Boston Scientific(BSX) EKOS, le « disruptor » du traitement de l’embolie pulmonaire… réduction de 61% du taux d’événements

Boston Scientific (BSX) a prouvé l’efficacité clinique de son système de traitement intravasculaire ‘EKOS’ chez les patients présentant une embolie pulmonaire (EP) à risque modéré, dépassant les traitements standards existants. Comparé au traitement par anticoagulants seul, il réduit de manière significative le taux d’événements, et le marché suit de près la transformation potentielle du paradigme du “traitement de l’embolie pulmonaire”.

Boston Scientific a annoncé le 28 (heure locale) les résultats de l’essai clinique randomisé mondial ‘HI-PEITHO’, indiquant que le système EKOS combiné à des anticoagulants est plus efficace que la monothérapie anticoagulante. Ces résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle de l’American College of Cardiology (ACC.26) et publiés simultanément dans le New England Journal of Medicine (NEJM).

L’embolie pulmonaire est une maladie caractérisée par le blocage des artères pulmonaires par des caillots sanguins, se classant au troisième rang des causes de décès cardiovasculaires. Les directives médicales actuelles recommandent l’anticoagulation comme traitement standard, quel que soit le niveau de risque. Le système EKOS utilise une énergie ultrasonique pour délivrer directement des médicaments aux caillots, permettant une dissolution rapide des caillots, même à faible dose, par une approche mini-invasive.

Cet essai clinique a été mené dans 59 établissements de santé aux États-Unis et en Europe, incluant 544 patients présentant une embolie pulmonaire à risque modéré. Le critère d’évaluation principal était un ensemble d’indicateurs comprenant la mortalité liée à l’embolie pulmonaire dans les 7 jours, la détérioration ou l’insuffisance cardiorespiratoire non fatale, et les récidives symptomatiques. Les résultats montrent que le taux d’événements dans le groupe traité avec EKOS était de 4,0 %, soit une réduction de 61 % par rapport au groupe sous anticoagulants seuls à 10,3 %, avec une signification statistique (P=0,005).

Particulièrement, le taux de “détérioration de la fonction cardiorespiratoire” dans le groupe traité par EKOS était également plus faible (3,7 %), ce qui réduit le besoin d’interventions d’urgence. De plus, aucune hémorragie cérébrale n’a été observée au cours de la période de suivi de 30 jours, validant ainsi la sécurité du traitement.

Le responsable de l’étude, le Dr Stavros Konstantinides, a déclaré : “La thrombo-aspiration guidée par ultrasons basée sur EKOS a clairement démontré son efficacité clinique, tout en offrant des avantages supplémentaires en termes de réduction de la durée d’hospitalisation sans augmenter le risque de saignement majeur.”

Michael R. Jaff, directeur médical de Boston Scientific, a souligné : “Cette étude, fondée sur une sélection rigoureuse des patients et des objectifs cliniques clairs, est la première à prouver la valeur décisive de l’EKOS dans le traitement de l’EP aigu, fournissant une base pour que les médecins spécialisés en intervention et les médecins référents l’envisagent comme option de traitement de première ligne.”

L’industrie considère que ces résultats pourraient élargir le champ d’application du ‘système EKOS’ chez les patients atteints d’embolie pulmonaire à risque modéré et pourraient modifier la stratégie de traitement actuelle centrée sur les anticoagulants. Cependant, les résultats de suivi à long terme et la validation du rapport coût-efficacité dans des contextes cliniques réels sont considérés comme des enjeux clés pour l’avenir.

Commentaire : Le système EKOS a prouvé son efficacité tout en validant sa sécurité, et pourrait établir une nouvelle norme de traitement sur le marché de l’embolie pulmonaire à l’avenir.