Les percées biotechnologiques de 2025 : Douze acteurs en phase clinique qui ont récompensé les premiers investisseurs

Le secteur biotechnologique a une fois de plus prouvé que la patience envers les entreprises pharmaceutiques en phase précoce peut générer des rendements exceptionnels. Alors que 2025 touche à sa fin, un regard rétrospectif sur douze noms sous-estimés révèle comment les développements en phase clinique et les progrès réglementaires ont catalysé une appréciation remarquable des actions. Voici ce qui a différencié les gagnants des retardataires dans ce coin spécialisé de l’investissement en santé.

Les spécialistes des maladies rares : évaluations révolutionnaires

Palvella Therapeutics (PVLA) a démontré un argument convaincant en faveur de la focalisation sur les maladies rares. Ce développeur en phase clinique ciblant les malformations lymphatiques microcystiques et les conditions vasculaires associées a vu la trajectoire de ses actions changer radicalement. Lorsqu’il a été mis en avant pour la première fois en mars 2025 à 25 $, l’approche de plateforme à produit unique de l’entreprise centrée sur QTORIN rapamycine semblait spéculative. Pourtant, le marché a fini par reconnaître le potentiel de plusieurs milliards de dollars, propulsant les actions à 114,69 $ en décembre avant de se stabiliser près de 99,88 $.

Sol-Gel Technologies (SLGL), un acteur en dermatologie avec des traitements approuvés par la FDA pour l’acné et la rosacée, a montré comment des produits approuvés associés à des actifs prometteurs en pipeline peuvent augmenter la valeur. Commencée 2025 à 7,26 $, l’action a monté méthodiquement jusqu’à un sommet sur 52 semaines de 52,26 $ en octobre, négociant actuellement autour de $43 alors que les investisseurs réévaluent les valorisations.

Catalyseurs d’acquisition et dynamique M&A

Cidara Therapeutics (CDTX) a illustré comment les progrès cliniques attirent des acquéreurs premium. Négociant à 18,98 $ lorsqu’il a été analysé fin 2024, le développeur de thérapies de prévention de la grippe a attiré l’attention d’un grand acquéreur pharmaceutique, acceptant une offre en cash de 221,50 $ par action, évaluant l’opération à environ 9,2 milliards de dollars — un résultat transformateur pour les actionnaires.

Excellence dans le pipeline oncologique

Les noms axés sur l’oncologie ont enregistré des gains importants, portés par des résultats cliniques convaincants et des étapes réglementaires.

Celcuity Inc. (CELC) illustre le développement en oncologie de précision. Cette biotech en phase clinique avançant Gedatolisib dans les indications de cancer du sein et de la prostate a soumis une demande de nouveau médicament à la FDA en novembre. La crédibilité du candidat médicament s’est reflétée dans une appréciation dramatique — de 12,60 $ en décembre 2024 à un sommet historique de 112,64 $ ce mois-ci, bien que la récente correction ait ramené l’action près de 99,16 $.

Cogent Biosciences (COGT) représente la définition précise du développement de thérapies ciblées — une approche biotechnologique utilisant des marqueurs génétiques pour identifier et traiter des populations spécifiques de patients. La précision de Bezuclastinib dans le traitement de la mastocytose systémique et du GIST a montré une traction réglementaire, avec la première soumission NDA de la société marquant un point d’inflexion critique. Partant de 7,25 $ en juillet, l’action a bondi à 43,73 $ début décembre avant de revenir à $35 niveau.

Terns Pharmaceuticals (TERN) a montré comment des données cliniques convaincantes peuvent remodeler l’appétit des investisseurs. Son candidat TERN-701 pour l’oncologie, ciblant la leucémie myéloïde chronique résistante au traitement, a affiché des signaux d’efficacité frappants — 64 % de réponse moléculaire majeure à l’état basal, améliorée à 75 % à doses plus élevées. L’évolution de la société, passant de 5,98 $ en août à un pic de décembre proche de $48 reflétant ce moment d’inflexion.

Inhibrx Biosciences (INBX) a progressé méthodiquement tout au long de 2025 à mesure que les développements cliniques avançaient. Les données positives d’Ozekibart en chondrosarcome et le potentiel de combinaison d’INBRX-106 dans les cancers de la tête et du cou ont soutenu des gains réguliers, passant de 18,35 $ en juillet à un sommet historique de 94,57 $ en décembre, pour se stabiliser autour de 77 $.

Modalités innovantes : approches basées sur la physique et l’immunothérapie

NANOBIOTIX (NBTX) a été pionnier en oncologie basée sur la physique, avec son principal candidat NBTXR3 en progression dans des essais sponsorisés par Johnson & Johnson. L’étude NANORAY-312 et plusieurs résultats en 2026 promettaient des catalyseurs continus. Négociée à 12,23 $ en septembre, l’action a culminé à 30,35 $ en octobre avant de se stabiliser autour de 21 $.

Zenas BioPharma (ZBIO) a développé des immunothérapies transformatrices pour les maladies auto-immunes. Son principal candidat Obexelimab a présenté des données très positives dans les essais de sclérose en plaques récurrente — une réduction relative de 95 % des marqueurs de la maladie par rapport au placebo. Passant de 8,79 $ en décembre 2024, les actions ont bondi à un sommet sur 52 semaines de 44,60 $, négociant actuellement autour de 35 $.

Détection précoce et prévention : les mégatendances émergentes

GRAIL Inc. (GRAL) s’est positionnée à l’avant-garde de l’innovation en dépistage du cancer. Galleri, son test de détection précoce multi-cancers, représente un changement de paradigme en prévention oncologique. La validation clinique par NHS-Galleri et les études PATHFINDER 2 ont soutenu une soumission PMA attendue au premier trimestre 2026. Partant de 48,50 $ en septembre, l’action a atteint un sommet historique de 115,76 $ en novembre, avant de se modérer à $88 plus récemment.

DBV Technologies (DBVT) a répondu aux besoins non satisfaits en prévention des allergies alimentaires pédiatriques via l’immunothérapie épicutannée. Les données positives de phase 3 de VIASKIN Peanut et le potentiel de ventes de 1,5 milliard de dollars d’ici 2030 justifiaient la hausse de novembre à décembre, passant de 10,64 $ à un sommet sur 52 semaines de 26,18 $, négociant actuellement autour de 19 $.

L’histoire de la transformation : succès hors clinique

Nutex Health (NUTX) a prouvé que les retournements opérationnels et la croissance des revenus comptent autant que les progrès en pipeline. Une société ayant enregistré une perte nette de $424 million en 2022 a réalisé un retournement financier remarquable : un bénéfice net de $52 million en 2024, suivi de $59 million au cours des neuf premiers mois de 2025, tandis que les revenus ont explosé, passant de $219 million en 2022 à 723,6 millions de dollars au troisième trimestre 2025. Les investisseurs initiaux à 33,56 $ en novembre 2024, renforçant leurs positions en avril, ont vu les actions atteindre 193,07 $ cette semaine.

En conclusion

La cohorte biotech de 2025 a démontré que la conviction en phase clinique, les progrès réglementaires et les partenariats stratégiques créent des opportunités exceptionnelles pour les investisseurs en position précoce. Ceux qui recherchent des dynamiques risque-rendement asymétriques similaires devraient surveiller les développements en pipeline et les résultats de phases 2/3 comme points d’entrée naturels pour le prochain cycle de performances exceptionnelles.