Les données cliniques impressionnantes de Multikine attirent le célèbre expert en oncologie Giovanni Selvaggi chez CEL-SCI

CEL-SCI Corporation (NYSE American : CVM) a renforcé son équipe de direction avec une addition stratégique importante : le Dr Giovanni Selvaggi, spécialiste renommé en oncologie avec un parcours de succès dans la mise sur le marché de plusieurs thérapies contre le cancer, a rejoint l’entreprise en tant que conseiller clinique. Son arrivée intervient à un moment critique alors que CEL-SCI se prépare à lancer son étude de confirmation pour Multikine.

La promesse clinique derrière cette nomination

Le moment de l’implication du Dr Selvaggi souligne la solidité du profil clinique de Multikine. Cette immunothérapie expérimentale a démontré une efficacité remarquable dans le traitement des patients récemment diagnostiqués avec un cancer de la tête et du cou. En contexte pré-chirurgical, Multikine a obtenu un taux de survie à 5 ans de 73 % contre seulement 45 % dans le groupe témoin — ce qui représente une réduction statistiquement significative du risque de mortalité à 5 ans de 50 % (hazard ratio = 0,35, p = 0,0015).

Ces résultats sont basés sur des données robustes recueillies auprès de 750 patients ayant reçu un traitement par Multikine. Il est important de noter que le profil de sécurité est resté conforme aux protocoles de soins standards, sans signaux indésirables inattendus détectés. Cette combinaison d’efficacité et de tolérabilité a convaincu la FDA d’autoriser une étude de confirmation ciblée de 212 patients, visant des patients récemment diagnostiqués avec un cancer avancé de la tête et du cou, présentant des caractéristiques biomarqueurs spécifiques.

Pourquoi Multikine représente une innovation dans sa catégorie

Multikine fonctionne selon un principe fondamentalement différent de celui des traitements existants pour le cancer de la tête et du cou. En tant qu’immunothérapie pré-chirurgicale qui active la réponse immunitaire de l’organisme lorsque celle-ci reste intacte et capable, Multikine comble une lacune critique dans le traitement. Actuellement, les patients atteints de cancer de la tête et du cou n’ont pas d’option thérapeutique approuvée avant l’intervention chirurgicale standard et la radiothérapie, faisant de Multikine le premier agent de sa catégorie à combler ce vide.

Le médicament est essentiellement une version synthétique des réponses cytokiniques pro-inflammatoires qui se produisent naturellement dans le corps humain — conçu pour renforcer la capacité des cellules immunitaires à reconnaître et attaquer les cellules tumorales dès le premier stade d’intervention.

L’expert derrière la mission

Le Dr Selvaggi apporte des décennies d’expertise en oncologie à cette initiative. Son parcours professionnel témoigne d’un succès constant dans la traduction de recherches prometteuses en médicaments approuvés. Il a joué des rôles clés dans le développement réussi et l’approbation réglementaire de plusieurs thérapies de référence :

• Ceritinib (Zykadia) pour le cancer du poumon non à petites cellules avec translocation ALK chez Novartis
• Nivolumab (Opdivo) pour le cancer du poumon à petites cellules en troisième ligne chez Bristol-Myers Squibb, où il a dirigé les programmes d’immunothérapie dans les malignités thoraciques

Avant sa carrière dans le secteur privé, le Dr Selvaggi a été médecin en oncologie thoracique à l’hôpital universitaire de Turin, en Italie, où il a accumulé 20 ans d’expérience clinique avec des patients atteints de cancer du poumon et de mésothéliome, dans le cadre de plusieurs essais cliniques. Son diplôme de médecine a été obtenu à l’Université de Turin.

Actuellement, le Dr Selvaggi occupe le poste de Chief Medical Officer chez Xcovery Holdings, gérant une demande de nouvelle molécule (NDA) active auprès de la FDA pour l’ensartinib, une thérapie ciblée contre l’ALK pour le cancer du poumon. Il fournit également des conseils cliniques à Tubulis GmBH sur des programmes de médicaments en phase précoce et conseille Alira Health sur des stratégies cliniques.

Une vision partagée pour l’impact sur les patients

Dans son nouveau rôle, le Dr Selvaggi a exprimé un vif enthousiasme quant au potentiel de Multikine : « Multikine représente une immunothérapie véritablement de première classe qui a déjà démontré des bénéfices significatifs et durables en matière de survie dans une population de patients soigneusement sélectionnés, récemment diagnostiqués avec un cancer de la tête et du cou. L’importance stratégique d’intervenir tôt dans le parcours de traitement du cancer ne peut être sous-estimée — surtout lorsque les options existantes ne couvrent pas la fenêtre pré-chirurgicale. La voie accélérée de l’enregistrement, convenue avec les autorités réglementaires, offre une véritable opportunité d’apporter des options curatives à ces patients. »

Le PDG de CEL-SCI, Geert Kersten, a accueilli favorablement cette addition : « La passion du Dr Selvaggi pour le développement de médicaments en oncologie et son succès avéré dans la navigation de programmes cliniques complexes en phase avancée, les interactions réglementaires et les processus d’approbation seront inestimables alors que nous menons cette étude de confirmation. Les données cliniques soutenant Multikine sont exceptionnellement solides, et son expertise pour nous guider dans cette étape cruciale renforce considérablement nos chances de succès. »

La population de patients et la conception de l’essai

La stratégie de registration ciblée de CEL-SCI reflète une approche de médecine de précision. L’étude de 212 patients recrutera des patients récemment diagnostiqués avec un cancer avancé de la tête et du cou répondant à des critères spécifiques : absence d’atteinte ganglionnaire (confirmée par imagerie PET) et faible expression de PD-L1 dans la tumeur (déterminée par analyse de biopsie). Cette stratification des patients représente plus de 100 000 patients par an — établissant un marché adressable important pour cette indication orpheline.

Multikine bénéficie du statut de médicament orphelin de la FDA pour le traitement néoadjuvant du carcinome épidermoïde de la tête et du cou, ce qui lui confère un fort soutien réglementaire pour répondre à un besoin clinique non satisfait.

À propos de CEL-SCI Corporation

Le principe central de CEL-SCI repose sur l’optimisation du système immunitaire au moment où il est le plus capable. Multikine (Interleukine des leucocytes, injection) concrétise cette philosophie en activant les réponses immunitaires avant que les protocoles de traitement standard ne compromettent la fonction immunitaire. Basée à Vienne, en Virginie, et dans la région de Baltimore, dans le Maryland, CEL-SCI continue de faire progresser cette approche différenciée pour l’intervention précoce dans le cancer.