AN9025 进入大中华区市场：Adlai Nortye 与 ASK Pharma 达成具有里程碑意义的RAS靶向治疗合作

Adlai Nortye Ltd. 已完成一项战略授权协议，授予 ASK Pharma 在中国大陆、香港和澳门地区对 AN9025 的独家开发和商业化权利。这一合作标志着面向全RAS抑制剂的重大扩展，该药物针对肿瘤学中最持久的挑战之一。

解锁RAS突变：临床机遇

RAS突变是固体肿瘤最常见的驱动因素之一，但在治疗上一直被认为极难靶向。Adlai Nortye 的 AN9025 作为一种口服小分子抑制剂，旨在应对这一难题，能够对抗多种RAS突变。初步实验室研究显示，在胰腺癌、肺癌和结直肠腺癌中具有强劲且持续的抗肿瘤效果。值得注意的是，该候选药物的疗效表现与或优于目前在该药物类别中开发的类似药物。

公司计划在2026年第一季度启动一项I期人体试验，这将是临床验证的关键转折点。

财务框架与合作条款

根据授权安排，ASK Pharma 获得在授权区域内开发、制造和销售 AN9025 的全部权利。Adlai Nortye 保留在大中华区以外的全球完整权益，同时有望获得丰厚的财务回报。

交易结构包括：

• 预付款加上近期监管里程碑支付，总额超过2000万美元
• 总潜在补偿达人民币16亿元(约2.3亿美元)
• 根据区域净销售额，采用从高个位数到中十几的阶梯式版税结构

战略理由与长期愿景

ASK Pharma 总经理马靖菲将此次合作形容为“关键里程碑”，增强了公司在先进肿瘤药物开发方面的承诺。“我们在研发、临床推进和市场准入方面的综合能力，使我们能够加快 AN9025 的开发进程，同时巩固我们现有的治疗组合，”马表示。

Adlai Nortye 首席执行官杨鲁强调，AN9025 具有潜在的同类最佳RAS靶向药物的差异化特性。“此次合作推动了 AN9025 的临床和商业路径，也验证了我们专业的RAS聚焦发现引擎，”鲁说。他指出，此次合作将扩大携带RAS突变癌症的患者的治疗可及性——这是一个具有巨大未满足治疗需求的患者群体。

扩展RAS聚焦的管线

除了 AN9025，Adlai Nortye 的肿瘤药物组合还包括 AN4035，一种靶向 CEACAM5 的治疗性抗体-药物偶联物。该候选药物能将强效的全RAS抑制剂直接输送到肿瘤细胞，目前仍处于临床前阶段。早期研究显示，在CEACAM5阳性、RAS依赖的癌症模型中具有显著的抗肿瘤活性。

市场表现

ANL 的股价在过去十二个月中波动在0.87美元至2.99美元之间。在合作公告后，股价在盘前交易中上涨了76%，达到2.88美元，反映投资者对这一战略里程碑和 AN9025 临床潜力的热情。