شركة SELLAS Life Sciences تمدد جدول البقاء على قيد الحياة في دراسة صيانة GPS لمرضى AML

شركة SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) أظهرت تقدمًا ملحوظًا في دراستها الحاسمة من المرحلة 3 REGAL، حيث تجاوز بقاء المرضى التوقعات الأولية ودفع الحد الإحصائي المطلوب لإكمال التحليل الرئيسي للتجربة. عكس السهم ثقة المستثمرين، حيث أغلق أمس مرتفعًا بنسبة 16.72% عند 3.35 دولارات بعد التداول ضمن نطاق من 0.85 إلى 3.43 دولارات على مدى الاثني عشر شهرًا الماضية.

نقاط بيانات البقاء الممتد تشير إلى زخم التجربة

حتى أواخر ديسمبر 2025، أفاد شريك أبحاث شركة SELLAS أن 72 حدثًا سريريًا تم تسجيله في دراسة REGAL — لا زال أقل من 80 حدثًا المطلوبين لفتح التقييم النهائي للبقاء الكلي. في الواقع، يحمل تراكم الأحداث الأبطأ من المعتاد دلالات استراتيجية على نجاح التجربة، كما أشار الخبراء خلال مؤتمر المستثمرين الأخير لشركة SELLAS.

تبحث برنامج REGAL في Galinpepimut-S (GPS) كعلاج بعد الان remission لمرضى اللوكيميا النخاعية الحادة الذين وصلوا إلى remission كامل ثاني (CR2) لكن لا يمكنهم متابعة زرع الخلايا الجذعية. يمثل هذا مجموعة مرضى صعبة مع خيارات محدودة، عادةً ما تُدار بمركبات نقص الميثيل أو مضادات BCL-2، حيث يبلغ متوسط البقاء التاريخي حوالي ثمانية أشهر — مما يبرز الفراغ العلاجي العاجل في هذا السياق.

كيف يمكن للجداول الزمنية الممتدة أن تعيد تشكيل النتائج

GPS، وهو علاج مناعي موجه ضد WT1 مستمد من مركز Memorial Sloan Kettering للسرطان، يستهدف هذه الفجوة من خلال إطالة مدة البقاء على قيد الحياة. قدمت لجنة مراقبة البيانات المستقلة الموافقة في أغسطس 2025 لمواصلة REGAL دون تعديلات على البروتوكول، ولا تزال الشركة مجهولة تمامًا فيما يتعلق بمقاييس الفعالية وتوزيعات البقاء.

نظرًا لأن REGAL يعمل كنموذج يعتمد على الأحداث، ستقوم شركة SELLAS بالإفصاح علنًا بمجرد حدوث الحدث السريري الثمانين. عند تلك النقطة، سيتم كشف قاعدة بيانات الدراسة وبدء التقييمات الإحصائية الشاملة. من الجدير بالذكر أن المنظمة لم تجرِ مراجعات مؤقتة للفعالية وتجنبت أي عقوبات إحصائية مرتبطة، مما يضع التجربة في وضع جيد لمرحلة الخاتمة.

توسعة خط الأنابيب: تقدم مثبط CDK9

بالإضافة إلى GPS، تتقدم شركة SELLAS بـ SLS009 (tambiciclib)، وهو مثبط انتقائي لـ CDK9 حاليًا في المرحلة 2a للتطوير لعلاج اللوكيميا النخاعية الحادة المقاومة أو المتكررة في المرضى الذين يعانون من مقاومة لعلاجات فينيتوكلاكس. نشأ هذا البرنامج من دراسة سابقة من المرحلة 1 في السرطانات الدموية، مع استمرار تحقيق منفرد في حالات اللمفومة T الخلوية الطرفية المتكررة أو المقاومة، مما يوسع نطاق العلاج في محفظة شركة SELLAS السريرية.