Акции ELVN выросли на 51% после обнадеживающих результатов фазы 1b при рецидивирующем лейкозе

Enliven Therapeutics Inc. (ELVN) сегодня пережила значительный рост акций, поднявшись более чем на 51% после публикации убедительных клинических данных из текущего этапа исследования Phase 1b ENABLE. Рост отражает положительный отклик рынка на промежуточные результаты эффективности ELVN-001, экспериментального терапевтического кандидата компании, предназначенного для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом, у которых развилась резистентность или непереносимость стандартных ингибиторов тирозинкиназы.

Дизайн исследования и набор пациентов

Исследование Phase 1b ENABLE включает многоступенчатую оценочную структуру. Первые когорты набрали пациентов при дозировке 80 мг один раз в день, а последующие участники были рандомизированы на дозировки 60 мг или 120 мг в день. По состоянию на 22 декабря 2025 года в исследование было включено всего 60 пациентов в этих начальных когортам — 19 в группе с меньшей дозой и 41 распределен между средне- и высокой дозами.

Показатели эффективности превосходят ожидания

Обнародованные показатели эффективности демонстрируют многообещающий терапевтический потенциал в обеих оценочных дозировках. Когорта с меньшей дозой 80 мг достигла уровня (MMR) (значимый молекулярный ответ) в 38% и глубокого молекулярного ответа (DMR) в 16%, что сравнимо с историческими результатами Phase 1 испытаний, зафиксированными для ранее одобренных ингибиторов тирозинкиназы BCR-ABL1.

Когорты с промежуточной и высокой дозами (60 мг и 120 мг вместе) показали значительно более обнадеживающие результаты. Эти группы пациентов продемонстрировали уровень MMR в 53% и достижение DMR в 35% — значительно более высокие показатели эффективности. При оценке совокупных данных по всем дозировкам, когорта с 80 мг показывает 47% совокупного MMR, а объединённые когорты 60/120 мг — 69% совокупных уровней MMR.

График и дальнейшие шаги

Enliven заявил о намерении представить расширенные результаты исследования Phase 1 ENABLE в середине 2026 года. Компания одновременно планирует начать ENABLE-2, своё ключевое исследование Phase 3, оценивающее ELVN-001, во второй половине 2026 года.

Рыночная динамика

Акции торговались по цене $17.82, когда позиция впервые была отмечена в начале ноября 2025 года. При текущем уровне $23.48 акции выросли примерно на 51%, что отражает оптимизм инвесторов относительно клинического прогресса и коммерческого потенциала кандидата на лечение хронического миелоидного лейкоза.