Концептуальна терапевтична компанія(CORT), 'Рілакоалілант' отримала схвалення FDA… виживаність при раку яєчників збільшилася на 4,1 місяця до 16 місяців

Компанія “Косепт Терапі” (CORT) нещодавно опублікувала результати клінічних досліджень у кардіологічній та онкологічній сферах та отримала схвалення від Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA), зосередившись на своєму основному препараті “Рейлакорілант”, що призвело до повномасштабного зростання. Особливо значні дані були підтверджені у лікуванні резистентної артеріальної гіпертензії та раку яєчників, що підвищило увагу ринку до середньо- та довгострокової корпоративної вартості “Косепт Терапі”.

Компанія “Косепт Терапі” (CORT) 28 березня на конференції Американського кардіологічного товариства (ACC) 2026 року оприлюднила результати клінічного випробування “MOMENTUM”, оголосивши, що серед 1 086 пацієнтів з резистентною артеріальною гіпертензією 27,3% пацієнтів було підтверджено наявність “ендогенного надмірного секреції кортизолу”. Цей показник відповідає попереднім результатам дослідження “CATALYST”, особливо у групі високого ризику з підвищеним рівнем глікозильованого гемоглобіну (HbA1c) та при прийомі декількох антигіпертензивних препаратів, де показник зріс до 36,6%. Це свідчить про те, що регулювання кортизолу може стати ключовим фактором у управлінні серцево-судинними захворюваннями.

У онкології результати “Рейлакоріланта” є ще більш вражаючими. “Косепт” 25 березня отримала схвалення від FDA на комбіновану терапію “Рейлакорілант” та онкологічним препаратом “Наб-Паклітаксел” як лікування раку яєчників, стійкого до платини. У трирічному клінічному випробуванні “ROSELLA”, що включало 381 пацієнта, загальний період виживання (OS) склав 16,0 місяців, що на 4,1 місяця більше, ніж у наявних методах лікування (HR 0,65), і доведено, що ризик прогресування захворювання знизився на 30% (HR 0,70). “Рейлакорілант” став першим препаратом, схваленим FDA як “селективний антагоніст рецепторів глюкокортикоїдів”.

Проте, у плані безпеки підтверджено наявність побічних ефектів, таких як нейтропенія, інфекції, адренокортикальна недостатність, фетотоксичність, що можуть вплинути на майбутні рекомендації щодо призначення та швидкість просування на ринку. Незважаючи на це, в галузі вважають, що його результати покращення виживаності у пацієнтів з обмеженими варіантами лікування мають значну клінічну важливість.

Фінансові показники також залишаються стабільними. “Косепт” у 2025 році досягне річних продажів у 761,4 мільйона доларів США (близько 1,0958 трильйона вон), чистий прибуток становитиме 99,7 мільйона доларів США (близько 143,6 мільярда вон), а на 2026 рік встановлено прогноз доходів у 900 мільйонів до 1 мільярда доларів США (близько 1,296 трильйона до 1,44 трильйона вон). Станом на кінець року, готівка та інвестиційні активи становили 532,4 мільйона доларів США (близько 766,3 мільярда вон), що забезпечило фінансування для проведення додаткових клінічних випробувань та розширення продуктового портфеля.

З іншого боку, “Косепт” зазнала дещо несприятливих результатів у патентному спорі з компанією “Тева Фармацевтіка”. Федеральний апеляційний суд США ухвалив, що продаж генерика “Кореалім” компанії “Тева” не порушує патенти “Косепт”, підтвердивши первісне рішення. Компанія висловила “розчарування” з цього приводу та розглядає можливі подальші юридичні дії.

Галузь вважає, що майбутня вартість “Косепт” залежить від розширення показань для “Рейлакоріланта” та результатів подальших клінічних випробувань. В даний час готуються до трирічного клінічного випробування для бічного атрофічного склерозу (ALS), а також паралельно продовжується розгляд Європейським агентством з лікарських засобів (EMA). Один з глобальних фармацевтичних аналітиків зазначив: “Косепт створила унікальну платформу, що зв’язує рідкісні захворювання та онкологію”, “Рейлакорілант має всі шанси стати препаратом-лідером”.