突破创新：QULIPTA获FDA批准开启偏头痛预防新纪元

全球偏头痛患者迎来了新的希望。美国食品药品监督管理局已批准QULIPTA (atogepant)，这标志着一个重要的里程碑——它是首个也是唯一专为预防成人发作性偏头痛而设计的口服CGRP受体拮抗剂。1 自2021年9月获批上市以来，QULIPTA一直在改变数百万受此折磨的患者的治疗选择。

突破背后的临床证据

QULIPTA的获批得到了涉及近2000名参与者的强大临床试验数据的支持。在具有里程碑意义的第三阶段ADVANCE研究——发表于《新英格兰医学杂志》——中，服用60毫克QULIPTA的患者在12周内每月偏头痛天数从基线的7.8天减少了4.2天。1

令人特别振奋的是反应速度：显著改善在治疗的第1-4周就开始出现，并持续整个12周的时间。1 在观察患者获得显著改善的比例时，结果非常令人振奋——10毫克、30毫克和60毫克剂量组的患者分别有56%、59%和61%实现了50-100%的每月偏头痛天数减少，而安慰剂组仅为29%。1

为什么CGRP靶向治疗如此重要

CGRP，一种被认为在许多患者偏头痛机制中起关键作用的蛋白质，已成为一个重要的治疗靶点。通过口服药物阻断CGRP受体，QULIPTA解决了发作性偏头痛的潜在生物学基础，而不仅仅是在发作发生后对症治疗。

真实世界的影响：患者故事

对于Kelsi Owens来说，一位参加试验、患偏头痛近三十年的患者，QULIPTA改变了一切。“在试验期间，我的偏头痛天数少了很多。第一次，我不用再为日常活动感到困难，”她分享道，指出这种治疗让她能够全身心参与家庭活动，而不用担心会被致残的偏头痛袭击所困扰。

这种转变意义重大，因为偏头痛远不止头痛。这种复杂的神经系统疾病影响全球超过10亿人，其中仅美国就有3900万。5 它是50岁以下人群全球致残的主要原因。6,7 患者会经历剧烈的跳痛伴随对光、声的敏感和恶心——这些症状可能使人无法工作、照料家庭或参与日常生活。

扩展治疗武器库

AbbVie在偏头痛领域占据了独特的地位，现已提供涵盖偏头痛全谱的三种综合治疗方案：针对慢性和发作性偏头痛的预防性治疗，以及针对活跃偏头痛发作的急性治疗。这种多管齐下的方法认识到，有效的偏头痛管理通常需要针对不同患者需求采用不同的工具。

权威验证来自Peter J. Goadsby，M.D.，Ph.D.，一位著名的神经学家和CGRP研究专家，他因在CGRP在偏头痛中的作用方面的革命性工作，于2021年荣获享有盛誉的Brain奖。Goadsby是ADVANCE研究的共同作者，他强调了QULIPTA的便利性、快速起效、强大的安全性以及尤其值得注意的患者反应率——他称其为“偏头痛预防治疗的里程碑”。

自获批以来，QULIPTA为数百万偏头痛患者提供了一种每日一次的口服选择，能够快速起效并持续带来益处，为那些希望从这种慢性疾病中解脱出来的人带来了真正的缓解。