这是付费新闻稿。如有任何疑问，请直接联系新闻稿发行方。Cadrenal Therapeutics宣布二期临床结果，CAD-1005在HIT患者中显著减少血栓事件，支持临床推进=====================================================================================================================================================Cadrenal Therapeutics Inc.2026年2月24日 星期二 日本标准时间晚上10:30 预计阅读时间8分钟文章内容：CVKD-1.97%Cadrenal Therapeutics Inc.**_在标准抗凝治疗背景下，使用CAD-1005相比安慰剂血栓事件绝对减少超过25%，尽管血小板恢复无差异_****_二期末会议计划于2026年3月举行_**佛罗里达州蓬特维德拉，2026年2月24日（环球新闻社）——Cadrenal Therapeutics, Inc.（纳斯达克：CVKD），一家处于后期的生物制药公司，致力于开发针对危及生命的免疫和血栓性疾病的创新疗法，今日公布一项评估CAD-1005（前称VLX-1005）在肝素诱导血小板减少症（HIT）患者中的二期临床试验的鼓舞人心的结果。HIT是一种对肝素的严重促血栓反应，肝素是最常用的静脉注射抗凝剂。这项随机、盲法、安慰剂对照试验评估了CAD-1005（一种12-脂氧合酶（12-LOX）选择性抑制剂）在接受标准抗凝治疗的患者中的安全性和有效性。为了验证新的替代终点，之前的试验新药申请方Veralox Therapeutics选择血小板计数恢复率作为主要终点，但未达标。次要终点为新发或加重血栓事件的发生，包括影像学进展，结果令人鼓舞。该研究于2025年12月结束，程序所有权从Veralox转移至Cadrenal。虽然CAD-1005未显著影响血小板恢复率，但接受CAD-1005治疗的患者血栓事件较少。亮点总结：* **主要终点：** 即使在血小板计数恢复后，血栓事件仍在两组中发生。血小板恢复率在CAD-1005组和安慰剂组之间相似。血小板计数恢复似乎并非临床疗效的替代标志。* **关键次要终点：** 安慰剂组血栓事件发生率超过75%，而CAD-1005组较少（50%），尽管研究未达到统计学显著性。将12-LOX抑制剂加入标准抗凝剂以阻断驱动HIT的免疫机制，可能比单用抗凝剂更有效预防血栓事件。基于这些次要终点的结果，Cadrenal已获得美国食品药品监督管理局（FDA）安排的二期末（EOP2）会议，以确定三期注册路径。公司认为此次会议是CAD-1005开发中的一个重要里程碑，CAD-1005是全球唯一处于临床开发的12-LOX抑制剂。文章继续“CAD-1005治疗组血栓事件减少的积极趋势，强烈支持公司收购该资产并迅速推进其开发的决定，”Cadrenal Therapeutics首席执行官Quang X. Pham表示。“12-LOX的抑制是一个令人兴奋的治疗前沿，可能针对多种炎症、血栓和代谢疾病。”“我们从这项研究中学到了两件非常重要的事，这是迄今为止唯一在HIT中进行的盲法安慰剂对照试验，”Cadrenal Therapeutics首席医疗官James Ferguson博士说。“首先，血小板计数恢复并不是临床疗效的合适替代终点，因为标准治疗的事件发生率异常高。其次，尽管患者数量较少，但CAD-1005在减少血栓事件方面的效果非常令人鼓舞。CAD-1005可能代表了在免疫机制靶向治疗方面的重大突破，是首个针对HIT免疫机制的一线治疗。”“我们的领域（HIT）充满了在缺乏随机前瞻性试验的情况下使用抗凝剂的情况，”Thomas Jefferson大学医学教授兼研究指导委员会成员Steven E. McKenzie博士说。“我们对CAD-1005在解决基础免疫机制和满足这一严重血栓性疾病未满足医疗需求方面充满信心。”详细的试验结果将于未来的科学会议上公布。关于肝素诱导血小板减少症（HIT）肝素是医院中最广泛使用的抗凝剂，每年在美国有超过1200万患者接受治疗。肝素诱导血小板减少症（HIT）是一种潜在危及生命的免疫介导并发症，发生在抗体激活血小板后，导致血栓形成、血小板显著下降并增加出血风险。HIT的并发症包括深静脉血栓、肺栓塞、中风、心肌梗死、截肢和死亡，某些研究中的HIT死亡率超过20%。CAD-1005是唯一在临床开发中针对HIT免疫驱动机制的治疗药物。关于CAD-1005CAD-1005是一种正在评估用于疑似HIT治疗的试验性药物。CAD-1005旨在选择性抑制12-LOX，这是驱动HIT的主要免疫机制的关键通路。与现有的HIT治疗仅预防血栓并发症不同，这一方法针对HIT的根本原因。在HIT的动物模型中，CAD-1005已被证明可以预防或治疗HIT，并阻止血小板减少和血栓形成的发展。该药在动物和健康志愿者中未显示出增加出血的风险。CAD-1005已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格（ODD）和快速通道（Fast Track）资格，以及欧洲药品管理局的孤儿药地位。关于研究该研究原计划招募60名患者，但在2025年12月程序所有权转移至Cadrenal后停止。最近完成了所有现有试验数据的分析。最终数据集包括24名疑似HIT患者，随机接受CAD-1005或匹配的安慰剂治疗；所有患者均接受了同时进行的标准抗凝治疗（阿格他班或比伐卢定）。主要终点为血小板计数恢复率；关键次要终点为新发或加重血栓事件的发生，包括死亡、中风、系统性栓塞、心肌梗死、深静脉血栓、浅静脉血栓或皮肤坏死。主要分析集中在17名通过中心实验室功能检测确认HIT的患者。关于Cadrenal Therapeutics, Inc.Cadrenal Therapeutics, Inc.（纳斯达克：CVKD）是一家处于后期的生物制药公司，致力于开发针对危及生命的免疫和血栓性疾病的创新疗法。其主要项目CAD-1005，是一种首创的12-LOX抑制剂，用于治疗肝素诱导血小板减少症（HIT），一种致命的免疫介导血栓性疾病。CAD-1005已获得美国FDA的孤儿药和快速通道资格，以及欧洲药品管理局的孤儿药地位。公司还在开发第二代口服12-LOX药物。公司的更广泛管线包括tecarfarin，一种已进入三期临床的口服维生素K拮抗剂，用于终末期肾病患者和左心室辅助装置患者，以及frunexian，一种临床阶段的血浆因子XIa抑制剂，旨在用于急性住院环境。欲了解更多信息，请访问公司网站并在LinkedIn上关注。免责声明本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的陈述，以及任何非历史事实的其他陈述，可能构成“前瞻性声明”。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期待”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应当”、“目标”、“将”、“会”等词语，旨在识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词语。这些声明包括：加入12-LOX抑制剂以阻断驱动HIT的免疫机制比单用抗凝剂更有效预防血栓事件；CAD-1005在治疗组中血栓事件减少的积极趋势，强烈支持Cadrenal收购该资产并快速推进其临床开发；未来科学会议上将公布完整试验结果；尽管患者数量较少，但CAD-1005在血栓事件减少方面的效果极具鼓舞；CAD-1005作为唯一针对HIT免疫机制的首线治疗，代表了重大进步；EOP2会议是CAD-1005开发中的重要里程碑；CAD-1005同时解决基础免疫机制和未满足的医疗需求；以及CAD-1005在治疗HIT方面的潜力等。实际结果可能与这些前瞻性声明所示存在重大差异，原因包括Cadrenal在HIT治疗中推进CAD-1005临床开发的能力，包括设计FDA可接受的关键三期注册研究；CAD-1005能否解决基础免疫机制和未满足的医疗需求；公司能否持续推进新型治疗药物以治疗或预防高风险患者的血栓；以及公司能否按预期成功完成临床试验并获得监管批准等。任何本新闻稿中的前瞻性声明仅代表发布之日的情况，除非联邦证券法律另有要求，否则公司明确否认任何更新义务，无论是因新信息、未来事件或其他原因。如需更多信息，请联系：Cadrenal Therapeutics：Matthew Szot，首席财务官press@cadrenal.com投资者：Lytham Partners, LLCRobert Blum，管理合伙人电话：602-889-9700CVKD@lythampartners.com
Cadrenal Therapeutics宣布第二阶段结果，CAD-1005在 HIT 中显著减少血栓事件，支持临床推进
这是付费新闻稿。如有任何疑问，请直接联系新闻稿发行方。
Cadrenal Therapeutics宣布二期临床结果，CAD-1005在HIT患者中显著减少血栓事件，支持临床推进
Cadrenal Therapeutics Inc. 2026年2月24日 星期二 日本标准时间晚上10:30 预计阅读时间8分钟
文章内容：
CVKD -1.97%
Cadrenal Therapeutics Inc. 在标准抗凝治疗背景下，使用CAD-1005相比安慰剂血栓事件绝对减少超过25%，尽管血小板恢复无差异 二期末会议计划于2026年3月举行
佛罗里达州蓬特维德拉，2026年2月24日（环球新闻社）——Cadrenal Therapeutics, Inc.（纳斯达克：CVKD），一家处于后期的生物制药公司，致力于开发针对危及生命的免疫和血栓性疾病的创新疗法，今日公布一项评估CAD-1005（前称VLX-1005）在肝素诱导血小板减少症（HIT）患者中的二期临床试验的鼓舞人心的结果。HIT是一种对肝素的严重促血栓反应，肝素是最常用的静脉注射抗凝剂。
这项随机、盲法、安慰剂对照试验评估了CAD-1005（一种12-脂氧合酶（12-LOX）选择性抑制剂）在接受标准抗凝治疗的患者中的安全性和有效性。为了验证新的替代终点，之前的试验新药申请方Veralox Therapeutics选择血小板计数恢复率作为主要终点，但未达标。次要终点为新发或加重血栓事件的发生，包括影像学进展，结果令人鼓舞。该研究于2025年12月结束，程序所有权从Veralox转移至Cadrenal。虽然CAD-1005未显著影响血小板恢复率，但接受CAD-1005治疗的患者血栓事件较少。
亮点总结：
主要终点： 即使在血小板计数恢复后，血栓事件仍在两组中发生。血小板恢复率在CAD-1005组和安慰剂组之间相似。血小板计数恢复似乎并非临床疗效的替代标志。
关键次要终点： 安慰剂组血栓事件发生率超过75%，而CAD-1005组较少（50%），尽管研究未达到统计学显著性。将12-LOX抑制剂加入标准抗凝剂以阻断驱动HIT的免疫机制，可能比单用抗凝剂更有效预防血栓事件。
基于这些次要终点的结果，Cadrenal已获得美国食品药品监督管理局（FDA）安排的二期末（EOP2）会议，以确定三期注册路径。公司认为此次会议是CAD-1005开发中的一个重要里程碑，CAD-1005是全球唯一处于临床开发的12-LOX抑制剂。
文章继续
“CAD-1005治疗组血栓事件减少的积极趋势，强烈支持公司收购该资产并迅速推进其开发的决定，”Cadrenal Therapeutics首席执行官Quang X. Pham表示。“12-LOX的抑制是一个令人兴奋的治疗前沿，可能针对多种炎症、血栓和代谢疾病。”
“我们从这项研究中学到了两件非常重要的事，这是迄今为止唯一在HIT中进行的盲法安慰剂对照试验，”Cadrenal Therapeutics首席医疗官James Ferguson博士说。“首先，血小板计数恢复并不是临床疗效的合适替代终点，因为标准治疗的事件发生率异常高。其次，尽管患者数量较少，但CAD-1005在减少血栓事件方面的效果非常令人鼓舞。CAD-1005可能代表了在免疫机制靶向治疗方面的重大突破，是首个针对HIT免疫机制的一线治疗。”
“我们的领域（HIT）充满了在缺乏随机前瞻性试验的情况下使用抗凝剂的情况，”Thomas Jefferson大学医学教授兼研究指导委员会成员Steven E. McKenzie博士说。“我们对CAD-1005在解决基础免疫机制和满足这一严重血栓性疾病未满足医疗需求方面充满信心。”
详细的试验结果将于未来的科学会议上公布。
关于肝素诱导血小板减少症（HIT）
肝素是医院中最广泛使用的抗凝剂，每年在美国有超过1200万患者接受治疗。肝素诱导血小板减少症（HIT）是一种潜在危及生命的免疫介导并发症，发生在抗体激活血小板后，导致血栓形成、血小板显著下降并增加出血风险。HIT的并发症包括深静脉血栓、肺栓塞、中风、心肌梗死、截肢和死亡，某些研究中的HIT死亡率超过20%。CAD-1005是唯一在临床开发中针对HIT免疫驱动机制的治疗药物。
关于CAD-1005
CAD-1005是一种正在评估用于疑似HIT治疗的试验性药物。CAD-1005旨在选择性抑制12-LOX，这是驱动HIT的主要免疫机制的关键通路。与现有的HIT治疗仅预防血栓并发症不同，这一方法针对HIT的根本原因。在HIT的动物模型中，CAD-1005已被证明可以预防或治疗HIT，并阻止血小板减少和血栓形成的发展。该药在动物和健康志愿者中未显示出增加出血的风险。CAD-1005已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格（ODD）和快速通道（Fast Track）资格，以及欧洲药品管理局的孤儿药地位。
关于研究
该研究原计划招募60名患者，但在2025年12月程序所有权转移至Cadrenal后停止。最近完成了所有现有试验数据的分析。最终数据集包括24名疑似HIT患者，随机接受CAD-1005或匹配的安慰剂治疗；所有患者均接受了同时进行的标准抗凝治疗（阿格他班或比伐卢定）。主要终点为血小板计数恢复率；关键次要终点为新发或加重血栓事件的发生，包括死亡、中风、系统性栓塞、心肌梗死、深静脉血栓、浅静脉血栓或皮肤坏死。主要分析集中在17名通过中心实验室功能检测确认HIT的患者。
关于Cadrenal Therapeutics, Inc.
Cadrenal Therapeutics, Inc.（纳斯达克：CVKD）是一家处于后期的生物制药公司，致力于开发针对危及生命的免疫和血栓性疾病的创新疗法。其主要项目CAD-1005，是一种首创的12-LOX抑制剂，用于治疗肝素诱导血小板减少症（HIT），一种致命的免疫介导血栓性疾病。CAD-1005已获得美国FDA的孤儿药和快速通道资格，以及欧洲药品管理局的孤儿药地位。公司还在开发第二代口服12-LOX药物。
公司的更广泛管线包括tecarfarin，一种已进入三期临床的口服维生素K拮抗剂，用于终末期肾病患者和左心室辅助装置患者，以及frunexian，一种临床阶段的血浆因子XIa抑制剂，旨在用于急性住院环境。欲了解更多信息，请访问公司网站并在LinkedIn上关注。
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本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的陈述，以及任何非历史事实的其他陈述，可能构成“前瞻性声明”。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期待”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应当”、“目标”、“将”、“会”等词语，旨在识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词语。这些声明包括：加入12-LOX抑制剂以阻断驱动HIT的免疫机制比单用抗凝剂更有效预防血栓事件；CAD-1005在治疗组中血栓事件减少的积极趋势，强烈支持Cadrenal收购该资产并快速推进其临床开发；未来科学会议上将公布完整试验结果；尽管患者数量较少，但CAD-1005在血栓事件减少方面的效果极具鼓舞；CAD-1005作为唯一针对HIT免疫机制的首线治疗，代表了重大进步；EOP2会议是CAD-1005开发中的重要里程碑；CAD-1005同时解决基础免疫机制和未满足的医疗需求；以及CAD-1005在治疗HIT方面的潜力等。实际结果可能与这些前瞻性声明所示存在重大差异，原因包括Cadrenal在HIT治疗中推进CAD-1005临床开发的能力，包括设计FDA可接受的关键三期注册研究；CAD-1005能否解决基础免疫机制和未满足的医疗需求；公司能否持续推进新型治疗药物以治疗或预防高风险患者的血栓；以及公司能否按预期成功完成临床试验并获得监管批准等。任何本新闻稿中的前瞻性声明仅代表发布之日的情况，除非联邦证券法律另有要求，否则公司明确否认任何更新义务，无论是因新信息、未来事件或其他原因。
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Cadrenal Therapeutics： Matthew Szot，首席财务官 press@cadrenal.com
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