L'action ELVN grimpe de 51 % suite à des résultats encourageants de la phase 1b dans la leucémie réfractaire

Enliven Therapeutics Inc. (ELVN) a connu une appréciation significative de ses actions aujourd’hui, en hausse de plus de 51 % après avoir dévoilé des données cliniques convaincantes issues de son essai de phase 1b ENABLE en cours. La hausse reflète l’accueil positif du marché face aux résultats intermédiaires d’efficacité de ELVN-001, le candidat thérapeutique expérimental de la société ciblant les patients atteints de leucémie myéloïde chronique qui ont développé une résistance ou une intolérance aux traitements standard par inhibiteurs de la tyrosine kinase.

Conception de l’essai et recrutement des patients

L’étude de phase 1b ENABLE comprend un cadre d’évaluation à doses multiples. Les cohorts initiaux ont recruté des patients suivant un régime de 80 mg une fois par jour, avec des participants ultérieurs randomisés pour recevoir soit 60 mg, soit 120 mg par jour. À la date limite des données du 22 décembre 2025, l’essai avait recruté un total de 60 patients répartis dans ces cohorts initiaux — 19 dans le bras à dose inférieure et 41 répartis entre les cohorts à dose moyenne et élevée.

Les indicateurs d’efficacité dépassent les attentes

Les métriques d’efficacité divulguées démontrent un potentiel thérapeutique prometteur dans les deux évaluations de dose. Le cohort à 80 mg, à dose inférieure, a atteint un taux de réponse moléculaire majeure (MMR) de 38 % et un taux de réponse moléculaire profonde (DMR) de 16 %, des caractéristiques de performance qui se comparent favorablement aux résultats historiques des essais de phase 1 documentés pour les inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL1 précédemment approuvés.

Les cohorts à dose intermédiaire et élevée (60 mg et 120 mg combinés) ont livré des résultats nettement plus encourageants. Ces populations de patients ont montré un taux de MMR de 53 % et une réalisation de DMR de 35 % — des indicateurs d’efficacité substantiellement plus élevés. Lorsqu’on évalue les données de réponse cumulées dans tous les bras de dose, le cohort à 80 mg affiche un taux de MMR cumulée de 47 %, tandis que les cohorts combinés 60/120 mg montrent des taux de MMR cumulés de 69 %.

Chronologie et prochaines étapes

Enliven a communiqué son intention de présenter des résultats élargis de l’essai de phase 1 ENABLE à la mi-2026. La société prévoit également de lancer ENABLE-2, son essai pivot de phase 3 évaluant ELVN-001, au cours du second semestre 2026.

Performance sur le marché

L’action se négociait à 17,82 $ lorsque la position a été initialement signalée début novembre 2025. À son niveau actuel de 23,48 $, les actions ont apprécié d’environ 51 %, reflétant l’optimisme des investisseurs concernant les progrès cliniques et le potentiel commercial du candidat au traitement de la leucémie myéloïde chronique.