منجوفي تفوز بالضوء الأخضر الأوروبي لعلاج مزيج ليمفوما الجريبات

أعلنت شركة إنسايت كورب يوم الخميس أن المنظمين في المفوضية الأوروبية قد وافقوا على العلاج المستهدف CD19 المسمى مينجوي في ظل وجود الليناليدوميد والريتوكسيماب لعلاج مرضى سرطان الغدد اللمفاوية الجريبي المتكرر أو المقاوم الذين خضعوا لعلاج نظامي سابق. تشمل الموافقة العروض المرضية من الدرجة 1-3a وتعتبر توسعًا في محفظة مؤشرات العلاج المناعي في السوق الأوروبية.

تأتي هذه الخطوة التنظيمية بعد توصية إيجابية صدرت عن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية الشهر الماضي، والتي دعمت نهج العلاج الثلاثي. دعمًا لهذا القرار، كانت هناك بيانات فعالية قوية مستمدة من تجربة inMIND السريرية من المرحلة الثالثة، والتي أظهرت بنجاح أن التركيبة حققت هدفها المحدد مسبقًا في البقاء خاليًا من التقدم في هذه الفئة من المرضى.

فهم اللمفوما الجريبية ومنظر العلاج

يمثل lymphoma الجريبي السرطان الدموي البطيء النمو السائد الذي ينشأ من سلالة خلايا B، ويشكل حوالي 30% من تشخيصات ليمفوما غير هودجكين العالمية. تتطلب هذه الفئة من الأمراض البطيئة استراتيجيات علاجية جديدة، لا سيما للمرضى الذين يصبح مرضهم مقاومًا للتدخلات الأولية.

تافاسيتاماب-سي إكس آي إكس، العنصر الفعال في مينجوي، يعمل كأجسام مضادة وحيدة النسيلة مُهندسة بخصائص Fc معدلة لتعزيز النشاط السيتوليتي ضد خلايا B التي تعبر عن CD19. تحتفظ إنسايت بحقوق التطوير والتسويق العالمية الحصرية لهذا الأصل، الذي تم ترخيصه في الأصل من شركة زينكور، إنك.

توسيع البصمة السريرية والتجارية

تعزز الموافقة الأوروبية من وضع Minjuvi العلاجي في الأورام اللمفاوية الخبيثة. حصلت العقار سابقًا على ترخيص EC في عام 2021 لسرطان الغدد اللمفاوية الكبير B الخبيث المتكرر أو المقاوم عندما يتم دمجه مع الليناليدوميد فقط. في الولايات المتحدة، حيث يحمل المنتج اسم العلامة التجارية Monjuvi، تمت الموافقة عليه حاليًا لمؤشرات مزدوجة: العلاج أحادي الليناليدوميد لسرطان الغدد اللمفاوية الكبير DLBCL، والتركيبة الثلاثية الحالية لتطبيقات سرطان الغدد اللمفاوية الحليمية.

يبدو أن الزخم التجاري قوي، حيث تعكس إيرادات الربع الثالث من عام 2025 زيادة بنسبة 34% على أساس سنوي لتصل إلى 41.99 مليون دولار، مقارنة بـ 31.44 مليون دولار في نفس الفترة من العام السابق. أغلق سهم INCY تداول يوم الأربعاء عند 97.63 دولار، مما يعكس تقدمًا متواضعًا بنسبة 0.62%.