Bright Minds Biosciences готова представить данные фазы 2 для BMB-101 при отсутствии судорог и тяжелых эпилептических состояний

2026-01-12 18:27:11

Bright Minds Biosciences Inc. (DRUG) готовится представить важные результаты клинических испытаний фазы 2 своего экспериментального препарата BMB-101, что станет значительным этапом в лечении двух редких неврологических расстройств. Биотехнологическая компания представит основные результаты исследования BREAKTHROUGH во время прямого конференц-звонка и вебкаста, запланированного на 8:00 по восточному времени 6 января 2026 года, с фокусом на пациентах, страдающих от лекарственно-устойчивых отсутствующих судорог и Developmental Epileptic Encephalopathy (DEE).

Дизайн исследования и популяция пациентов

Исследование BREAKTHROUGH, начавшееся в сентябре 2024 года, использовало дизайн “корзинового” исследования для оценки профиля безопасности, переносимости и клинической эффективности BMB-101 в двух различных группах пациентов. В исследование были включены лица, диагностированные с Absence Epilepsy — включая случаи с или без Eyelid Myoclonia — или с DEE, тяжелой формой эпилепсии, связанной с развитием.

Структура исследования включала три отдельных этапа, продолжительностью примерно 4–4,5 месяца для каждого участника. Начальный базовый мониторинг длился четыре недели, в течение которых исследователи тщательно отслеживали и документировали паттерны судорожной активности и показатели электроэнцефалограммы (EEG) для установления индивидуальных базовых частот судорог. Следовал активный этап лечения, во время которого пациенты с отсутствующими судорогами получали BMB-101 в течение восьми недель, а пациенты с DEE — препарат в течение двенадцати недель, что позволяло дифференцированную оценку в зависимости от тяжести состояния. Завершающий четырехнедельный период наблюдения был предназначен для мониторинга возможных остаточных эффектов после прекращения приема препарата.

Основные показатели эффективности

Основные показатели успеха исследования были специально адаптированы для каждой группы пациентов. Для страдающих от отсутствующих судорог исследователи измеряли снижение общего количества дискретных разрядов spike-wave, обнаруженных на 24-часовых электроспектрограммах. В то время как результаты пациентов с DEE оценивались по ежедневным дневникам судорог, в которых отслеживалась частота эпизодов судорог относительно базовых данных. Эти двойные конечные точки отражают различные клинические характеристики каждого состояния.

Реакция рынка

Участники фондового рынка положительно отреагировали на новости о предстоящей презентации данных. Акции DRUG выросли на 11.22% после объявления, достигнув $88.99 за акцию. Это значительный рост по сравнению с закрытием предыдущей торговой сессии в $80.01, что означало снижение на 4.13%. Энтузиазм рынка подчеркивает доверие инвесторов к потенциальной терапевтической эффективности BMB-101 для сложных случаев отсутствующих судорог и тяжелых форм развития эпилепсии.

Презентация в январе 2026 года предоставит медицинскому и инвестиционному сообществам конкретные данные о эффективности BMB-101, что может открыть новый путь лечения для пациентов с этими неврологическими расстройствами.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .