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Vivoryon Therapeutics, DKD新药'Baragrutamstat'二期临床试验效果获证……高龄患者改善效果显著
비보리온 테라퓨틱스(Vivoryon Therapeutics)公布了进一步数据,证明了谷氨酰环化酶作为糖尿病肾病治疗靶点的潜力,从而提升了varoglutamstat的开发前景。在临床2期研究中观察到的肾功能改善信号在老年糖尿病患者群体中更为显著,其作为下一代治疗策略的潜力正受到关注。
비보리온 테라퓨틱스宣布,于3月28日起在日本横滨举行的世界肾脏病大会(WCN)上公布了varoglutamstat临床2期项目的额外分析结果。此次发布是在国际肾脏病学会主办的这一代表性学术会议上进行的,全球肾脏疾病专家广泛参与。
核心在于,"谷氨酰环化酶"抑制机制能够直接针对糖尿病肾病的炎症和纤维化通路。公司解释称,通过对独立进行的VIVIAD和VIVA-MIND两项临床2期数据进行汇总分析,确认了varoglutamstat对糖尿病患者肾功能具有一致且有意义的改善效果。
特别是在估算肾小球滤过率(eGFR)的变化上,老年糖尿病患者群体的改善幅度相较于非糖尿病群体更大,并且基线eGFR平均值在较低水平(约60 mL/min/1.73m²)的患者群体中也显示出与整体糖尿病患者群体相似或更优的效果。这表明即使在疾病进展的患者中也可能期待治疗获益。
动物模型中也观察到了有意义的结果。在DKD小鼠模型分析中,观察到炎症减少、肾小球硬化改善、肾功能恢复等主要指标的整体积极变化。这些结果支持了’varoglutamstat’有可能成为一种不仅能缓解症状,更能干预疾病根本病理过程的治疗选择。
비보리온首席执行官(CEO)弗兰克·韦伯(Frank Weber)表示:“这些数据是证明谷氨酰环化酶抑制能够直接应对糖尿病肾病分子变化的进一步证据”,并称"这将有助于改变全球肾脏疾病的治疗范式。"
业界普遍将此次结果评价为一个"重要的转折点"。因为现有的DKD治疗以血糖和血压管理为中心,而针对炎症和纤维化这一疾病核心机制的靶向治疗药物开发仍处于早期阶段。一位肾脏病学专家表示:“在老年患者和中等及以上程度患者群体中效果得以维持,这是评估其商业化可能性的重要指标。”
비보리온 테라퓨틱斯计划未来扩大varoglutamstat的开发,面向糖尿病患者以及更晚期的慢性肾脏病(CKD)阶段患者。通过此次发布积累的证据,不仅强化了谷氨酰环化酶作为"DKD治疗靶点"的可行性,同时也增加了其在全球肾脏疾病治疗市场中形成新竞争格局的可能性。