BioAtla dévoile des jalons cliniques prometteurs et un aperçu financier de fin d'année 2024 dans un contexte de restructuration stratégique

BioAtla, Inc. (Nasdaq : BCAB), une société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans les thérapeutiques biologiques (CAB) d’anticorps conditionnellement actifs pour le traitement des tumeurs solides, a publié ses performances financières pour 2024 et les derniers résultats de ses programmes cliniques, signalant des progrès significatifs dans son pipeline malgré une consolidation opérationnelle en cours.

Le pipeline clinique démontre une forte activité anti-tumorale sur plusieurs programmes

BA3182 T-Cell Engager : Dynamique dans le développement précoce

L’essai de phase 1 d’escalade de dose pour BA3182, un bispécifique à liaison conditionnelle ciblant EpCAM et CD3, continue de générer des signaux d’efficacité encourageants. Le programme, qui recrute principalement des patients très traités atteints d’adénocarcinomes non résécables ou métastatiques, a obtenu plusieurs cas de réduction tumorale, y compris un cas de cancer colorectal avec une maladie stable dépassant un an.

L’étude n’a pas encore identifié de dose maximale tolérée, la dose actuelle atteignant 100 microgrammes dans le cadre de protocoles de traitement en cours, en association avec un régime de priming. L’équipe prévoit d’augmenter à 300 microgrammes après la fin de la période d’observation de la toxicité limitant la dose, le 8 avril. La date cible pour la lecture des données de la phase 1 reste mi-2025, avec des résultats du cohort d’expansion de dose attendus au premier semestre 2026.

Mecbotamab Vedotin montre des résultats de survie exceptionnels dans le NSCLC mKRAS

Parmi 17 patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules muté KRAS recevant le régime de dose Q2W de mecbotamab vedotin (CAB-AXL-ADC), le programme a démontré des métriques de survie remarquables. Plus précisément, 66 % des patients inscrits étaient vivants à la marque d’un an, avec 58 % survivant jusqu’à la marque de deux ans — dépassant largement les repères standard généralement rapportés. La survie globale médiane n’a pas été atteinte à 35 mois après le début, et l’étude continue de recueillir des données de suivi.

L’anticorps-médicament conjugué a suscité des réponses confirmées et non confirmées sur neuf variantes distinctes de mKRAS, y compris un patient ayant échoué auparavant à la thérapie sotorasib. Un patient recevant un traitement anti-PD-1 concomitant a maintenu une rémission complète pendant plus de deux ans. La sécurité reste gérable, avec seulement 7 % des participants ayant interrompu en raison d’effets indésirables. L’essai de phase 2, initialement axé sur des patients atteints de NSCLC en troisième ligne ou plus, positionne l’actif vers une voie d’enregistrement pivot future, avec une lecture complète des données de phase 2 attendue au premier semestre 2026.

Ozuriftamab Vedotin traite des cancers HPV-positifs de la tête et du cou sous-desservis

Ozuriftamab vedotin (CAB-ROR2-ADC) a montré une efficacité différenciée chez des patients fortement prétraités atteints de carcinome épidermoïde HPV-positif de la tête et du cou (SCCHN), une population avec des options limitées en raison de la réponse réduite aux approches dirigées contre EGFR. Parmi 11 patients HPV-positifs, le régime de 1,8 mg/kg Q2W a atteint un taux de réponse objective de 45 %, avec des réponses confirmées atteignant 27 % à ce jour. Une durabilité notable a été observée, avec une durée de réponse dépassant 5,3 mois et plusieurs patients restant sous traitement actif.

Fait remarquable, le seul patient ayant atteint une rémission complète continue dans cet état au-delà de 16 mois. Sur l’ensemble de la cohorte évaluée, 100 % ont obtenu un certain degré de contrôle de la maladie. La tolérance reste conforme aux observations précédentes, et l’actif a obtenu la désignation Fast Track de la FDA pour cette indication. La collecte complète des données de phase 2 comprenant la réponse objective, la durée de la réponse, la survie sans progression et la survie globale est en cours, avec des résultats mis à jour présentés lors du Symposium multidisciplinaire sur le cancer de la tête et du cou du Mayo le 27 mars 2025.

Programme CTLA-4 Evalstotug : Signal de tolérabilité malgré l’efficacité

Chez des patients atteints de mélanome traités avec 5 mg/kg d’evalstotug en association avec des inhibiteurs de point de contrôle PD-1 (n=7 évaluables), le programme a rapporté un taux de réponse objective de 71 % et un taux de contrôle de la maladie de 100 %. Les événements indésirables liés au système immunitaire sont restés relativement contenus, avec 25 % présentant une gravité de grade 3 et aucune toxicité de grade 4 observée lors des expositions jusqu’à 18 semaines.

Une évaluation plus large sur plusieurs types de tumeurs solides avec la même dose (n=17) a révélé une incidence de 18 % d’événements indésirables liés au système immunitaire de grade 3, sans événements de grade 4, suggérant un profil de tolérabilité potentiellement amélioré par rapport aux thérapeutiques anti-CTLA-4 conventionnelles. BioAtla a lancé des discussions de partenariat au premier trimestre 2025 pour cet actif de phase 1/2, recherchant des collaborations stratégiques pour faire progresser le développement clinique.

Position financière et ajustements opérationnels

Dynamique des revenus et des dépenses

Pour le trimestre se terminant le 31 décembre 2024, les dépenses de recherche et développement ont totalisé 11,6 millions de dollars, en baisse de 11,1 millions de dollars par rapport à 22,7 millions de dollars au quatrième trimestre 2023. Cette réduction reflète des taux d’inscription clinique plus faibles, liés aux décisions de priorisation des programmes en 2023. Les dépenses R&D pour l’ensemble de 2024 ont atteint 63,1 millions de dollars contre 103,7 millions en 2023.

Les dépenses générales et administratives pour le quatrième trimestre 2024 étaient de 4,6 millions de dollars contre 5,9 millions de dollars au trimestre précédent, principalement en raison d’une baisse de la rémunération en actions et des coûts liés au personnel. Les dépenses G&A pour l’année complète se sont élevées à 21,8 millions de dollars contre 26,0 millions en 2023.

La perte nette du quatrième trimestre 2024 s’élève à 14,9 millions de dollars contre 26,9 millions de dollars au quatrième trimestre 2023. La perte nette annuelle totale s’élève à 69,8 millions de dollars contre 123,5 millions en 2023. Ces améliorations reflètent à la fois des gains d’efficacité opérationnelle et une contribution de revenus de collaboration de $11 millions en 2024.

Gestion de la trésorerie et prolongation de la runway

L’utilisation de la trésorerie pour l’année complète 2024 s’est élevée à 72,0 millions de dollars contre 104,0 millions en 2023, représentant une réduction de 31 % de la consommation de trésorerie. Le seul quatrième trimestre a consommé 7,5 millions de dollars. À la fin de l’année 2024, BioAtla détenait 49,0 millions de dollars en liquidités et équivalents, en baisse par rapport à 111,5 millions à la clôture de 2023.

En réponse, la direction a mis en œuvre une réduction de la main-d’œuvre de plus de 30 %, entraînant environ 0,6 million de dollars de dépenses de licenciement exceptionnelles principalement payables au deuxième trimestre 2025. La restructuration privilégie la conservation du personnel soutenant les activités à valeur ajoutée et les deux programmes internes prioritaires de la société, tout en préparant des actifs complémentaires pour l’avancement en partenariat. Combinées aux mesures récentes d’optimisation des coûts, ces actions devraient assurer une runway financière suffisante pour atteindre des étapes cliniques critiques au premier semestre 2026.

Perspectives stratégiques et communication lors de conférences

Jay M. Short, Ph.D., président et directeur général de BioAtla, a souligné sa confiance dans le profil clinique différencié de la plateforme CAB, en notant « une amélioration significative de nos ensembles de données cliniques dans nos programmes de plateforme CAB en termes de réduction tumorale et de survie globale dans des populations de patients présentant des besoins non satisfaits ». Il a également mis en avant les discussions en cours avec des partenaires pour les actifs de phase 2 tout en insistant sur l’importance des lectures de données à court terme et du recrutement de patients dans des indications transformatrices.

La direction a organisé une conférence téléphonique et une webdiffusion le 27 mars 2025 à 16h30 heure de l’Est pour discuter des résultats financiers et des points saillants du programme clinique. Les supports de présentation et les rediffusions restent accessibles via le site web des relations investisseurs de la société.

À propos de la plateforme et du pipeline CAB de BioAtla

La technologie propriétaire CAB de BioAtla exploite des anticorps monoclonaux et bispécifiques conditionnellement actifs conçus pour fonctionner sélectivement dans le microenvironnement tumoral, permettant théoriquement une efficacité accrue avec une toxicité systémique réduite. La plateforme bénéficie d’une couverture étendue par des brevets mondiaux comprenant plus de 780 demandes de brevets actives, dont plus de 500 ont été délivrées.

BioAtla maintient ses opérations à San Diego, en Californie, avec un soutien préclinique via un accord contractuel avec BioDuro-Sundia à Pékin, en Chine. Le développement de la société cible l’adénocarcinome, le cancer du poumon non à petites cellules, les malignités de la tête et du cou, et le mélanome en utilisant ses formats bispécifiques CAB et anticorps-médicament conjugué.