Джонсон & Джонсон(JNJ), псоріаз·протиракові·медичне обладнання «всеохоплюючі досягнення»… клінічні дослідження·FDA схвалення послідовно

Компанія Johnson & Johnson (J&J) продовжує досягати успіхів у всебічному продуктовому портфелі, включаючи лікування імунних захворювань, онкологію, медичні прилади для офтальмології, ще раз підтверджуючи свою позицію як “лідер у сфері охорони здоров’я у світі”.

Компанія Johnson & Johnson (JNJ) оголосила про результати клінічних випробувань III фази, які показали, що препарат для лікування псоріазу “Айкотайд (ICOTYDE)” підтримував стійке поліпшення шкіри та стабільні характеристики безпеки протягом 52 тижнів. У дослідженні ADVANCE, проведеному серед пацієнтів з помірною до важкої плакатної псоріазом, рівень повного покращення шкіри (PASI100) зріс до 49%, досягнувши 57% серед підліткової групи пацієнтів. Нові проблеми безпеки не були виявлені. Цей препарат отримав схвалення Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) 18 березня цього року для використання у дорослих та підлітків. Як перший пероральний препарат, що блокує IL-23 рецептори, близько 70% пацієнтів, які брали участь у клінічних випробуваннях з 2500 учасниками, досягли “повного або майже повного покращення (IGA 0/1)” за 16 тижнів.

У сфері онкології також продовжуються успіхи. Компанія Johnson & Johnson представила дані I фази для кандидата на лікування раку сечового міхура “Ерда-iDRS (Erda-iDRS)” на Європейському конгресі урологічної науки 2026 року. У пацієнтів з помірним ризиком неінвазивного раку сечового міхура частота повного ремісії досягла 89%, а медіана тривалості ремісії склала 18 місяців. Для пацієнтів з високим ризиком безрецидивний виживаність становила 20 місяців. Компанія пояснила, що безпека препарату головним чином проявляється у місцевих побічних ефектах, а системна експозиція обмежена.

Лікування множинної мієломи також досягло значного прогресу. Комбінована терапія “Теквалі (TECVAYLI)” та “Дарелютумаб підшкірний (DARZALEX FASPRO)” у клінічних випробуваннях III фази знизила ризик безпрогресивного виживання (PFS) на 83% у порівнянні з існуючими методами лікування та показала суттєве покращення загальної виживаності (OS). Однак було зафіксовано підвищення рівня інфекцій та синдрому вивільнення цитокінів, але більшість з них були легкими та контрольованими.

У сфері імунних захворювань “Ніпокалімаб (nipocalimab)” отримав прискорене схвалення FDA як препарат для лікування системного червоного вовчака (SLE), що заклало основу для його прискореного розвитку. Дослідження II фази вже підтвердило його здатність знижувати активність захворювання та потенційно зменшувати дозування стероїдів, в даний час тривають клінічні випробування III фази в усьому світі. Крім того, як препарат для лікування аутоімунної гемолітичної анемії (wAIHA), подано заявку на розширення показань.

Відділ медичних пристроїв також досягнув успіхів. Компанія Johnson & Johnson отримала схвалення FDA на використання штучного кришталика “TECNIS PureSee IOL” для хірургії катаракти. Ця лінза має особливість розширювати глибину різкості, зберігаючи при цьому такий же рівень контрастної чутливості, як і існуючі однофокусні лінзи, і повідомляється, що 97% пацієнтів не зазнали серйозних зорових порушень.

З іншого боку, кандидат на лікування раку простати “Пасритамиг (pasritamig)” у комбінаційній терапії на ранніх клінічних випробуваннях показав, що у 64,7% пацієнтів рівень PSA знизився більше ніж на 50%, що свідчить про позитивний сигнал. Серйозні побічні ефекти або випадки смерті, пов’язані з лікуванням, не були зафіксовані.

Компанія Johnson & Johnson планує провести телефонну конференцію для інвесторів перед публікацією фінансових результатів за перший квартал 14 квітня. Генеральний директор Хоакін Дуарте та фінансовий директор Джозеф Вокер братимуть участь особисто, пояснюючи результати та стратегію на майбутнє.

Коментар: Компанія Johnson & Johnson досягла одночасних клінічних, ліцензійних та комерційних успіхів у всіх сферах фармацевтики та медичних пристроїв, що підтверджує ефективність її стратегії “дослідження продуктового портфеля”.