Vừa mới phát hiện điều gì đó thú vị trong lĩnh vực công nghệ sinh học đã thu hút sự chú ý của tôi. Iovance Biotherapeutics đã có một quý khá ổn định, và điều thực sự thu hút sự chú ý là liệu pháp tế bào TIL của họ đang cho thấy triển vọng thực sự trong điều trị sarcoma. Cổ phiếu tăng hơn 25% sau tin tức này, điều này cho thấy thị trường đang chú ý.



Dưới đây là chuyện đã xảy ra: liệu pháp Lifileucel của họ đạt tỷ lệ phản ứng 50% ở các bệnh nhân sarcoma giai đoạn đầu - cụ thể là các trường hợp sarcoma không biệt hóa dạng đa hình tiến triển và liposarcoma phân hóa lại. Đây là những bệnh nhân mắc bệnh nghiêm trọng, kháng trị, vì vậy phản ứng xác nhận 50% là khá ý nghĩa. Các thử nghiệm được thực hiện qua Trung tâm Ung thư Sloan Kettering Memorial, và các phản ứng thực sự đang ngày càng sâu sắc hơn theo thời gian, điều này phản ánh những gì họ đã thấy trong các chương trình melanoma và ung thư phổi của mình.

Dựa trên những kết quả này, họ đang tiến tới một thử nghiệm đăng ký nhằm mục tiêu các trường hợp sarcoma dòng thứ hai vào Quý 2 năm 2026 và đã bắt đầu thảo luận với FDA về các quy trình thúc đẩy. Họ cũng đang xem xét các loại sarcoma có cấp độ cao khác, nơi có nhu cầu chưa được đáp ứng thực sự. Đó là phía lâm sàng.

Về mặt thương mại, Amtagvi - liệu pháp tế bào T đã được FDA phê duyệt của họ - đang thúc đẩy tăng trưởng vững chắc. Quý 4 năm 2025 ghi nhận khoảng 30% tăng trưởng doanh thu so với quý trước, với doanh thu sản phẩm đạt 87 triệu đô la so với 73,9 triệu đô la cùng kỳ năm ngoái. Doanh số bán hàng Amtagvi tại Mỹ riêng trong Quý 4 là 65 triệu đô la so với 48,7 triệu đô la của năm trước. Trong cả năm 2025, họ báo cáo tổng doanh thu sản phẩm là 264 triệu đô la, thực sự nằm trong phạm vi hướng dẫn của họ là 250-300 triệu đô la.

Công ty kết thúc năm với khoảng 303 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương, và họ nói rằng số tiền này đủ để duy trì hoạt động đến Quý 3 năm 2027. Vậy là họ có đủ thời gian để phát triển. Trong khi đó, Lifileucel đang tiến triển qua nhiều chương trình - thử nghiệm ung thư phổi không nhỏ tế bào tiến triển, và nghiên cứu Phase 3 TILVANCE-301 trong melanoma tuyến đầu vẫn đang diễn ra.

Đà phát triển này đáng để theo dõi, đặc biệt là khi chỉ định sarcoma mở ra một phân khúc thị trường mới cho nền tảng TIL của họ. Thực thi thương mại có vẻ vững chắc, pipeline đang tiến triển, và họ có dự phòng tài chính để đưa các chương trình đi xa hơn. Rất đáng để để mắt tới nếu bạn đang theo dõi các phát triển về liệu pháp tế bào.
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
Thêm một bình luận
Thêm một bình luận
Không có bình luận
  • Ghim