## Bright Minds Biosciences добилась значительного прорыва в лечении тяжелых судорог с данными BMB-101

### Переломный момент для пациентов с резистентной к терапии эпилепсией

Bright Minds Biosciences Inc. (NASDAQ: DRUG) представила убедительные клинические данные во вторник, продемонстрировав, что её экспериментальный препарат BMB-101 обладает значительной эффективностью в снижении судорожной активности у пациентов, страдающих двумя из самых сложных неврологических состояний: Developmental and Encephalopathic Epilepsies (DEE) и Absence Seizures. Реакция рынка была положительной: акции DRUG выросли на 22,23% и закрылись на уровне $97,80.

### Почему эти состояния важны: понимание медицинской проблемы

Расстройства DEE и Absence Seizures представляют собой одни из самых сложных препятствий в неврологии. Характеризующиеся частыми, устойчивыми к медикаментозному лечению судорогами, которые могут разрушительно влиять на развитие ребенка, эти состояния часто приводят к необратимым когнитивным и моторным задержкам. Традиционные терапевтические подходы часто оказываются неэффективными, что создает острую необходимость в инновационных методах лечения Absence Seizures. Неврологическая нагрузка выходит за рамки управления судорогами — пациенты испытывают значительные нарушения в развитии речи, моторной координации и общем качестве жизни.

### Надежные клинические данные: результаты фазы 2 исследования BREAKTHROUGH

BMB-101 достигла своих основных показателей эффективности у обеих групп пациентов, предоставив результаты, указывающие на значительный клинический потенциал:

**Эффективность при Absence Seizure (n=11)**

Препарат показал впечатляющие показатели снижения судорог. У пациентов наблюдалось медианное снижение Absence Seizures продолжительностью три секунды или более на 73,1% (p = 0.012), а также снижение общего суточного бремени судорог на 74,4% за 24 часа. Такая стабильность по нескольким параметрам измерения укрепляет доверие к противосудорожному механизму препарата.

**Результаты у пациентов с DEE (n=6)**

Более широкая группа пациентов с DEE продемонстрировала медиальное снижение крупных моторных судорог на 63,3%, особенно впечатляющие результаты у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто (60.3% снижение), а у других подтипов DEE — до 76,1%. Эти различия в ответах свидетельствуют о универсальности BMB-101 для различных вариантов эпилепсии.

### Профиль безопасности: переносимость как важный аспект

Помимо эффективности, BMB-101 показала обнадеживающий профиль безопасности. подавляющее большинство побочных эффектов были легкими (79.6%) или умеренными (17.2%), при этом серьезных побочных явлений, связанных с лечением, зарегистрировано не было. Такой благоприятный соотношение безопасность-эффективность выделяет BMB-101 как действительно перспективного терапевтического кандидата.

### Неожиданные преимущества: структура сна и восстановление когнитивных функций

Интересное вторичное открытие из данных исследования — увеличение продолжительности REM-сна на 90%, с 56,2 минут до 106,7 минут во время лечения. Общий сон оставался стабильным (9.1 до 8.9 часов), однако это увеличение REM-сна имеет важные последствия, поскольку этот этап сна фундаментально поддерживает консолидацию памяти, эмоциональную обработку и когнитивное развитие — именно в этих сферах страдают пациенты с DEE.

### Перспективы развития: расширение клинической разработки

Bright Minds Biosciences сейчас готовит BMB-101 к проведению расширенных регистрационных исследований для обеих групп показаний. Компания планирует публиковать расширенные данные в течение 2025 года, уделяя особое внимание долгосрочной безопасности и устойчивой эффективности. Кроме того, руководство объявило о планах проведения фазы 2 исследования синдрома Прадера-Вилли, с набором пациентов, запланированным на первый квартал 2026 года.

### Влияние на рынок и взгляд инвесторов

Результаты вторника отражают признание институциональных инвесторов потенциала BMB-101 на рынке. Поскольку лечение Absence Seizures исторически остается недостаточно охваченным сегментом, несмотря на высокий уровень неудовлетворенных медицинских потребностей, продвижение DRUG к регистрационным исследованиям выводит компанию на порог возможного получения регуляторного одобрения.