Multikine令人印象深刻的临床数据吸引了顶级肿瘤学专家 Giovanni Selvaggi 加入 CEL-SCI

CEL-SCI Corporation (NYSE American: CVM) 已在其领导团队中获得重要的战略补充，著名肿瘤专家 Giovanni Selvaggi 博士加入公司担任临床顾问。作为一位在多种癌症疗法推向市场方面具有丰富经验的专家，他的到来正值 CEL-SCI 准备启动其 Multikine 确认性注册研究的关键时刻。

任命背后的临床前景

Selvaggi 博士的参与时间点凸显了 Multikine 临床资料的优势。这种试验性免疫疗法在治疗新诊断的头颈癌患者方面表现出显著疗效。在手术前的治疗环境中，Multikine 实现了73%的5年生存率，而对照组仅为45%——这在统计学上显著降低了5年死亡风险，风险比为0.35，p = 0.0015(。

这些结果基于750名接受 Multikine 治疗患者的可靠数据。重要的是，安全性表现与标准护理方案保持一致，未检测到任何意外的不良信号。这种疗效与耐受性的结合说服了 FDA 批准一项针对新诊断的晚期头颈癌患者（具有特定生物标志物特征）的212名患者确认性注册研究。

为什么 Multikine 代表类别创新

Multikine 的作用原理与现有的头颈癌治疗方法截然不同。作为一种手术前的免疫疗法，它在身体免疫反应仍然完整且有能力时激活免疫系统，填补了一个关键的治疗空白。头颈癌患者目前在标准手术和放疗之前没有获批的治疗方案，而 Multikine 则成为首个填补这一空白的创新药物。

该药本质上是人体自然发生的促炎细胞因子反应的合成版本——经过工程设计，旨在增强免疫细胞识别和攻击肿瘤细胞的能力，从最早的干预点开始。

使命背后的专家

Selvaggi 博士在肿瘤学领域拥有数十年的专业经验。他的职业轨迹展现了将有前景的研究转化为获批药物的持续成功。他在多个里程碑疗法的开发和监管批准中发挥了关键作用：

• Ceritinib )Zykadia(，用于 ALK 转位非小细胞肺癌，曾在诺华（Novartis）开发
• Nivolumab )Opdivo(，用于三线小细胞肺癌，在百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）领导胸部恶性肿瘤的免疫治疗项目

在加入私营部门之前，Selvaggi 博士曾在意大利都灵大学医院担任胸部肿瘤科医生，积累了20年的肺癌和间皮瘤临床经验，参与多个临床试验。他的医学学位来自都灵大学医学院。

目前，Selvaggi 博士担任 Xcovery Holdings 的首席医疗官，管理一项针对肺癌的 ALK 靶向药物 ensartinib 的 FDA 新药申请。他还为 Tubulis GmBH 提供早期药物项目的临床咨询，并就临床策略事项为 Alira Health 提供建议。

共同的患者影响愿景

在新职位上，Selvaggi 博士对 Multikine 的潜力表达了强烈的热情：“Multikine 代表了一种真正的同类首创免疫疗法，已在新诊断的头颈癌患者中展现出有意义且持久的生存益处。早期干预癌症治疗过程的战略重要性不容低估——尤其是在现有治疗方案未能覆盖手术前窗口期时。与监管机构达成的加快注册路径，为这些患者带来治愈性选择提供了真正的途径。”

CEL-SCI 首席执行官 Geert Kersten 欢迎这一补充：“Selvaggi 博士对肿瘤药物开发的热情以及在复杂的晚期临床项目、监管互动和审批流程中的成功经验，将在我们执行这项确认性研究时发挥宝贵作用。支持 Multikine 的临床数据非常强大，有他的专业指导，我们在这一关键阶段的成功前景将大大增强。”

患者群体与试验设计

CEL-SCI 的精准注册策略反映了精准医疗的方法。这项212名患者的研究将招募符合特定标准的新诊断的晚期头颈癌患者：无淋巴结转移 )通过 PET 成像确认( 和低 PD-L1 肿瘤表达 )通过活检分析确定(。这种患者分层每年超过10万例，建立了一个庞大的目标市场，适用于这一孤儿适应症。

Multikine 具有 FDA 孤儿药资格，用于头颈鳞状细胞癌的新辅助治疗，使其能够满足未被满足的临床需求，并获得强有力的监管支持。

关于 CEL-SCI Corporation

CEL-SCI 的核心原则是优化免疫系统，在其最具能力的点上发挥作用。Multikine )白细胞白介素，注射( 通过激活免疫反应，操作这一理念，早于标准治疗方案破坏免疫功能。公司总部位于弗吉尼亚州维也纳和马里兰州巴尔的摩地区，继续推进这一差异化的早期癌症干预方法。