Acabei de perceber algo interessante no espaço de biotecnologia. A Bioxytran anunciou que seu candidato antiviral ProLectin-M está avançando com alguns dados sólidos de otimização de dose. O que chamou minha atenção não são apenas os resultados clínicos, mas como eles estão posicionando isso de forma diferente do que já existe por aí.

Então, aqui está a questão - a maioria dos antivirais como Paxlovid funciona bloqueando a replicação viral após a infecção se estabelecer. ProLectin-M adota uma abordagem diferente usando um mecanismo de bloqueio de galectina que basicamente impede o vírus de entrar nas células em primeiro lugar. Essa é uma distinção significativa se realmente funcionar como pretendido.

Os dados que eles divulgaram mostram um estudo com 39 pessoas onde a dose de 16.800 mg/dia atingiu 90% de eliminação viral até o Dia 5, o que é bastante sólido. Mais importante, eles estão afirmando uma melhor tolerabilidade em comparação com doses menores testadas anteriormente. O perfil de segurança também parece favorável, o que importa para a adoção.

Aqui é onde fica interessante para o caminho regulatório - eles têm conversado tanto com a FDA quanto com a CDSCO da Índia sobre avançar para ensaios de fase 3. O estudo de fase 3 planejado envolve cerca de 408 participantes em uma configuração randomizada, controlada por placebo, visando pacientes de risco padrão com COVID-19 leve a moderada, influenza e RSV. O objetivo primário é a eliminação viral ou melhora clínica até o Dia 5 em comparação com o placebo.

O que é notável é que eles estão posicionando isso como um potencial tratamento de primeira linha, e não uma opção de backup. Se o ensaio de fase 3 atingir suas metas, isso poderia realmente ser o passo final rumo à aprovação regulatória. A empresa também está explorando se sua plataforma de antagonista de galectina funciona além da COVID, o que sugere que veem um potencial mais amplo.

Em relação às ações, a BIXT tem negociado entre $0,03 e $0,2 ao longo do último ano. Fechou na quarta-feira a $0,04, com alta de 6,47%. Volatilidade típica de biotecnologia em estágio inicial, então é comum nesse espaço. Vale a pena ficar de olho se você acompanha o desenvolvimento de antivirais.