BioAtla Revela Marcos Clínicos Promissores e Visão Geral Financeira de Fim de Ano de 2024 em Meio a Reestruturação Estratégica

BioAtla, Inc. (Nasdaq: BCAB), uma empresa de biotecnologia em fase clínica especializada em terapêuticas de anticorpos Condicionalmente Ativos (CAB) para o tratamento de tumores sólidos, divulgou o seu desempenho financeiro de 2024 e os resultados mais recentes do seu programa clínico, sinalizando progresso significativo na sua pipeline apesar da consolidação operacional em curso.

Pipeline Clínico Demonstra Forte Atividade Antitumoral em Múltiplos Programas

BA3182 T-Cell Engager: Impulso no Desenvolvimento em Estágio Inicial

O ensaio de escalonamento de dose fase 1 para BA3182, um bispecífico de ligação condicional que visa EpCAM e CD3, continua a gerar sinais encorajadores de eficácia. O programa, que recruta pacientes altamente pré-tratados com adenocarcinoma irresecável ou metastático, alcançou múltiplas reduções de tumor, incluindo um caso de câncer colorretal com doença estável superior a um ano.

O estudo ainda não identificou uma dose máxima tolerada, com a dose atual atingindo 100 microgramas em protocolos de tratamento em andamento juntamente com um regime de priming. A equipa espera escalar para 300 microgramas após a conclusão do período de observação de toxicidade limitadora de dose em 8 de abril. A previsão para o início de 2025 mantém-se como o momento para a leitura dos dados da fase 1, com resultados do grupo de expansão de dose previstos para o primeiro semestre de 2026.

Mecbotamab Vedotin Mostra Resultados de Sobrevivência Excepcionais em mKRAS NSCLC

Entre 17 pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células mutado KRAS que receberam o regime de dose Q2W de mecbotamab vedotin (CAB-AXL-ADC), o programa demonstrou métricas de sobrevivência notáveis. Especificamente, 66% dos pacientes recrutados permaneciam vivos no marco de um ano, com 58% sobrevivendo até ao segundo ano—superando substancialmente os benchmarks de padrão de cuidado frequentemente reportados. A sobrevivência global mediana ainda não foi atingida aos 35 meses após o início, e o estudo continua a acumular dados de seguimento.

O conjugado anticorpo-fármaco revelou respostas confirmadas e não confirmadas em nove variantes distintas de mKRAS, incluindo um paciente que tinha falhado anteriormente na terapia com sotorasib. Um paciente que recebeu tratamento concomitante com anticorpo anti-PD-1 manteve remissão completa por mais de dois anos. A segurança permanece gerível, com apenas 7% dos participantes a interromperem devido a eventos adversos. O ensaio de fase 2, inicialmente focado em pacientes com NSCLC em terceira linha ou mais avançados, posiciona o ativo para uma futura via de registro pivotal, com uma leitura abrangente de fase 2 prevista para o 1H 2026.

Ozuriftamab Vedotin Aborda Cânceres de Cabeça e Pescoço HPV-positivos Subatendidos

Ozuriftamab vedotin (CAB-ROR2-ADC) demonstrou eficácia diferenciada em pacientes altamente pré-tratados com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (SCCHN) metastático e HPV-positivo, uma população com opções limitadas devido à resposta reduzida às abordagens direcionadas ao EGFR. Entre 11 pacientes HPV-positivos, o regime de 1,8 mg/kg Q2W atingiu uma taxa de resposta objetiva de 45%, com respostas confirmadas chegando a 27% até à data. Foi observada durabilidade notável, com a duração da resposta superior a 5,3 meses e múltiplos pacientes a permanecerem em tratamento ativo.

De forma notável, o único paciente que atingiu remissão completa mantém esse estado há mais de 16 meses. Em toda a coorte avaliada, 100% alcançaram algum grau de controlo da doença. A tolerabilidade mantém-se consistente com observações anteriores, e o ativo recebeu a Designação de Trânsito Rápido da FDA para esta indicação. A recolha de dados completa de fase 2, incluindo resposta objetiva, duração da resposta, sobrevivência sem progressão e sobrevivência global, está em andamento, com resultados atualizados apresentados no Simpósio de Câncer de Cabeça e Pescoço Multidisciplinar do Mayo a 27 de março de 2025.

Programa Evalstotug CTLA-4: Sinal de Tolerabilidade em Meio à Eficácia

Em pacientes com melanoma tratados com 5 mg/kg de evalstotug em combinação com inibidores de checkpoint PD-1 (n=7 avaliáveis), o programa reportou uma taxa de resposta objetiva de 71% e uma taxa de controlo da doença de 100%. Eventos adversos relacionados ao sistema imunitário permaneceram relativamente controlados, com 25% a experimentar gravidade 3 e sem toxicidades de gravidade 4 observadas durante exposições de até 18 semanas.

Uma avaliação mais ampla em múltiplos tipos de tumores sólidos com a mesma dose (n=17) revelou uma incidência de 18% de eventos adversos imunitários de gravidade 3, sem eventos de gravidade 4, sugerindo um perfil de tolerabilidade potencialmente melhorado em comparação com terapêuticas anti-CTLA-4 convencionais. A BioAtla iniciou discussões de parceria no primeiro trimestre de 2025 para este ativo de fase 1/2, buscando colaborações estratégicas para avançar o desenvolvimento clínico.

Posição Financeira e Ajustes Operacionais

Dinâmica de Receita e Despesas

Para o trimestre encerrado em 31 de dezembro de 2024, as despesas de investigação e desenvolvimento totalizaram 11,6 milhões de dólares, uma redução de 11,1 milhões de dólares face ao mesmo período do ano anterior, quando foram de 22,7 milhões de dólares no Q4 de 2023. Esta redução reflete taxas de recrutamento clínico mais baixas, impulsionadas por decisões de priorização de programas em 2023. Os gastos totais de R&D em 2024 atingiram 63,1 milhões de dólares, face a 103,7 milhões de dólares em 2023.

As despesas gerais e administrativas do Q4 de 2024 foram de 4,6 milhões de dólares, comparadas com 5,9 milhões de dólares no trimestre do ano anterior, principalmente devido à diminuição na compensação baseada em ações e custos relacionados com pessoal. Os custos administrativos anuais totalizaram 21,8 milhões de dólares, contra 26,0 milhões de dólares em 2023.

O prejuízo líquido do Q4 de 2024 foi de 14,9 milhões de dólares, face a 26,9 milhões de dólares no Q4 de 2023. O prejuízo líquido anual totalizou 69,8 milhões de dólares, comparado com 123,5 milhões de dólares em 2023. Estas melhorias refletem ganhos de eficiência operacional e uma contribuição de receita de colaboração de $11 milhão durante 2024.

Gestão de Caixa e Extensão de Financiamento

A utilização de caixa durante o ano completo de 2024 foi de 72,0 milhões de dólares, comparada com 104,0 milhões de dólares em 2023, representando uma redução de 31% no consumo de caixa. Somente no Q4, consumiram-se 7,5 milhões de dólares. Em 31 de dezembro de 2024, a BioAtla possuía 49,0 milhões de dólares em caixa e equivalentes, abaixo dos 111,5 milhões de dólares no encerramento de 2023.

Em resposta, a gestão implementou uma redução de força de trabalho superior a 30%, incorrendo em despesas de rescisão pontuais de aproximadamente 0,6 milhões de dólares, principalmente pagas no segundo trimestre de 2025. A reestruturação prioriza a retenção de pessoal que apoia atividades de criação de valor e os dois programas internos prioritários da empresa, enquanto prepara ativos complementares para avanço em parcerias. Combinadas com medidas recentes de otimização de custos, estas ações devem proporcionar uma reserva de financiamento suficiente para atingir marcos clínicos críticos no primeiro semestre de 2026.

Perspetiva Estratégica e Comunicação em Conferência

Jay M. Short, Ph.D., Presidente e Diretor Executivo da BioAtla, destacou a confiança no perfil clínico diferenciado da plataforma CAB, observando “melhoria significativa nos nossos conjuntos de dados clínicos em todos os programas da plataforma CAB em termos de redução tumoral e sobrevivência global em populações de pacientes com necessidades não atendidas”. Ele reforçou ainda as discussões em curso com colaboradores para ativos de fase 2, sublinhando o foco da organização na obtenção de dados de curto prazo e recrutamento de pacientes em indicações transformadoras.

A gestão realizou uma chamada de conferência e webcast a 27 de março de 2025, às 16h30, hora do leste dos EUA, para discutir resultados financeiros e destaques do programa clínico. Os materiais de apresentação e as gravações permanecem acessíveis através do site de relações com investidores da empresa.

Sobre a Plataforma e Pipeline CAB da BioAtla

A tecnologia proprietária CAB da BioAtla aproveita anticorpos monoclonais e bispecíficos condicionalmente ativos, projetados para funcionar seletivamente no microambiente tumoral, permitindo teoricamente uma eficácia aumentada com toxicidade sistêmica reduzida. A plataforma beneficia de uma extensa cobertura de patentes globais, abrangendo mais de 780 pedidos de patente ativos, dos quais mais de 500 já emitidos.

A BioAtla mantém operações em San Diego, Califórnia, com suporte pré-clínico através de um acordo contratual com a BioDuro-Sundia em Pequim, China. O foco de desenvolvimento da empresa direciona-se para adenocarcinoma, câncer de pulmão de não pequenas células, malignidades de cabeça e pescoço e melanoma, usando os seus formatos de bispecíficos CAB e conjugados anticorpo-fármaco.