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SELLAS生命科学在AML患者的GPS维护研究中延长生存时间
SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) 在其关键的第三阶段REGAL研究中取得了显著进展，患者生存期超出最初预期，推迟了完成试验主要分析所需的统计里程碑。该股反映了投资者的信心，昨日收盘上涨16.72%，报$3.35，在过去十二个月内的交易区间为$0.85至$3.43。
延长的生存数据显示试验势头
截至2025年12月底，SELLAS的研究合作伙伴报告在REGAL研究中已记录72个临床事件——仍低于解锁最终总生存评估所需的80个事件。这种比典型情况更慢的事件积累实际上对试验的成功潜力具有战略意义，正如专家在SELLAS最近的投资者会议上指出的那样。
REGAL项目正在研究Galinpepimut-S (GPS)，作为达到第二次完全缓解 (CR2) 后无法进行干细胞移植的急性髓性白血病患者的缓解后治疗。这代表了一个具有挑战性的患者群体，选择有限，通常采用低甲基化药物或BCL-2拮抗剂管理，历史中位生存期约为八个月——凸显了该领域迫切需要的治疗空白。
延长时间线如何可能重塑结果
GPS是一种由Memorial Sloan Kettering Cancer Center开发的WT1靶向免疫治疗药物，旨在弥补这一空白，可能延长生存时间。独立数据监测委员会在2025年8月批准REGAL继续进行，无需调整方案，公司对疗效指标和生存分布保持完全盲态。
由于REGAL采用事件驱动设计，一旦发生第80个临床事件，SELLAS将公开披露。届时，研究数据库将被解锁，全面的统计评估将开始。值得注意的是，组织尚未进行中期疗效评审，也避免了任何相关的统计惩罚，为试验的最终阶段奠定了有利基础。
管线扩展：CDK9抑制剂的进展
除了GPS之外，SELLAS正在推进SLS009 (tambiciclib)，这是一种选择性CDK9抑制剂，目前处于难治性或复发性急性髓性白血病的第2a阶段开发中，适用于对venetoclax方案耐药的患者。该项目源自早期的血液系统癌症1期研究，伴随一项在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者中的单药研究，拓宽了SELLAS临床产品组合的治疗范围。