Щойно я помітив щось цікаве у сфері біотехнологій, що привернуло мою увагу. Iovance Biotherapeutics показала досить хороший квартал, і справжнім фокусом є їхня терапія клітин TIL, яка демонструє реальний потенціал у лікуванні саркоми. Акції зросли більш ніж на 25% після новини, що свідчить про те, що ринок звертає увагу.



Ось що сталося: їхня терапія Lifileucel досягла 50% рівня відповіді у пацієнтів з ранньою саркомою — зокрема, у випадках прогресуючої недиференційованої плейоморфної саркоми та дедеференційної ліпосаркоми. Це пацієнти з серйозним, стійким до лікування захворюванням, тому 50% підтвердженої відповіді є досить значущим. Випробування проводилося у Меморіал-Слоан Кеттіг, і відповіді фактично поглиблюються з часом, що відображає те саме, що вони бачили у програмах меланоми та раку легень.

З огляду на ці результати, вони рухаються далі з реєстраційним випробуванням, орієнтованим на випадки саркоми другого рядка у другому кварталі 2026 року, і вже ведуть переговори з FDA щодо прискорених шляхів. Вони також розглядають інші підтипи саркоми високої ступені, де існує реальна незадоволена потреба. Це клінічна сторона.

Що стосується комерційної частини, Amtagvi — їхня схвалена FDA терапія Т-клітинами — забезпечує стабільне зростання. У четвертому кварталі 2025 року спостерігався близько 30% квартального зростання доходів, при цьому дохід від продукту склав 87 мільйонів доларів проти 73,9 мільйонів у попередньому році. Продажі Amtagvi у США склали 65 мільйонів доларів у четвертому кварталі порівняно з 48,7 мільйонами минулого року. За весь 2025 рік вони повідомили про загальний дохід від продуктів у розмірі 264 мільйони доларів, фактично досягнувши своєї цільової межі у 250–300 мільйонів.

Компанія закінчила рік із приблизно 303 мільйонами доларів у готівці та еквівалентах, і вони кажуть, що цього вистачить для фінансування операцій до третього кварталу 2027 року. Тобто у них є запас часу. Тим часом Lifileucel просувається у кількох програмах — у розробці дослідження для розширеного лікування немалих клітин легень та у фазі 3 дослідження TILVANCE-301 у першій лінії меланоми, яке триває.

Цей імпульс варто спостерігати, особливо з відкриттям нового сегмента ринку для їхньої платформи TIL у зв’язку з саркомою. Комерційна реалізація виглядає стабільною, pipeline просувається вперед, і у них є фінансова подушка для підтримки програм. Варто тримати це в полі зору, якщо ви слідкуєте за розвитком клітинних терапій.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
  • Нагородити
  • Прокоментувати
  • Репост
  • Поділіться
Прокоментувати
Додати коментар
Додати коментар
Немає коментарів
  • Закріпити