بيوأتلا تكشف عن معالم سريرية واعدة ونظرة عامة على الأداء المالي لنهاية عام 2024 وسط إعادة هيكلة استراتيجية

BioAtla, Inc. (ناسداك: BCAB)، شركة التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية والمتخصصة في علاج الأجسام البيولوجية النشطة بشكل مشروط (CAB) للأجسام المضادة لعلاج الأورام الصلبة، أصدرت أدائها المالي لعام 2024 ونتائج أحدث برامجها السريرية، مما يشير إلى تقدم ملحوظ عبر خط أنابيبها على الرغم من التوحيد التشغيلي المستمر.

خط أنابيب سريري يُظهر نشاطًا قويًا ضد الورم عبر برامج متعددة

BA3182 T-Cell Engager: زخم في التطوير المبكر

يستمر تجربة التصعيد للجرعة من المرحلة 1 لـ BA3182، وهو جسم مضاد ثنائي مشروط الارتباط يستهدف EpCAM و CD3، في توليد إشارات فعالية مشجعة. حققت البرنامج، الذي يشمل مرضى يعانون من سرطان غدي غير قابل للاستئصال أو متقدم، عدة حالات تقليل للورم، بما في ذلك حالة سرطان القولون والمستقيم مع مرض ثابت يتجاوز السنة.

لم يتم بعد تحديد الحد الأقصى للجرعة المحتملة، حيث وصلت الجرعة الحالية إلى 100 ميكروغرام في بروتوكولات العلاج المستمرة جنبًا إلى جنب مع نظام تمهيدي. يتوقع الفريق التصعيد إلى 300 ميكروغرام بعد إكمال فترة مراقبة السمية المحددة للجرعة في 8 أبريل. لا تزال توقيت منتصف 2025 هو الهدف لعرض بيانات المرحلة 1، مع نتائج توسعة الجرعة المتوقعة في النصف الأول من 2026.

Mecbotamab Vedotin يظهر نتائج بقاء استثنائية في سرطان الرئة غير صغير الخلية mKRAS

من بين 17 مريضًا يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلية مع طفرة KRAS ويتلقون نظام جرعة Q2W من mecbotamab vedotin (CAB-AXL-ADC)، أظهر البرنامج مؤشرات بقاء ملحوظة. على وجه التحديد، بقي 66% من المرضى المسجلين على قيد الحياة عند علامة السنة، و58% على قيد الحياة حتى العام الثاني — متجاوزة بشكل كبير المعايير القياسية المبلغ عنها عادةً. لم يتم الوصول إلى متوسط البقاء على قيد الحياة بعد 35 شهرًا من بدء العلاج، ويستمر الدراسة في جمع بيانات المتابعة.

لقد أثار الجسم المضاد-دواء المرتبط استجابات مؤكدة وغير مؤكدة عبر تسعة متغيرات مختلفة من mKRAS، بما في ذلك مريض فشل سابقًا في علاج سوتوراسيب. أحد المرضى الذين يتلقون علاجًا متزامنًا بجسم مضاد anti-PD-1 حافظ على remission كامل لأكثر من عامين. تظل السلامة قابلة للإدارة، حيث توقف 7% فقط من المشاركين بسبب أحداث سلبية. يركز تجربة المرحلة 2، التي كانت في البداية على مرضى NSCLC في خط ثالث أو لاحق، على توجيه الأصول نحو مسار تسجيل حاسم مستقبلي، مع توقع عرض نتائج المرحلة 2 بشكل كامل في النصف الأول من 2026.

Ozuriftamab Vedotin يعالج سرطانات الرأس والرقبة HPV-الإيجابية غير المخدومة

أظهر Ozuriftamab vedotin (CAB-ROR2-ADC) فعالية متميزة في مرضى يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (SCCHN)، وهو مجموعة ذات خيارات محدودة نظرًا لانخفاض استجابتها للنهج الموجه نحو EGFR. من بين 11 مريضًا إيجابيًا لفيروس HPV، حقق نظام 1.8 ملغم/كغم Q2W معدل استجابة موضوعي بنسبة 45% مع استجابات مؤكدة وصلت إلى 27% حتى الآن. لوحظت متانة ملحوظة، حيث تجاوزت مدة الاستجابة 5.3 أشهر وظل العديد من المرضى على علاج نشط.

الأمر المثير هو أن المريض الوحيد الذي حقق remission كاملة لا يزال في تلك الحالة بعد أكثر من 16 شهرًا. عبر المجموعة القابلة للتقييم، حقق 100% بعض درجات السيطرة على المرض. تظل التحملات متسقة مع الملاحظات السابقة، وقد حصل الأصول على تصنيف Fast Track من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا المؤشر. يتم جمع بيانات المرحلة 2 بشكل كامل حول الاستجابة الموضوعية، ومدة الاستجابة، والبقاء بدون تقدم، والبقاء العام، ويتم عرض النتائج المحدثة في مؤتمر مايو متعدد التخصصات لسرطان الرأس والرقبة في 27 مارس 2025.

برنامج Evalstotug CTLA-4: إشارة تحمل مع فعالية

في مرضى الميلانوما المعالجين بـ 5 ملغم/كغم من evalstotug بالاقتران مع مثبطات PD-1 (n=7 قابلين للتقييم)، أبلغ البرنامج عن معدل استجابة موضوعي بنسبة 71% ومعدل سيطرة على المرض بنسبة 100%. ظلت الأحداث السلبية المتعلقة بالمناعة محدودة نسبيًا، حيث عانى 25% من المرضى من شدة من الدرجة 3 ولم يُلاحظ أي أحداث سلبية من الدرجة 4 خلال التعرض حتى 18 أسبوعًا.

كشفت تقييمات أوسع عبر أنواع متعددة من الأورام الصلبة بنفس الجرعة (n=17) عن حدوث 18% من الأحداث السلبية المتعلقة بالمناعة من الدرجة 3 دون أحداث من الدرجة 4، مما يشير إلى ملف تحمل محتمل محسّن مقارنة بالعلاجات التقليدية المضادة لـ CTLA-4. بدأت BioAtla مناقشات الشراكة في الربع الأول من 2025 لهذا الأصل من المرحلة 1/2، ساعية إلى تعاون استراتيجي لتعزيز التطوير السريري.

الوضع المالي والتعديلات التشغيلية

ديناميكيات الإيرادات والإنفاق

بالنسبة للربع المنتهي في 31 ديسمبر 2024، بلغت نفقات البحث والتطوير 11.6 مليون دولار، بانخفاض قدره 11.1 مليون دولار عن الربع نفسه من عام 2023 والذي كان 22.7 مليون دولار. يعكس هذا الانخفاض انخفاض معدلات التسجيل السريري المدفوعة بقرارات أولوية البرنامج لعام 2023. بلغ إنفاق البحث والتطوير لعام 2024 كاملًا 63.1 مليون دولار مقابل 103.7 مليون دولار في 2023.

كانت نفقات الإدارة العامة والعمومية للربع الرابع من 2024 4.6 مليون دولار مقارنة بـ 5.9 مليون دولار في الربع السابق، ويرجع ذلك بشكل رئيسي إلى انخفاض تعويضات الأسهم والتكاليف المتعلقة بالموظفين. بلغ إجمالي نفقات الإدارة العامة والعمومية للسنة الكاملة 21.8 مليون دولار مقابل 26.0 مليون دولار في 2023.

بلغ صافي الخسارة للربع الرابع من 2024 14.9 مليون دولار مقابل 26.9 مليون دولار في الربع الرابع من 2023. بلغ صافي الخسارة للسنة الكاملة 69.8 مليون دولار مقابل 123.5 مليون دولار في 2023. تعكس هذه التحسينات كلاً من كفاءات التشغيل وزيادة إيرادات التعاون $11 مليون خلال 2024.

إدارة النقد وتمديد فترة التمويل

استهلاك النقد للسنة الكاملة 2024 كان 72.0 مليون دولار مقارنة بـ 104.0 مليون دولار في 2023، مما يمثل انخفاضًا بنسبة 31% في حرق النقد. استهلك الربع الرابع وحده 7.5 مليون دولار. في نهاية عام 2024، كانت شركة BioAtla تمتلك 49.0 مليون دولار من النقد وما يعادله، منخفضة من 111.5 مليون دولار في نهاية 2023.

ردًا على ذلك، نفذت الإدارة تقليلًا في القوى العاملة بأكثر من 30%، مع تكبد حوالي 0.6 مليون دولار كمصاريف فصل واحدة لمرة واحدة، تُدفع بشكل رئيسي في الربع الثاني من 2025. تركز إعادة الهيكلة على الاحتفاظ بالموظفين الذين يدعمون الأنشطة ذات القيمة المضافة، وبرامج الشركة الداخلية ذات الأولوية، مع إعداد الأصول التكميلية للشراكة. مع تدابير تحسين التكاليف الأخيرة، من المتوقع أن توفر هذه الإجراءات تمويلًا كافيًا لبلوغ معالم سريرية حاسمة في النصف الأول من 2026.

التوقعات الاستراتيجية والتواصل في المؤتمرات

أكد جاي م. شورت، دكتوراه، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة BioAtla، ثقته في الملف السريري المميز لمنصة CAB، مشيرًا إلى “تحسن ملحوظ في مجموعات البيانات السريرية عبر برامج منصة CAB من حيث تقليل الورم والبقاء على قيد الحياة بشكل عام في مجموعات المرضى ذات الاحتياج غير الملبى.” كما أشار إلى استمرار مناقشات الشركاء لبرامج المرحلة 2، مع التركيز على نتائج البيانات في المدى القريب وتجنيد المرضى في المؤشرات التحولية.

نظمت الإدارة مكالمة ومؤتمرًا عبر الإنترنت في 27 مارس 2025، الساعة 4:30 مساءً بالتوقيت الشرقي لمناقشة النتائج المالية وأبرز البرامج السريرية. تظل مواد العرض وإعادة البث متاحة عبر موقع علاقات المستثمرين الخاص بالشركة.

حول منصة CAB وخط أنابيب شركة BioAtla

تعتمد تقنية CAB المملوكة لشركة BioAtla على الأجسام الأحادية المناعة والأجسام الثنائية المشروطة النشطة، المصممة للعمل بشكل انتقائي داخل بيئة الورم الدقيقة، مما يمكّن من تحسين الفعالية مع تقليل السمية الجهازية. تستفيد المنصة من تغطية براءات اختراع عالمية واسعة تشمل أكثر من 780 قضية براءة نشطة، منها أكثر من 500 مُصدرة.

تحتفظ BioAtla بعمليات في سان دييغو، كاليفورنيا، مع دعم قبل سريري من خلال ترتيب تعاقدي مع BioDuro-Sundia في بكين، الصين. يركز تطوير الشركة على علاج الغدد السرطانية، وسرطان الرئة غير صغير الخلية، وسرطانات الرأس والرقبة، والملانوم باستخدام صيغتها من الأجسام الثنائية والأجسام المرتبطة بالأدوية.