Прорив: QULIPTA ознаменовує нову еру профілактики мігрені після схвалення FDA

Мігренозні хворі по всьому світу отримали нову надію. Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило QULIPTA (атогепант), що є важливим досягненням як перший і єдиний оральний антагоніст рецепторів CGRP, спеціально розроблений для профілактики епізодичних мігреней у дорослих.1 З моменту виходу на ринок після схвалення у вересні 2021 року, QULIPTA трансформує варіанти лікування для мільйонів, які борються з цим виснажливим станом.

Клінічні докази прориву

Схвалення QULIPTA підтверджене надійними даними клінічних досліджень, у яких взяли участь майже 2000 пацієнтів. У визначальній фазі 3 дослідження ADVANCE—опублікованому в The New England Journal of Medicine—пацієнти, які приймали 60 мг QULIPTA, досягли зменшення кількості мігренейних днів у місяць на 4,2 дні з початкових 7,8 днів протягом 12 тижнів.1

Що робить це особливо переконливим, так це швидка реакція: значні покращення з’явилися вже на 1-4 тижні лікування і тривали протягом усього 12-тижневого періоду.1 При аналізі частки пацієнтів, які зазнали суттєвого покращення, результати говорять самі за себе—56%, 59% і 61% пацієнтів у групах з дозами 10 мг, 30 мг і 60 мг відповідно досягли зменшення мігренейних днів на 50-100%, у порівнянні з лише 29% у групі плацебо.1

Чому важливо цілитися у CGRP

CGRP, білок, який, за припущеннями, відіграє ключову роль у механізмах мігрені у багатьох пацієнтів, став важливою терапевтичною ціллю. Блокуючи рецептори CGRP за допомогою орального препарату, QULIPTA вирішує базову біологію епізодичної мігрені, а не просто лікує симптоми після нападів.

Реальний вплив: історії пацієнтів

Для Келсі Оуенс, учасниці дослідження, яка страждала на мігрені майже три десятиліття, QULIPTA змінив усе. «Під час дослідження у мене було набагато менше мігренейних днів. Вперше я не маю труднощів з виконанням щоденних справ»,—поділилася вона, зазначаючи, що лікування дозволило їй повністю брати участь у сімейних заходах без постійного страху перед руйнівними нападами.

Такі трансформації важливі, оскільки мігрень — це набагато більше, ніж головний біль. Цей складний неврологічний стан впливає на понад 1 мільярд людей у світі, у тому числі 39 мільйонів у Сполучених Штатах.5 Він є провідною причиною інвалідності у світі для людей молодше 50 років.6,7 Страждаючі відчувають сильний, пульсуючий біль разом із чутливістю до світла, звуку та нудоти—симптоми, які можуть зробити людей неспроможними працювати, доглядати за сім’єю або брати участь у повсякденному житті.

Розширення арсеналу лікування

AbbVie зайняла унікальну позицію у сфері мігрені, пропонуючи тепер три комплексні варіанти лікування, що охоплюють весь спектр догляду за мігренню: профілактичні терапії для хронічної та епізодичної форм, а також гостре лікування активних нападів мігрені. Такий багатогранний підхід визнає, що ефективне управління мігренню часто вимагає різних інструментів для різних потреб пацієнтів.

Експертне підтвердження надає Петер Дж. Гоадсбі, М.Д., Ph.D., відомий невролог і дослідник CGRP, який у 2021 році отримав престижну премію Brain Prize за свою революційну роботу щодо ролі CGRP у мігрені. Гоадсбі, який був співавтором дослідження ADVANCE, підкреслив зручність QULIPTA, швидкий початок дії, сильний профіль безпеки та особливо помітні показники відповіді у пацієнтів—назвавши це «віхою у профілактичному лікуванні мігрені».

З моменту схвалення QULIPTA забезпечила мільйони страждаючих мігренню можливістю приймати один раз на день оральний препарат, який швидко починає діяти і підтримує постійний ефект, надаючи справжнє полегшення тим, хто прагне повернути собі життя від цього хронічного стану.