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## Bright Minds Biosciences 在严重癫痫管理方面取得重大突破,BMB-101数据引领变革
### 颠覆治疗难治性癫痫患者的未来
Bright Minds Biosciences Inc. (NASDAQ: DRUG) 周二公布了令人信服的临床证据,其实验性治疗药物BMB-101在减少两种最具挑战性的神经疾病患者的癫痫发作方面显示出显著疗效:发育性和脑病性癫痫 (DEE) 以及失神发作。市场反应积极,DRUG股价上涨22.23%,收于97.80美元。
### 为什么这些疾病重要:理解医学挑战
DEE和失神发作障碍代表神经学中一些最难治疗的疾病。其特征是频繁且药物难治的癫痫发作,可能严重影响儿童发育,这些疾病常导致不可逆的认知和运动延迟。传统治疗方法常常无法满足这些患者的需求,亟需创新的失神发作治疗方案。神经系统的损伤不仅限于癫痫控制——患者在言语发展、运动协调和整体生活质量方面都受到深远影响。
### 强有力的临床证据:第二阶段突破性试验结果
BMB-101在两个患者群体中均达到了其主要疗效指标,展现出具有临床潜力的结果:
**失神发作队列表现 (n=11)**
药物显著减少癫痫发作。患者的三秒或更长持续时间的失神发作中位数减少73.1% (p = 0.012),24小时内总癫痫发作负担也相应减少74.4%。多项测量参数的一致性增强了对该药抗癫痫机制的信心。
**DEE患者结果 (n=6)**
更广泛的DEE人群显示主要运动性癫痫发作中位数减少63.3%,在Lennox-Gastaut综合征患者中尤为显著,减少60.3% (,在其他DEE亚型中达76.1%。这些差异化反应表明BMB-101在不同癫痫变体中具有广泛适用性。
) 安全性:耐受性作为关键优势
除了疗效外,BMB-101展现出令人鼓舞的安全性。绝大多数不良反应为轻度 ###79.6%(或中度 )17.2%(,且没有严重不良事件归因于治疗。这一安全性与疗效的良好比例,使BMB-101成为极具潜力的治疗候选药物。
) 意外益处:睡眠结构与认知恢复
试验数据还揭示了一个有趣的次要发现:BMB-101使快速眼动(REM)睡眠时间增加了90%,从基线的56.2分钟提升至治疗期间的106.7分钟。尽管总睡眠时间保持稳定 ###9.1到8.9小时(,但REM睡眠的增强具有重要意义,因为这一睡眠阶段对记忆巩固、情感处理和认知发展至关重要——正是DEE患者所受损的领域。
) 未来路径:扩大临床开发
Bright Minds Biosciences正将BMB-101推向更高级的注册试验,针对两个适应症群体。公司预计在2025年公布更多随访数据,特别关注长期安全性和持续疗效。此外,管理层已宣布计划开展Prader-Willi综合征的第二阶段研究,患者招募预计在2026年第一季度开始。
### 市场影响与投资者前景
周二的股价表现反映出机构对BMB-101潜在市场影响的认可。失神发作治疗一直是未被充分满足的市场空白,尽管需求巨大,DRUG向注册试验的推进使公司距离潜在的监管批准更近一步。