AN9025 виходить на ринок Великого Китаю: Adlai Nortye укладає знакову угоду з ASK Pharma щодо революційної терапії, орієнтованої на RAS

Adlai Nortye Ltd. завершила стратегічну ліцензійну угоду, яка надає ASK Pharma ексклюзивні права на розробку та комерціалізацію AN9025 на материковому Китаї, у Гонконгу та Макао. Цей партнерство є значним розширенням для пан-RAS інгібітора, який спрямований на одну з найстійкіших проблем онкології.

Відкриття мутацій RAS: клінічна можливість

Мутації RAS належать до найпоширеніших драйверів твердих пухлин, але історично їх було надзвичайно важко цілити терапевтичними засобами. AN9025 від Adlai Nortye вирішує цю проблему як пероральний малий молекулярний інгібітор, розроблений для боротьби з широким спектром мутацій RAS. Попередні лабораторні дослідження демонструють міцний і тривалий протипухлинний ефект при раку підшлункової залози, легень і колоректальних аденокарциномах. Важливо, що профілі ефективності кандидата відповідають або перевищують показники аналогічних препаратів, що наразі розробляються у цьому класі.

Компанія планує розпочати фазу I клінічних випробувань у першому кварталі 2026 року, що стане критичним поворотним моментом для клінічної валідації.

Фінансова структура та умови партнерства

За умовами ліцензійної угоди ASK Pharma отримує повні права на розробку, виробництво та маркетинг AN9025 на території ліцензованої зони. Adlai Nortye зберігає повні глобальні права за межами Великого Китаю, одночасно прагнучи отримати значні фінансові доходи.

Структура угоди включає:

• Початковий грошовий платіж та близькосезонні платежі за регуляторні досягнення, що загалом перевищують 20 мільйонів доларів США
• Загальна потенційна компенсація до 1,6 мільярда юанів (приблизно 230 мільйонів доларів США)
• Многоступенева структура роялті від високих однозначних до середніх двозначних відсотків залежно від регіональних чистих продажів

Стратегічна обґрунтованість і довгострокове бачення

Генеральний директор ASK Pharma Jingfei Ma охарактеризував співпрацю як «ключовий етап», що зміцнює прагнення компанії до розробки сучасних онкологічних препаратів. «Наші спільні можливості у дослідженнях, клінічному розвитку та доступі до ринку дозволяють нам прискорити розвиток AN9025 і одночасно зміцнити наш поточний терапевтичний портфель», — пояснив Ma.

Генеральний директор Adlai Nortye Yang Lu підкреслив унікальний профіль AN9025 як потенційно найкращого у класі варіанту, спрямованого на RAS. «Ця співпраця просуває клінічний і комерційний шляхи для AN9025 і підтверджує нашу спеціалізовану пошукову систему, орієнтовану на RAS», — заявив Lu. Він зазначив, що партнерство розширить доступ до лікування для пацієнтів із раком, що містить мутації RAS — групи пацієнтів із значним невикористаним терапевтичним потенціалом.

Розширення портфеля з фокусом на RAS

Крім AN9025, онкологічний портфель Adlai Nortye включає AN4035, терапевтичний антитіло-лімідазний кон’югат, що націлений на CEACAM5. Цей кандидат доставляє потужний пан-RAS інгібітор безпосередньо до пухлинних клітин і наразі перебуває на доклінічних стадіях. Попередні дослідження показали значну протипухлинну активність у моделях раку з позитивним CEACAM5 і залежних від RAS.

Ринкова динаміка

Ціна акцій ANL коливалася між $0.87 і $2.99 протягом попередніх дванадцяти місяців. Після оголошення про партнерство акції зросли на 76% у передринкових торгах, досягнувши $2.88, що відображає ентузіазм інвесторів щодо стратегічного етапу та клінічного потенціалу AN9025.