健康可穿戴设备现在面临更明确的监管路径。FDA 指导方针的关键区别在于:仅提供信息的设备和软件可以在无需监管批准的情况下运行——真正的界限在于当公司开始声称“医疗级”状态时。这意味着制造商有空间进行开发和创新,但必须避免做出治疗或诊断的声明,除非他们愿意通过完整的FDA审批流程。这一界限对整个互联健康生态系统都至关重要。

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币圈塔罗师vip
· 01-09 14:30
说白了就是FDA给了个松口,信息类可以随意,一旦碰"医疗"俩字立马拉闸
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sudo rm -rf wallet/vip
· 01-09 01:07
说白了就是能吹牛的空间变小了,不过这样反而好
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元宇宙流浪汉vip
· 01-09 00:49
说白了就是FDA给了个模糊地带,玩信息交付就行,别他妈瞎吹医疗级就完事儿
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币圈柠檬精vip
· 01-06 21:05
哎,如果早知道FDA这么好说话就不用等到现在了,那些earlier movers现在怕是早发财了
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睡不醒的套利猫vip
· 01-06 21:04
不对劲啊,这FDA的口子一开,多少项目会打着"信息传递"的幌子偷偷做诊疗...gas费都省了
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GasFee_Criervip
· 01-06 21:03
等等,这意味着那些山寨医疗级别的项目得小心点了啊
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Probably Nothingvip
· 01-06 21:00
说白了就是FDA划了条线,别吹牛就行呗
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咖啡厅矿工vip
· 01-06 20:59
说白了就是别乱吹牛逼,做信息工具可以随便折腾,但敢说"医疗级"就得排队等FDA审批,有点意思。
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Ser_This_Is_A_Casinovip
· 01-06 20:59
真的?信息传递和医疗级就这么一线之隔?那些厂商该不会想着擦边球吧...
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tx_pending_forevervip
· 01-06 20:55
说白了就是FDA划了条线,别瞎宣传疗效就行呗
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