Только что увидел, что Dyne Therapeutics получила статус орфанного препарата для Z-basivarsen в Японии для лечения миотонической мышечной дистрофии типа 1. Довольно интересно, потому что этот препарат уже имеет статус орфанного препарата от FDA и EMA, а также обозначения Breakthrough Therapy и Fast Track. Так что теперь у него есть глобальное признание как орфанного препарата, что в основном означает ускоренные пути разработки на основных рынках. Клиническое исследование Phase 1/2 ACHIEVE продолжается. Не уверен, сколько людей это касается, но программы орфанных препаратов обычно проходят регуляторные процедуры быстрее. Стоит следить за этим, если вы интересуетесь биотехнологическими достижениями.

Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
  • Награда
  • комментарий
  • Репост
  • Поделиться
комментарий
Добавить комментарий
Добавить комментарий
Нет комментариев
  • Закрепить