la titulación fija semanal de SHR-3167 y la titulación individual en participantes con diabetes tipo 2 mal controlada con medicamentos orales para la diabetes. El número de registro del ensayo clínico es CTR20260971, y la primera publicación de información fue el 17 de marzo de 2026.

Este medicamento en forma de inyección, con una especificación de 3 ml: 150 mg por vial, se administra según lo establecido en el plan, siguiendo el esquema de dosificación y duración del tratamiento indicados. El objetivo principal de este estudio es evaluar el porcentaje de participantes que experimentan al menos un evento de hipoglucemia durante las 20 semanas de tratamiento, comparando la titulación fija semanal de SHR-3167 con la titulación individual en pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada con medicamentos orales para la diabetes.

La inyección de SHR-3167 es un producto biológico indicado para la diabetes tipo 2. La diabetes tipo 2 es una enfermedad metabólica común, causada por resistencia a la insulina o secreción insuficiente, que eleva los niveles de glucosa en sangre. Los síntomas incluyen polidipsia, poliuria y fatiga, y a largo plazo puede dañar órganos como el corazón y los riñones, requiriendo control de la glucemia y manejo de complicaciones.

Los principales objetivos de este estudio incluyen el porcentaje de participantes que experimentan al menos un evento de hipoglucemia durante las 20 semanas de tratamiento; los objetivos secundarios incluyen la tasa de eventos de hipoglucemia, el porcentaje y la tasa de eventos de hipoglucemia de grado 1, 2 y/o 3, y la hipoglucemia nocturna; el porcentaje de tiempo con glucosa en sangre por debajo de 3.0 mmol/L en las últimas 2 semanas de tratamiento; y el cambio en HbA1c respecto a la línea base después de 20 semanas de tratamiento.

Actualmente, el estudio está en curso (aún no se ha reclutado), con un objetivo de 90 participantes.

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