Insilico Medicine inicia el ensayo clínico de fase 1 ISM5411 inhibidor oral de la PHD para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal

• ISM5411 es un inhibidor oral específico de la PHD que facilita el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal al inducir la expresión de genes protectores de la barrera intestinal;

• ISM5411 es también el quinto programa de nuevos medicamentos en la línea de IA desarrollada internamente por Insilico Medicine para ingresar a la etapa clínica, y ha completado el primer lote de sujetos sanos en Australia.

• Para evaluar ISM5411 en una población más amplia, Insilico Medicine planea inscribir a pacientes con colitis ulcerosa para un ensayo clínico multicéntrico global de fase 1b después de la finalización del ensayo clínico de fase 1a.

El 30 de noviembre, Insilico Medicine, una empresa de biotecnología en fase clínica impulsada por inteligencia artificial (IA) generativa, anunció que ha iniciado los ensayos clínicos de un posible ISM5411 inhibidor de la PHD “primero en el mundo” para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII).

ISM5411 está diseñado y desarrollado por la propia plataforma de descubrimiento de fármacos Pharma.AI de Insilico Medicine, y es el quinto programa de fármacos de IA que entra en fase clínica. La primera fase del ensayo clínico de Fase 1 (NCT06012578 en curso, en el que está previsto inscribir a 76 sujetos sanos, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, el perfil farmacocinético y el efecto alimentario del candidato a fármaco oral a dosis crecientes, se ha administrado en Australia. Con el fin de evaluar ISM5411 en una población más amplia, Insilico Medicine planea inscribir a pacientes con colitis ulcerosa en un ensayo clínico multicéntrico global de fase 1b tras la finalización del ensayo clínico de fase 1a.

La EII es una enfermedad inflamatoria crónica del tracto gastrointestinal que afecta a una gran proporción de la población mundial, con 2 millones de pacientes adultos solo en los Estados Unidos. La EII incluye la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC), las cuales son actualmente incurables y aumentan el riesgo de cáncer colorrectal hasta cuatro veces. En la actualidad, el tratamiento estándar para la EII es principalmente el uso de fármacos antiinflamatorios, pero estos fármacos tienen una mejoría limitada en la reparación de la mucosa. Sin embargo, la evidencia genética y clínica sugiere que la reparación de la mucosa está fuertemente asociada con un buen pronóstico.

Los estudios han demostrado que PHD2 desempeña un papel clave en la regulación de la estabilidad y la actividad transcripcional del cebador 1α inducido por hipoxia (HIF-1α), que impulsa la expresión génica protectora de la barrera intestinal. Además, la PHD se reguló significativamente al alza en los pacientes con EII y estuvo estrechamente relacionada con la expresión de citocinas inflamatorias y marcadores de apoptosis. Estos resultados indican que la PHD es una diana potencial para el tratamiento de la EII.

En enero de 2022, Insilico Medicine anunció la nominación de un ISM5411 dirigido al doctorado como candidato preclínico para el tratamiento de la EII. El fármaco candidato, desarrollado con la ayuda del motor de generación molecular patentado de Insilico Medicine, Chemistry42, es un inhibidor oral de molécula pequeña con restricción entérica con una nueva columna vertebral molecular y un patrón de unión único. En estudios preclínicos, ISM5411 ha demostrado un perfil de seguridad favorable y una eficacia significativa contra la colitis como inhibidor de la restricción intestinal oral de moléculas pequeñas.

“La creciente incidencia de la EII es una pesada carga para los sistemas de salud de todo el mundo, y la ISM5411 de novo impulsada por la IA es altamente innovadora al dirigirse a la reparación de la mucosa con un mecanismo único de mejora de la protección de la barrera”, dijo el Dr. Feng Ren, codirector ejecutivo y director científico de Insilico Medicine. Haremos todo lo posible para avanzar de manera eficiente ISM5411 ensayos clínicos y satisfacer las necesidades clínicas inconclusas lo antes posible. "

Impulsada por la inteligencia generativa, Insilico Medicine continúa explorando la intersección de la inteligencia artificial y las tecnologías de vanguardia. Impulsada por su propia plataforma Pharma.AI de descubrimiento de fármacos que vincula la biología, la química y el desarrollo clínico, Insilico Medicine ha creado una cartera diversificada de fármacos de IA que abarca más de 30 proyectos innovadores, cinco de los cuales han llegado a la fase clínica. Recientemente, Insilico Medicine lanzó su centro de investigación y desarrollo de IA en Montreal, Canadá, para fortalecer aún más sus capacidades internas de investigación y desarrollo de investigación y desarrollo de IA y creación de plataformas.

“En Insilico Medicine, esperamos combinar la tecnología de IA y la innovación en inteligencia humana para el beneficio de los pacientes de todo el mundo”, dijo el Dr. Alex Zhavoronkov, fundador y director ejecutivo de Insilico Medicine. El programa de EII en fase clínica valida una vez más la capacidad de Insilico Medicine para utilizar algoritmos de IA para potenciar la investigación y el desarrollo de terapias para enfermedades refractarias. "

Acerca de Insilico Medicine

Insilico Medicine es una empresa de biotecnología en fase clínica impulsada por IA generativa que conecta la biología, la química y el análisis de ensayos clínicos a través de sistemas de IA de última generación, aprovechando las tecnologías modernas de aprendizaje automático, como los modelos generativos profundos, el aprendizaje por refuerzo y los modelos de transformación, para construir una plataforma de descubrimiento de fármacos de IA potente y eficiente para identificar nuevas dianas y generar candidatos a fármacos con estructuras moleculares específicas. Insilico Medicine está avanzando y acelerando el desarrollo de medicamentos innovadores centrados en necesidades médicas no satisfechas, como el cáncer, la fibrosis, la inmunidad, las enfermedades del sistema nervioso central y las enfermedades relacionadas con el envejecimiento.

Fuente: Golden Finance