Minjuvi 获得欧洲绿灯批准用于毛细胞淋巴瘤联合疗法

Incyte Corp. 周四披露，欧洲委员会监管机构已批准其 CD19 靶向治疗 Minjuvi 与来那度胺和利妥昔单抗联合使用，以应对经过先前系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。该批准涵盖 1-3a 级疾病表现，标志着该免疫疗法在欧洲市场适应症组合的扩展。

这一监管里程碑是在上个月欧洲药品管理局人用药品委员会发布的有利推荐之后取得的，该委员会支持三联疗法的方案。支撑这一决定的是来自于3期inMIND临床试验的强有力疗效数据，该试验成功证明了该组合在该患者群体中达到了预定的无进展生存期终点。

理解滤泡性淋巴瘤及治疗格局

滤泡性淋巴瘤是起源于B细胞谱系的主要缓慢生长的血液恶性肿瘤，约占全球非霍奇金淋巴瘤诊断的30%。这一缓慢进展的疾病类别需要新的治疗策略，特别是对于那些对初始干预措施产生耐药的患者。

Tafasitamab-cxix，Minjuvi中的活性药物成分，作为一种人源化单克隆抗体，其Fc特性进行了改造，以增强对表达CD19的B细胞的细胞溶解活性。Incyte对这一资产保持全球独家开发和商业化权利，该资产最初是从Xencor, Inc.获得许可的。

扩大临床和商业足迹

欧洲的批准增强了Minjuvi在淋巴恶性肿瘤中的治疗定位。该药物此前在2021年获得了欧洲委员会对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的授权，当时与单独的来那度胺配对。在美国，该产品以Monjuvi的品牌名称出售，目前获得了双重适应症的批准：针对DLBCL的来那度胺单药治疗，以及目前用于滤泡性淋巴瘤的三联组合。

商业势头似乎强劲，2025年第三季度的收入同比激增34%，达到4199万美元，而去年同期为3144万美元。INCY股票在周三交易中收于97.63美元，反映出温和的0.62%的上涨。