Только что увидел это — SeaStar Medical действительно завершила набор всех 50 пациентов для их реестра SAVE, изучающего QUELIMMUNE у детей с ОАК из-за сепсиса. Довольно значимо, поскольку это было требованием FDA после одобрения. Терапия была одобрена в рамках гуманитарного исключения в прошлом году, что довольно редко для педиатрических состояний, таких как острое повреждение почек.

Что привлекло мое внимание, так это ранние данные, опубликованные в журнале Pediatric Nephrology, которые выглядят убедительно — уровень выживаемости 77% и большинство выживших не нуждались в диализе. Это действительно впечатляет для такой критической группы пациентов, сталкивающихся с осложнениями ОАК из-за септических состояний.

Они говорят, что больницы проявляли интерес, но сталкивались с некоторыми операционными трудностями при подготовке к реестру. Теперь, когда набор завершен, SeaStar ожидает большего внедрения по мере завершения институциональной адаптации. Также проводится более крупное исследование у взрослых (NEUTRALIZE-AKI) для пациентов с ОАК на непрерывной заместительной почечной терапии, так что платформа расширяется за пределы педиатрии.

Акции колебались — торговались в диапазоне от $2.20 до $23.70 за последний год, сейчас стоят на уровне $2.64, выросли примерно на 5.7%. Интересная инвестиция, если вы следите за сектором биотехнологий/медицинских устройств.