BioAtla公布令人鼓舞的临床里程碑和2024年年终财务概览，伴随战略重组

BioAtla, Inc. (纳斯达克：BCAB)，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于用于实体瘤治疗的条件激活生物制剂(CAB)抗体疗法，已公布其2024年财务业绩和最新临床项目结果，尽管运营整合仍在进行，但其管线取得了显著进展。

临床管线在多个项目中展现出强大的抗肿瘤活性

BA3182 T细胞激活剂：早期开发中的动力

BA3182的1期剂量爬坡试验，一种双条件结合的双特异性抗体，靶向EpCAM和CD3，持续产生令人鼓舞的疗效信号。该项目招募了大量难切除或转移性腺癌的重度预处理患者，已多次观察到肿瘤缩小，包括一例结直肠癌患者的疾病稳定超过一年。

该研究尚未确定最大耐受剂量，目前剂量已达到100微克，配合预热方案进行持续治疗。团队预计在4月8日完成剂量限制毒性观察期后，将剂量提升至300微克。预计2025年中期公布1期数据，剂量扩展队列的结果预计在2026年上半年公布。

Mecbotamab Vedotin在mKRAS非小细胞肺癌中表现出卓越的生存结果

在接受每两周一次（Q2W）剂量方案的17名携带突变KRAS的非小细胞肺癌患者中，mecbotamab vedotin (CAB-AXL-ADC)项目显示出显著的生存指标。具体而言，66%的患者在一年时仍然存活，58%的患者存活至两年——远远超过常规的标准治疗基准。自治疗开始后35个月，尚未达到中位总生存期，研究仍在持续收集随访数据。

该抗体-药物偶联物在九种不同的mKRAS变异中均表现出确认和未确认的反应，包括一名之前对sotorasib治疗失败的患者。一名同时接受抗PD-1抗体治疗的患者已维持完全缓解超过两年。安全性方面，只有7%的参与者因不良事件而中止治疗。该2期试验最初针对三线或更晚期的NSCLC患者，正为其未来的关键注册路径做准备，预计2026年上半年公布全面的2期数据。

Ozuriftamab Vedotin应对HPV阳性头颈癌的未满足需求

Ozuriftamab vedotin (CAB-ROR2-ADC)在重度预处理、转移性HPV阳性头颈鳞状细胞癌(SCCHN)患者中表现出差异化的疗效，这一群体由于对EGFR靶向治疗的反应较差，治疗选择有限。在11名HPV阳性患者中，1.8 mg/kg每两周一次的方案实现了45%的客观反应率，确认反应率达到27%。观察到的持续时间显著，反应持续超过5.3个月，且多名患者仍在积极治疗中。

值得注意的是，获得完全缓解的单一患者持续状态超过16个月。在整个可评估队列中，100%的患者达到了某种程度的疾病控制。耐受性与之前观察一致，该药物已获得FDA快速通道资格认定。完整的2期数据，包括客观反应、反应持续时间、无进展生存期和总生存期，仍在收集，相关结果将于2025年3月27日在梅奥多学科头颈癌研讨会上公布。

Evalstotug CTLA-4项目：疗效中的耐受性信号

在用5 mg/kg evalstotug联合PD-1免疫检查点抑制剂治疗的黑色素瘤患者中@n=7(，该项目报告了71%的客观反应率和100%的疾病控制率。免疫相关不良事件相对可控，25%的患者出现3级严重不良事件，未观察到4级毒性，暴露时间最长达18周。

在多种实体瘤类型中采用相同剂量的更广泛评估)n=17(，显示3级免疫相关不良事件发生率为18%，无4级事件，表明其耐受性可能优于传统的抗CTLA-4治疗药物。BioAtla在2025年第一季度启动了该项目的合作洽谈，寻求战略合作以推进临床开发。

财务状况与运营调整

收入与支出动态

截至2024年12月31日的季度，研发支出为1160万美元，较2023年第四季度的2270万美元下降11.1百万美元，降幅为49%。这一减少主要由于2023年项目优先级调整导致的临床招募减少。2024全年研发支出达6310万美元，而2023年为1.037亿美元。

2024年第四季度的管理及行政支出为460万美元，低于去年同期的590万美元，主要由于股票补偿和人员相关成本的减少。全年管理及行政支出为2180万美元，而2023年为2600万美元。

2024年第四季度净亏损为1490万美元，而2023年同期为2690万美元。全年净亏损为6980万美元，相比2023年的1.235亿美元有所改善，这主要得益于运营效率提升和2024年合作收入的贡献。

现金管理与资金续航

2024年全年现金使用为7200万美元，而2023年为1.04亿美元，现金消耗减少了31%。仅第四季度就消耗了750万美元。截至2024年底，BioAtla持有现金及等价物4900万美元，低于2023年底的1.115亿美元。

为此，管理层实施了超过30%的裁员措施，产生了约60万美元的一次性遣散费，主要在2025年第二季度支付。此次裁员旨在保留支持价值创造活动和公司两个重点内部项目的人员，同时为合作伙伴关系准备补充资产。结合近期的成本优化措施，这些行动预计将为公司提供足够的资金续航，以实现2026年上半年的关键临床里程碑。

战略展望与会议沟通

BioAtla董事长兼首席执行官Jay M. Short博士强调对CAB平台差异化临床特性的信心，指出“在肿瘤缩小和关键未满足需求患者群体的总体生存方面，我们的临床数据集取得了显著改善。”他还提到正在与合作伙伴讨论2期资产，同时强调公司专注于近期数据公布和变革性适应症的患者招募。

管理层于2025年3月27日东部时间下午4:30举行了财务业绩和临床项目亮点的电话会议和网络直播。演示资料和重播内容可通过公司投资者关系网站获取。

关于BioAtla的CAB平台和管线

BioAtla的专有CAB技术利用条件激活的单克隆抗体和双特异性抗体，设计在肿瘤微环境中选择性发挥作用，理论上可增强疗效并减少系统性毒性。该平台拥有全球范围内超过780项活跃专利，已授权超过500项。

BioAtla在加利福尼亚州圣地亚哥运营，并通过与北京BioDuro-Sundia的合同安排提供临床前支持。公司的开发重点包括腺癌、非小细胞肺癌、头颈部恶性肿瘤和黑色素瘤，采用其CAB双特异性抗体和抗体-药物偶联物格式。