Прорыв: QULIPTA ознаменовывает новую эру в профилактике мигрени после одобрения FDA

Мигрень — это заболевание, которое затрагивает миллионы людей по всему миру, и у страдающих от нее есть новая надежда. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило QULIPTA (атогепант), что стало важным этапом, поскольку это первый и единственный пероральный антагонист рецепторов CGRP, специально разработанный для профилактики эпизодической мигрени у взрослых.1 После выхода на рынок после одобрения в сентябре 2021 года, QULIPTA меняет подходы к лечению миллионов людей, страдающих этим изнурительным состоянием.

Клинические данные, подтверждающие прорыв

Одобрение QULIPTA основано на надежных данных клинических испытаний, в которых участвовало почти 2000 человек. В знаковом исследовании фазы 3 ADVANCE — опубликованном в The New England Journal of Medicine — пациенты, принимавшие 60 мг QULIPTA, достигли сокращения на 4,2 дня в месяц с мигренью по сравнению с исходным уровнем 7,8 дня за 12-недельный период.1

Особенность этого результата — быстрый эффект: значительные улучшения наблюдались уже на 1-4 неделе лечения и продолжались на протяжении всего 12-недельного периода.1 При анализе доли пациентов, у которых наблюдалось существенное улучшение, результаты говорят сами за себя — 56%, 59% и 61% пациентов в группах с дозами 10 мг, 30 мг и 60 мг соответственно достигли сокращения на 50-100% в количестве дней с мигренью в месяц, тогда как в группе плацебо этот показатель составил всего 29%.1

Почему важна таргетированная терапия CGRP

CGRP — это белок, который, как считается, играет ключевую роль в механизмах мигрени у многих пациентов, и стал важной терапевтической мишенью. Блокируя рецепторы CGRP с помощью пероральных препаратов, QULIPTA решает основную биологическую проблему эпизодической мигрени, а не просто снимает симптомы после приступов.

Реальные истории пациентов

Для Келси Оуэнс, участницы клинического исследования, которая страдала мигренью почти три десятилетия, QULIPTA изменил все. «Во время исследования у меня было гораздо меньше дней с мигренью. Впервые я не испытываю трудностей с выполнением своих ежедневных дел», — поделилась она, отмечая, что лечение позволило ей полностью участвовать в семейных мероприятиях без постоянного страха приступов, лишающих ее возможности жить полноценной жизнью.

Такие изменения важны, потому что мигрень — это гораздо больше, чем головная боль. Это сложное неврологическое состояние, которое затрагивает более 1 миллиарда человек по всему миру, включая 39 миллионов только в Соединенных Штатах.5 Она занимает первое место по причине инвалидности среди людей младше 50 лет во всем мире.6,7 Страдающие испытывают сильную, пульсирующую боль, а также чувствительность к свету, звуку и тошноту — симптомы, которые могут сделать человека неспособным работать, заботиться о семье или участвовать в повседневной жизни.

Расширение арсенала методов лечения

Компания AbbVie заняла уникальную позицию в области лечения мигрени, предлагая теперь три комплексных варианта терапии, охватывающих весь спектр лечения мигрени: профилактические препараты для хронической и эпизодической формы, а также острое лечение активных приступов мигрени. Такой многосторонний подход признает, что эффективное управление мигренью часто требует различных инструментов для разных потребностей пациентов.

Экспертное признание заслужил доктор Питер Дж. Гоадсби, М.Д., Ph.D., известный невролог и исследователь CGRP, который в 2021 году получил престижную премию Brain Prize за революционную работу по роли CGRP в мигрени. Гоадсби, соавтор исследования ADVANCE, подчеркнул удобство, быстрое начало действия, высокий профиль безопасности и особенно заметные показатели эффективности у пациентов — назвав это «вехой в профилактическом лечении мигрени».

С момента одобрения QULIPTA обеспечила миллионы страдающих мигренью пероральным препаратом, который начинает действовать быстро и обеспечивает постоянную пользу, предоставляя реальное облегчение тем, кто стремится вернуть себе жизнь, освобожденную от этого хронического состояния.